- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02906969
Kolonoskopia-opetusvideo kantakaupungin väestölle
Koulutuskolonoskopiavideo parantaa suolen valmistelun laatua ja ymmärtämistä kantakaupungin väestössä
Tausta:
Tutkijat arvioivat kolonoskopian opetusvideon käyttöä sekä suoliston valmistelun että koulutuksen parantamiseksi ennen toimenpidettä. Aiemmat tutkimukset ovat olleet epämääräisiä, ja ne ovat pitäneet potilaiden koulutusta kaavioiden ja tekstin avulla sekä keskeisenä että hyödyttömänä suoliston valmisteiden hoitomyöntyvyyden kannalta. Näistä tutkimuksista puuttui kuitenkin ymmärryksen arviointi ennen menettelyä.
Metodologia:
Tämä on tulevaisuudentutkimus, joka koskee monipuolisia, kantakaupungin avohoito-yliopistokeskuksia, ensimmäistä kertaa kolonoskopiapotilaita, joille annettiin yksi kahdesta paikan päällä tehdystä videosta ja kirjallisia/sanallisia ohjeita. Kokeilijat näkivät 5 minuutin videon kolonoskopian tarkoituksesta, suolen valmistelusta, kolonoskopiaa edeltävästä ruokavaliosta ja oikeasta laksatiivista käytöstä. Kontrollit näkivät 5 minuutin videon samalta tiedottajalta yläendoskopiassa; mikä oli triviaalia. Molemmille ryhmille annettiin tietovisa 30 päivän sisällä kolonoskopiasta väestötiedoista ja 14 testikysymystä kolonoskopiasta ja valmistelusta. Myöhemmin endoskooppitutkijat käyttivät additiivinen Ottawa-asteikko arvioidakseen valmisteen laatua (alue 0-14) seuraavasti: neste (0 = sm, 1 = mod, 2 = lg) ja puhtaus kummassakin oikeassa, keskiosassa ja rektosigmoidissa paksusuolessa (0 = erinomainen, 1 = hyvä, 2 = kohtuullinen, 3 = huono, 4 = riittämätön).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli dementia tai
- kognitiivinen vajaatoiminta tai
- jos he eivät käyneet toimistossa ennen menettelyä.
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-85
- ensimmäisessä avohoidossa kolonoskopiassa
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuksensa siihen
- Kolonoskopiatoimenpiteen aamuistunto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kolonoskopian opetusvideo
Lyhyt opetusvideo kolonoskopiasta suolen valmistelun ymmärtämisen ja laadun määrittämiseksi.
|
Lyhyt videon käyttö ymmärtämisen ja suolen valmistelun laadun arvioimiseksi
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei-kolonoskopiavideo kontrollina.
|
Lyhyt videon käyttö lumelääketietojen tarjoamiseksi ja suolen valmistuksen laadun arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tulosparannus riittävillä suolenvalmisteilla
Aikaikkuna: 30 päivän säilytys videosta
|
Suolen valmistuksen laadun indikaattori Ottawan suolen valmisteluasteikolla.
|
30 päivän säilytys videosta
|
Kolonoskopian/kolorektaalisyövän seulonnan ymmärtäminen
Aikaikkuna: 30 päivän säilytys videosta
|
Kyselylomake
|
30 päivän säilytys videosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1203000992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muut kirurgiset toimenpiteet
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kolonoskopian opetusvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis