- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02906969
Образовательное видео о колоноскопии о населении центральной части города
Образовательное видео о колоноскопии повышает качество подготовки кишечника и его понимание населением бедных районов города
Фон:
Исследователи оценили использование обучающего видео по колоноскопии для улучшения как подготовки кишечника, так и обучения перед процедурой. Предыдущие исследования были расплывчатыми, в них обучение пациентов с помощью диаграмм и текста рассматривалось как ключевое и бесполезное для соблюдения режима подготовки кишечника. Однако в этих исследованиях отсутствовала оценка понимания до процедуры.
Методология:
Это проспективное исследование разнообразных амбулаторных университетских центров в центральной части города, впервые проводивших колоноскопию пациентов, получивших 1 из 2 видео на месте и письменные/устные инструкции. Экспериментаторы посмотрели 5-минутное видео о цели колоноскопии, подготовке кишечника, диете перед колоноскопией и правильном использовании слабительного. Контрольная группа видела 5-минутное видео от того же представителя о эндоскопии верхних отделов; что было банально. Обеим группам в течение 30 дней после колоноскопии была предложена викторина по демографическим данным и 14 контрольных вопросов о колоноскопии и подготовке. Впоследствии эндоскописты использовали аддитивную Оттавскую шкалу для оценки качества препарирования (диапазон 0-14) по: жидкости (0=sm, 1=mod, 2=lg) и чистоте в правой, средней и ректосигмовидной кишках (0= отлично, 1=хорошо, 2=удовлетворительно, 3=плохо, 4=неудовлетворительно).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если у них была деменция или
- когнитивные нарушения или
- если у них не было допроцедурного визита в офис.
Критерии включения:
- возраст 18-85 лет
- прохождение начальной амбулаторной колоноскопии
- готовы участвовать и подписать согласие на это исследование
- Утренний сеанс процедуры колоноскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Колоноскопия обучающее видео
Краткое обучающее видео о колоноскопии для определения понимания и качества подготовки кишечника.
|
Использование краткого видео для оценки понимания и оценки качества подготовки кишечника
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Видео без колоноскопии в качестве контроля.
|
Использование краткого видео для предоставления информации о плацебо и оценки качества подготовки кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение первичного исхода при адекватной подготовке кишечника
Временное ограничение: за 30 дней удержание с видео
|
Индикатор качества подготовки кишечника с использованием шкалы подготовки кишечника Оттавы.
|
за 30 дней удержание с видео
|
Понимание колоноскопии/скрининга колоректального рака
Временное ограничение: за 30 дней удержание с видео
|
Анкета
|
за 30 дней удержание с видео
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1203000992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучающее видео по колоноскопии
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты