- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02906969
Educatieve video over colonoscopie over de bevolking in de binnenstad
Educatieve colonoscopievideo verbetert de kwaliteit en het begrip van de darmvoorbereiding in een binnenstedelijke bevolking
Achtergrond:
De onderzoekers beoordeelden het gebruik van een instructievideo voor colonoscopie om zowel de darmvoorbereiding als de voorlichting voorafgaand aan de procedure te verbeteren. Eerdere onderzoeken waren vaag, waarbij voorlichting aan patiënten via diagrammen en tekst werd vastgepind als zowel cruciaal als nutteloos voor therapietrouw bij darmvoorbereidingen. Deze onderzoeken misten echter een beoordeling van het begrip voorafgaand aan de procedure.
Methodologie:
Dit is een prospectieve studie van diverse poliklinische universiteitscentra in de binnenstad, patiënten die voor het eerst een colonoscopie hebben ondergaan en die 1 van de 2 on-site video's en schriftelijke/mondelinge instructies hebben gekregen. Experimenten zagen een video van 5 minuten over het doel van colonoscopie, darmvoorbereiding, pre-colonoscopiedieet en correct gebruik van laxeermiddelen. Controls zag een video van 5 minuten van dezelfde woordvoerder over de bovenste endoscopie; wat triviaal was. Beide groepen kregen binnen 30 dagen na de colonoscopie een quiz over demografie en 14 testvragen over colonoscopie en voorbereiding. Vervolgens gebruikten endoscopisten de additieve Ottawa-schaal om de kwaliteit van het preparaat te beoordelen (bereik 0-14) via: vloeistof (0=sm,1=mod, 2=lg) en reinheid in zowel de rechter-, midden- als rectosigmoïde colon, (0= uitstekend, 1=goed, 2=redelijk, 3=slecht, 4=onvoldoende).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze dementie hadden of
- cognitieve stoornis of
- als ze geen pre-procedureel kantoorbezoek hebben gehad.
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-85
- eerste poliklinische colonoscopie ondergaan
- bereid om deel te nemen aan en toestemming te geven voor dit onderzoek
- Ochtendsessie van colonoscopieprocedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Coloscopie educatieve video
Korte educatieve video van colonoscopie om het begrip en de kwaliteit van de darmvoorbereiding te bepalen.
|
Kort videogebruik om het begrip en de kwaliteit van de darmvoorbereiding te beoordelen
|
Placebo-vergelijker: Controle
Niet-colonoscopievideo als controle.
|
Kort videogebruik om placebo-informatie te geven en de kwaliteit van de darmvoorbereiding te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Primaire uitkomstverbetering bij adequate darmvoorbereidingen
Tijdsspanne: in 30 dagen retentie van de video
|
Kwaliteitsindicator darmvoorbereiding met behulp van de Ottawa darmvoorbereidingsschaal.
|
in 30 dagen retentie van de video
|
Begrip van colonoscopie/screening op dikkedarmkanker
Tijdsspanne: in 30 dagen retentie van de video
|
Vragenlijst
|
in 30 dagen retentie van de video
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1203000992
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Andere chirurgische ingrepen
-
Ethicon Endo-SurgeryWervingPediatrische procedures | Volwassen hepato-pancreato-biliaire (HPB) procedures | Volwassen lagere gastro-intestinale procedures | Maagprocedures voor volwassenen | Gynaecologische procedures voor volwassenen | Urologische procedures voor volwassenen | Thoracale procedures voor volwassenenVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Ethicon Endo-SurgeryVoltooidMaag Procedures | Procedures voor longresectieVerenigde Staten
-
Healthpoint HospitalOnbekendOrthopedische procedures
-
Christie Medical Holdings, Inc.Voltooid
-
University Health Network, TorontoPhilips HealthcareOnbekendEndovasculaire proceduresCanada
-
Hospices Civils de LyonVoltooidChirurgische proceduresFrankrijk
-
Nanowear Inc.WervingElectieve Chirurgische ProceduresVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidElectieve Chirurgische ProceduresCanada
-
University of RwandaVoltooid
-
Santa Casa de Misericórdia de Belo HorizonteVoltooid
Klinische onderzoeken op Colonoscopie educatieve video
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Werving
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting