- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02906969
Aufklärungsvideo zur Koloskopie bei der Innenstadtbevölkerung
Video zur pädagogischen Koloskopie verbessert die Qualität und das Verständnis der Darmvorbereitung bei einer Bevölkerung in der Innenstadt
Hintergrund:
Die Forscher bewerteten den Einsatz eines Lehrvideos zur Koloskopie, um sowohl die Darmvorbereitung als auch die Aufklärung vor dem Eingriff zu verbessern. Frühere Studien waren vage und hielten die Patientenaufklärung mittels Diagrammen und Texten für sowohl entscheidend als auch nutzlos für die Compliance bei der Darmvorbereitung. In diesen Studien fehlte jedoch eine Beurteilung des Verständnisses vor dem Eingriff.
Methodik:
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie an verschiedenen ambulanten Universitätszentren in der Innenstadt, an denen Patienten, die zum ersten Mal eine Koloskopie durchführen, eines von zwei Vor-Ort-Videos und schriftliche/mündliche Anweisungen erhalten haben. Die Teilnehmer sahen ein 5-minütiges Video über den Zweck der Koloskopie, die Vorbereitung des Darms, die Ernährung vor der Koloskopie und die richtige Anwendung von Abführmitteln. Die Kontrollen sahen ein 5-minütiges Video desselben Sprechers zur oberen Endoskopie; Das war trivial. Beide Gruppen erhielten innerhalb von 30 Tagen nach der Koloskopie ein Quiz zu demografischen Merkmalen sowie 14 Testfragen zur Koloskopie und Vorbereitung. Anschließend verwendeten Endoskopiker die additive Ottawa-Skala, um die Qualität der Präparation (Bereich 0–14) anhand von Flüssigkeit (0=sm, 1=mod, 2=lg) und Sauberkeit im rechten, mittleren und rektosigmoidalen Dickdarm (0=) zu bewerten ausgezeichnet, 1=gut, 2=mittelmäßig, 3=mangelhaft, 4=ungenügend).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an Demenz litten oder
- kognitive Beeinträchtigung bzw
- wenn sie vor dem Verfahren keinen Besuch in der Praxis hatten.
Einschlusskriterien:
- Alter 18-85
- sich einer ersten ambulanten Koloskopie unterziehen
- bereit, an dieser Studie teilzunehmen und ihre Einwilligung zu unterzeichnen
- Vormittagssitzung zur Koloskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lehrvideo zur Koloskopie
Kurzes Lehrvideo zur Koloskopie, um das Verständnis und die Qualität der Darmvorbereitung zu ermitteln.
|
Kurze Videonutzung zur Beurteilung des Verständnisses und zur Beurteilung der Qualität der Darmvorbereitung
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Nicht-Koloskopie-Video als Kontrolle.
|
Kurze Videonutzung zur Bereitstellung von Placebo-Informationen und zur Bewertung der Qualität der Darmvorbereitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Primäre Ergebnisverbesserung bei angemessener Darmvorbereitung
Zeitfenster: in 30 Tagen Aufbewahrung ab dem Video
|
Qualitätsindikator für die Darmvorbereitung anhand der Ottawa-Darmvorbereitungsskala.
|
in 30 Tagen Aufbewahrung ab dem Video
|
Verständnis der Koloskopie/Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: in 30 Tagen Aufbewahrung ab dem Video
|
Fragebogen
|
in 30 Tagen Aufbewahrung ab dem Video
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1203000992
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