- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02906969
Koloskopi uddannelsesvideo ved indre bybefolkning
Pædagogisk koloskopivideo forbedrer tarmforberedelseskvaliteten og -forståelsen i en indre bybefolkning
Baggrund:
Efterforskerne vurderede brugen af en koloskopi instruktionsvideo for at forbedre både tarmforberedelse og uddannelse før proceduren. Forudgående undersøgelser har været vage, hvor patientuddannelse via diagrammer og tekst er både afgørende og ubrugelige for compliance i tarmforberedelser. Disse undersøgelser manglede dog vurdering af forståelse forud for proceduren.
Metode:
Dette er en prospektiv undersøgelse af forskelligartet, ambulant universitetscenter i den indre by, førstegangs koloskopipatienter, der fik 1 ud af 2 videoer på stedet og skriftlig/mundtlig instruktion. Eksperimenter så en 5 min video om formålet med koloskopi, tarmforberedelse, præ-koloskopi diæt og korrekt afføringsmiddel. Kontroller så en 5 min video fra den samme talsmand på øvre endoskopi; hvilket var trivielt. Begge grupper fik en quiz inden for 30 dage efter koloskopien om demografi og 14 testspørgsmål om koloskopi og forberedelse. Efterfølgende brugte endoskopister den additive Ottawa-skala til at vurdere præparatkvaliteten (område 0-14) via: væske (0=sm,1=mod, 2=lg) og renlighed i hver højre, midterste og rectosigmoid colon, (0= fremragende, 1=god, 2=rimelig, 3=dårlig, 4=utilstrækkelig).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de havde demens eller
- kognitiv svækkelse eller
- hvis de ikke havde et forudgående kontorbesøg.
Inklusionskriterier:
- alder 18-85
- gennemgår indledende ambulant koloskopi
- villig til at deltage i og underskrive samtykke til denne undersøgelse
- Morgen session med koloskopi procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædagogisk video om koloskopi
Kort undervisningsvideo af koloskopi for at bestemme forståelse og kvalitet af tarmforberedelse.
|
Kort videoanvendelse til at vurdere forståelse og evaluering af tarmforberedelseskvalitet
|
Placebo komparator: Styring
Ikke-koloskopi video som kontrol.
|
Kort videoanvendelse til at give placeboinformation og evaluering af tarmforberedelseskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primær resultatforbedring i tilstrækkelige tarmpræparater
Tidsramme: i 30 dages opbevaring fra videoen
|
Kvalitetsindikator for tarmforberedelse ved hjælp af Ottawa tarmforberedelsesskala.
|
i 30 dages opbevaring fra videoen
|
Forståelse af koloskopi/kolorektal cancerscreening
Tidsramme: i 30 dages opbevaring fra videoen
|
Spørgeskema
|
i 30 dages opbevaring fra videoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1203000992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Andre kirurgiske indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Undervisningsvideo om koloskopi
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet