- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02906969
Koloskopi Pedagogisk video ved befolkning i indre by
Pedagogisk koloskopivideo forbedrer tarmforberedelsens kvalitet og forståelse i en indre bybefolkning
Bakgrunn:
Etterforskerne vurderte bruken av en instruksjonsvideo for koloskopi for å forbedre både tarmforberedelse og opplæring før prosedyren. Tidligere studier har vært vage, og viser pasientopplæring via diagrammer og tekst som både sentralt og ubrukelig for etterlevelse av tarmforberedelser. Disse studiene manglet imidlertid vurdering av forståelse før prosedyren.
Metodikk:
Dette er en prospektiv studie av et mangfoldig, poliklinisk universitetssenter i sentrum, førstegangskoloskopipasienter gitt 1 av 2 videoer på stedet og skriftlig/verbal instruksjon. Eksperimenter så en 5 min video om formålet med koloskopi, tarmforberedelse, pre-koloskopi diett og riktig bruk av avføringsmiddel. Kontroller så en 5 min video fra samme talsperson på øvre endoskopi; som var trivielt. Begge gruppene fikk en quiz innen 30 dager etter koloskopien om demografi, og 14 testspørsmål om koloskopi og forberedelse. Deretter brukte endoskopister den additive Ottawa-skalaen for å vurdere kvaliteten på forberedelsen (område 0-14) via: væske (0=sm,1=mod, 2=lg) og renslighet i hver høyre, midtre og rektosigmoid kolon, (0= utmerket, 1 = bra, 2 = rimelig, 3 = dårlig, 4 = utilstrekkelig).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert dersom de hadde demens eller
- kognitiv svikt eller
- hvis de ikke har hatt et kontorbesøk før prosedyren.
Inklusjonskriterier:
- alder 18-85
- gjennomgår innledende poliklinisk koloskopi
- villig til å delta i og signere samtykke for denne studien
- Morgenøkt med koloskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Læringsvideo om koloskopi
Kort pedagogisk video av koloskopi for å bestemme forståelse og kvalitet på tarmforberedelse.
|
Kort videobruk for å vurdere forståelse og evaluering av tarmforberedelseskvalitet
|
Placebo komparator: Kontroll
Ikke-koloskopi video som en kontroll.
|
Kort videoutnyttelse for å gi placeboinformasjon og evaluering av tarmforberedelseskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primær resultatforbedring i tilstrekkelige tarmpreparater
Tidsramme: i 30 dagers oppbevaring fra videoen
|
Kvalitetsindikator for tarmforberedelse ved bruk av Ottawa tarmforberedelsesskala.
|
i 30 dagers oppbevaring fra videoen
|
Forståelse av koloskopi/kolorektal kreftscreening
Tidsramme: i 30 dagers oppbevaring fra videoen
|
Spørreskjema
|
i 30 dagers oppbevaring fra videoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1203000992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Andre kirurgiske prosedyrer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på Pedagogisk video om koloskopi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of California, DavisFullførtSessilt tagget adenomForente stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater