- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02906969
Film edukacyjny o kolonoskopii dotyczący populacji śródmieścia
Edukacyjny film o kolonoskopii poprawia jakość przygotowania jelit i zrozumienie w śródmiejskiej populacji
Tło:
Badacze ocenili wykorzystanie filmu instruktażowego do kolonoskopii w celu poprawy zarówno przygotowania jelita, jak i edukacji przed zabiegiem. Poprzednie badania były niejasne, przypinając edukację pacjentów za pomocą diagramów i tekstu jako zarówno kluczową, jak i bezużyteczną dla przestrzegania zaleceń dotyczących preparatów jelit. W badaniach tych brakowało jednak oceny zrozumienia przed zabiegiem.
Metodologia:
Jest to prospektywne badanie różnych, ambulatoryjnych ośrodków uniwersyteckich w centrum miasta, pacjentów po raz pierwszy wykonujących kolonoskopię, którym podano 1 z 2 filmów wideo na miejscu oraz pisemne/ustne instrukcje. Eksperymentalni obejrzeli 5-minutowy film na temat kolonoskopii, przygotowania jelita, diety przed kolonoskopią i prawidłowego stosowania środków przeczyszczających. Kontrole obejrzały 5-minutowy film tego samego rzecznika na temat endoskopii górnej; co było banalne. Obie grupy otrzymały quiz w ciągu 30 dni od kolonoskopii na temat danych demograficznych oraz 14 pytań testowych dotyczących kolonoskopii i przygotowania. Następnie endoskopiści wykorzystali addytywną skalę Ottawy do oceny jakości preparatu (zakres 0-14) poprzez: płyn (0=sm, 1=mod, 2=lg) i czystość w okrężnicy prawej, środkowej i odbytniczo-esiczej, (0= doskonały, 1=dobry, 2=dostateczny, 3=słaby, 4=niedostateczny).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli demencję lub
- upośledzenie funkcji poznawczych lub
- jeśli nie mieli przedprocesowej wizyty w gabinecie.
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-85 lat
- w trakcie wstępnej ambulatoryjnej kolonoskopii
- chęć udziału i podpisania zgody na to badanie
- Poranna sesja procedury kolonoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny o kolonoskopii
Krótki film edukacyjny przedstawiający kolonoskopię w celu określenia zrozumienia i jakości przygotowania jelita.
|
Krótkie wykorzystanie wideo do oceny zrozumienia i oceny jakości przygotowania jelita
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Wideo bez kolonoskopii jako kontrola.
|
Krótkie wykorzystanie wideo w celu dostarczenia informacji o placebo i oceny jakości przygotowania jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotna poprawa wyników w odpowiednich preparatach jelitowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni retencji z filmu
|
Wskaźnik jakości przygotowania jelita grubego za pomocą skali przygotowania jelita grubego Ottawa.
|
w ciągu 30 dni retencji z filmu
|
|
Zrozumienie kolonoskopii / badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni retencji z filmu
|
Kwestionariusz
|
w ciągu 30 dni retencji z filmu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1203000992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .