- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02906969
Kolonoszkópia oktatóvideó a belvárosi lakosságról
Oktatási kolonoszkópia videó javítja a bél előkészítésének minőségét és megértését a belvárosi lakosság körében
Háttér:
A kutatók megvizsgálták a kolonoszkópiás oktatóvideó használatát, hogy javítsák a bél előkészítését és az eljárás előtti oktatást. A korábbi vizsgálatok homályosak voltak, és a betegek oktatását diagramokon és szövegeken keresztül kulcsfontosságúnak és haszontalannak tartották a bélkészítmények megfelelőségének szempontjából. Ezekből a vizsgálatokból azonban hiányzott a megértés értékelése az eljárás előtt.
Módszertan:
Ez egy prospektív tanulmány sokszínű, belvárosi járóbeteg-egyetemi központról, első alkalommal kolonoszkópiás betegekről, akiknek 2 helyszíni videóból 1-et kapnak, és írásos/szóbeli oktatást kapnak. A kísérletezők egy 5 perces videót láttak a kolonoszkópia céljáról, a bél előkészítéséről, a kolonoszkópia előtti diétáról és a megfelelő hashajtó használatáról. A kontrollok 5 perces videót láttak ugyanattól a szóvivőtől a felső endoszkópia során; ami triviális volt. Mindkét csoport kapott egy kvízt a kolonoszkópiát követő 30 napon belül a demográfiai adatokról, valamint 14 tesztkérdést a kolonoszkópiáról és a felkészülésről. Ezt követően az endoszkóposok az additív Ottawa skálát használták a készítmény minőségének (0-14 tartomány) értékelésére: folyadék (0 = sm, 1 = mod, 2 = lg) és tisztaság a jobb, középső és rectosigmoid vastagbélben, (0 = kiváló, 1 = jó, 2 = megfelelő, 3 = gyenge, 4 = nem megfelelő).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizártuk, ha demenciában szenvedtek ill
- kognitív károsodás ill
- ha nem volt eljárás előtti irodai látogatásuk.
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- kezdeti ambuláns kolonoszkópia alatt
- hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a hozzájárulását
- A kolonoszkópiás eljárás délelőtti ülése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kolonoszkópia oktatási videó
Rövid oktatóvideó a kolonoszkópiáról a bélelőkészítés megértésének és minőségének meghatározására.
|
Rövid videó felhasználás a megértés és a bélelőkészítés minőségének értékelésére
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Nem kolonoszkópiás videó kontrollként.
|
Rövid videó felhasználás a placebóval kapcsolatos információk és a bélelőkészítés minőségének értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elsődleges eredményjavulás a megfelelő bélkészítményekben
Időkeret: 30 napon belüli megőrzés a videóból
|
Bélelőkészítés minőségi mutatója az Ottawai bélelőkészítési skála segítségével.
|
30 napon belüli megőrzés a videóból
|
A kolonoszkópia/kolorektális rákszűrés megértése
Időkeret: 30 napon belüli megőrzés a videóból
|
Kérdőív
|
30 napon belüli megőrzés a videóból
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1203000992
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyéb sebészeti eljárások
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kolonoszkópia oktatási videó
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital Denmark; Hillerod... és más munkatársakMég nincs toborzásEgészséges | Colorectalis rák
-
Chinese Medical AssociationIsmeretlenAkut alsó gasztrointesztinális diszfunkcióKína
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveAdenomatózus polipokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
University of California, DavisBefejezveÜlő fogazott adenomaEgyesült Államok
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás