- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02906969
Video educativo sulla colonscopia sulla popolazione del centro città
Il video educativo sulla colonscopia migliora la qualità e la comprensione della preparazione intestinale in una popolazione di centri urbani
Sfondo:
I ricercatori hanno valutato l'uso di un video didattico sulla colonscopia per migliorare sia la preparazione intestinale che l'educazione prima della procedura. Gli studi precedenti sono stati vaghi, definendo l'educazione del paziente tramite diagrammi e testo sia fondamentale che inutile per la compliance nelle preparazioni intestinali. Questi studi tuttavia mancavano di valutazione della comprensione prima della procedura.
Metodologia:
Questo è uno studio prospettico di diversi centri universitari ambulatoriali del centro città, pazienti sottoposti a colonscopia per la prima volta che hanno ricevuto 1 di 2 video in loco e istruzioni scritte / verbali. Gli sperimentatori hanno visto un video di 5 minuti sullo scopo della colonscopia, della preparazione dell'intestino, della dieta pre-colonscopia e dell'uso corretto di lassativi. I controlli hanno visto un video di 5 minuti dello stesso portavoce sull'endoscopia superiore; che era banale. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un quiz entro 30 giorni dalla colonscopia sui dati demografici e 14 domande di prova sulla colonscopia e la preparazione. Successivamente, gli endoscopisti hanno utilizzato la scala di Ottawa additiva per valutare la qualità della preparazione (intervallo 0-14) tramite: fluido (0=sm,1=mod, 2=lg) e pulizia in ciascuno del colon destro, medio e rettosigmoideo, (0= ottimo, 1=buono, 2=discreto, 3=scarso, 4=insufficiente).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano demenza o
- deterioramento cognitivo o
- se non hanno avuto una visita ambulatoriale pre-procedurale.
Criterio di inclusione:
- età 18-85
- sottoposti a prima colonscopia ambulatoriale
- disposti a partecipare e firmare il consenso per questo studio
- Sessione mattutina della procedura di colonscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Video didattico sulla colonscopia
Breve video educativo della colonscopia per determinare la comprensione e la qualità della preparazione intestinale.
|
Breve utilizzo di video per valutare la comprensione e valutare la qualità della preparazione intestinale
|
Comparatore placebo: Controllo
Video non colonscopico come controllo.
|
Breve utilizzo del video per fornire informazioni sul placebo e valutare la qualità della preparazione intestinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dell'esito primario in adeguate preparazioni intestinali
Lasso di tempo: in 30 giorni di conservazione dal video
|
Indicatore di qualità della preparazione intestinale utilizzando la scala Ottawa per la preparazione dell'intestino.
|
in 30 giorni di conservazione dal video
|
Comprensione della colonscopia/screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: in 30 giorni di conservazione dal video
|
Questionario
|
in 30 giorni di conservazione dal video
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
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- 1203000992
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