- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02906969
Vídeo educativo sobre colonoscopia sobre a população do centro da cidade
Vídeo educacional sobre colonoscopia melhora a qualidade e a compreensão do preparo intestinal em uma população do centro da cidade
Fundo:
Os investigadores avaliaram o uso de um vídeo instrutivo de colonoscopia para melhorar a preparação intestinal e a educação antes do procedimento. Estudos anteriores foram vagos, fixando a educação do paciente por meio de diagramas e textos como essenciais e inúteis para o cumprimento das preparações intestinais. Esses estudos, no entanto, careciam de avaliação de compreensão antes do procedimento.
Metodologia:
Este é um estudo prospectivo de diversos centros universitários ambulatoriais do centro da cidade, pacientes de colonoscopia pela primeira vez que receberam 1 de 2 vídeos no local e instruções escritas/verbais. Os experimentais assistiram a um vídeo de 5 minutos sobre o objetivo da colonoscopia, preparação intestinal, dieta pré-colonoscopia e uso adequado de laxantes. Os controles assistiram a um vídeo de 5 minutos do mesmo porta-voz em endoscopia digestiva alta; o que era banal. Ambos os grupos receberam um questionário dentro de 30 dias após a colonoscopia sobre dados demográficos e 14 perguntas de teste sobre colonoscopia e preparação. Posteriormente, os endoscopistas usaram a escala aditiva de Ottawa para avaliar a qualidade da preparação (faixa 0-14) por meio de: fluido (0=sm,1=mod, 2=lg) e limpeza em cada cólon direito, médio e retossigmóide, (0= excelente, 1=bom, 2=regular, 3=ruim, 4=inadequado).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem demência ou
- comprometimento cognitivo ou
- se eles não tiveram uma visita pré-processual ao consultório.
Critério de inclusão:
- idade 18-85
- submetidos a colonoscopia ambulatorial inicial
- disposto a participar e assinar o consentimento para este estudo
- Sessão matinal do procedimento de colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo educativo sobre colonoscopia
Breve vídeo educacional de colonoscopia para determinar a compreensão e a qualidade do preparo intestinal.
|
Breve utilização de vídeo para avaliar a compreensão e avaliar a qualidade do preparo intestinal
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Comparador de Placebo: Ao controle
Vídeo não colonoscopia como controle.
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Breve utilização de vídeo para fornecer informações sobre o placebo e avaliar a qualidade da preparação intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do resultado primário em preparações intestinais adequadas
Prazo: em 30 dias de retenção do vídeo
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Indicador de qualidade da preparação intestinal usando a escala de preparação intestinal de Ottawa.
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em 30 dias de retenção do vídeo
|
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Compreensão da colonoscopia/triagem do câncer colorretal
Prazo: em 30 dias de retenção do vídeo
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Questionário
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em 30 dias de retenção do vídeo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1203000992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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