- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02906969
Koloskopi utbildningsvideo på innerstadens befolkning
Pedagogisk koloskopivideo förbättrar tarmförberedande kvalitet och förståelse i en innerstadsbefolkning
Bakgrund:
Utredarna utvärderade användningen av en instruktionsvideo för koloskopi för att förbättra både tarmförberedelse och utbildning före proceduren. Tidigare studier har varit vaga och fastställer patientutbildning via diagram och text som både avgörande och värdelösa för följsamhet vid tarmförberedelser. Dessa studier saknade dock bedömning av förståelse innan proceduren.
Metodik:
Detta är en prospektiv studie av olika, polikliniska universitetscentrum i innerstaden, förstagångspatienter med koloskopi som fått 1 av 2 videor på plats och skriftlig/verbal instruktion. Experimenten såg en 5 minuters video om syftet med koloskopi, tarmförberedelse, kost före koloskopi och korrekt användning av laxermedel. Kontroller såg en 5 min video från samma talesperson på övre endoskopi; vilket var trivialt. Båda grupperna fick ett frågesport inom 30 dagar efter koloskopin om demografi och 14 testfrågor om koloskopi och förberedelser. Därefter använde endoskopister den additiva Ottawa-skalan för att bedöma beredningskvaliteten (intervall 0-14) via: vätska (0=sm,1=mod, 2=lg) och renhet i höger, mitten och rectosigmoid kolon, (0= utmärkt, 1 = bra, 2 = rättvist, 3 = dåligt, 4 = otillräckligt).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om de hade demens eller
- kognitiv funktionsnedsättning eller
- om de inte hade ett kontorsbesök före förfarandet.
Inklusionskriterier:
- ålder 18-85
- genomgår initial poliklinisk koloskopi
- villig att delta i och underteckna samtycke för denna studie
- Morgonsession av koloskopiprocedur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildningsvideo för koloskopi
Kort pedagogisk video av koloskopi för att bestämma förståelsen och kvaliteten på tarmförberedelser.
|
Kort videoanvändning för att bedöma förståelse och utvärdering av tarmförberedande kvalitet
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Icke-koloskopivideo som kontroll.
|
Kort videoanvändning för att ge placeboinformation och utvärdering av tarmförberedande kvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primärt resultatförbättring av adekvata tarmförberedelser
Tidsram: i 30 dagars lagring från videon
|
Kvalitetsindikator för tarmförberedelse med hjälp av Ottawa tarmförberedande skala.
|
i 30 dagars lagring från videon
|
Förståelse av koloskopi/kolorektal cancerscreening
Tidsram: i 30 dagars lagring från videon
|
Frågeformulär
|
i 30 dagars lagring från videon
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1203000992
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andra kirurgiska ingrepp
-
National University of SingaporeMinistry of Education, SingaporeAvslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien
-
Mineto KamataAvslutadEsophagogastroduodensocopy (EGD) ProcedurFörenta staterna
-
ARKSurgicalOkänd
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkAvslutad
Kliniska prövningar på Utbildningsvideo för koloskopi
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadKolonneoplasmer | Kolorektal cancer | Colon adenom | Adenom tandadeStorbritannien
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad