- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02906969
Video educativo de colonoscopia sobre la población del centro de la ciudad
El video educativo de colonoscopia mejora la calidad y la comprensión de la preparación intestinal en una población del centro de la ciudad
Fondo:
Los investigadores evaluaron el uso de un video instructivo de colonoscopia para mejorar tanto la preparación intestinal como la educación antes del procedimiento. Los estudios anteriores han sido vagos, señalando la educación del paciente a través de diagramas y texto como fundamental e inútil para el cumplimiento de las preparaciones intestinales. Sin embargo, estos estudios carecían de una evaluación de la comprensión antes del procedimiento.
Metodología:
Este es un estudio prospectivo de diversos pacientes del centro universitario ambulatorio del centro de la ciudad, pacientes de colonoscopia por primera vez que recibieron 1 de 2 videos en el lugar e instrucción escrita/verbal. Los experimentales vieron un video de 5 minutos sobre el propósito de la colonoscopia, la preparación intestinal, la dieta previa a la colonoscopia y el uso adecuado de laxantes. Los controles vieron un video de 5 minutos del mismo vocero sobre endoscopia superior; que era banal. Ambos grupos recibieron un cuestionario dentro de los 30 días posteriores a la colonoscopia sobre datos demográficos y 14 preguntas de prueba sobre la colonoscopia y la preparación. Posteriormente, los endoscopistas utilizaron la escala aditiva de Ottawa para calificar la calidad de la preparación (rango 0-14) a través de: líquido (0=sm, 1=mod, 2=lg) y limpieza en cada colon derecho, medio y rectosigmoide, (0= excelente, 1=bueno, 2=regular, 3=malo, 4=inadecuado).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían demencia o
- deterioro cognitivo o
- si no tuvieron una visita al consultorio previa al procedimiento.
Criterios de inclusión:
- edad 18-85
- someterse a una colonoscopia ambulatoria inicial
- dispuesto a participar y firmar el consentimiento para este estudio
- Sesión matutina de procedimiento de colonoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Video educativo de colonoscopia
Breve video educativo de colonoscopia para determinar la comprensión y calidad de la preparación intestinal.
|
Utilización de videos breves para evaluar la comprensión y evaluar la calidad de la preparación intestinal
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Comparador de placebos: Control
Vídeo no colonoscopia como control.
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Breve uso de video para proporcionar información sobre el placebo y evaluar la calidad de la preparación intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora del resultado primario en preparaciones intestinales adecuadas
Periodo de tiempo: en 30 días retención del video
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Indicador de calidad de la preparación intestinal utilizando la escala de preparación intestinal de Ottawa.
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en 30 días retención del video
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Comprensión de la colonoscopia/detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: en 30 días retención del video
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Cuestionario
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en 30 días retención del video
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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- 1203000992
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