Blokáda hvězdných ganglií u žen po menopauze (R01)

Kritéria pro zařazení:

1. žena po menopauze definovaná podle následujících kritérií: 12 měsíců spontánní amenorea nebo 6 měsíců spontánní amenorea se sérovými hladinami FSH ≥ 40 IU/ml nebo 6 týdnů po chirurgické bilaterální ooforektomii s nebo bez hysterektomie
2. ve věku 40 až 70 let
3. 50 nebo více hlášených středně těžkých až těžkých návalů horka za týden
4. minimálně dva týdny záznamu VMS deníku před SGB
5. ženy po menopauze, jejichž vazomotorické symptomy jsou refrakterní na schválenou perorální léčbu (tj. hormonální léčbu nebo paroxetin) nebo u kterých je hormonální léčba kontraindikována, nebo pro ženy, které odmítají jakoukoli perorální léčbu
6. ochota podstoupit skiaskopicky řízenou SGB nebo falešnou léčbu.
7. bezpečnostní laboratoře do 30 dnů od zásahu SGB

Kritéria vyloučení:

1. stavy, které vylučují SGB nebo falešnou intervenci (např. anatomické abnormality přední části krku nebo krční páteře; struma, kardiální/plicní kompromis; paralýza kontralaterálního (levostranného) bráničního nervu nebo paréza bránice; anamnéza záchvatu, kómatu nebo mrtvice; anamnéza neurologického deficitu brachiálního plexu nebo abnormálního neurologického vyšetření brachiálního plexu; anamnéza Zenkerova divertiklu; akutní onemocnění/infekce; koagulopatie nebo krvácivé abnormality; INR > 1,3; hemoglobin < 9,0, krevní destičky <100 000, BUN ≥ 30 mg/dl; kreatinin ≥ 2 mg/ml; ALT (SGPT), AST (SGOT), Alk Phos ≥ trojnásobek horní hranice normálu; sérový draslík (K+) ≤ 3,5 nebo ≥ 5,0 mEq/L alergické reakce nebo kontraindikace na lokální anestetikum nebo kontrastní barvivo, systolický krevní tlak (SBP) >140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 90 mm Hg, těhotenství
2. Pokud je LMP mezi 6 až 12 měsíci, FSH < 40
3. užívání léčby kratší než vymývací období a během účasti ve studii, které může ovlivnit frekvenci nebo závažnost VMS, včetně perorální (2 měsíce) nebo transdermální hormonální terapie (1 měsíc), rostlinných látek (např. (1 měsíc), perorální antikoncepce (2 měsíce), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (2 týdny), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), (2 týdny) gabapentin, pregabalin, klonidin, selektivní modulátory estrogenových receptorů, inhibitory aromatázy, tkáňově selektivní estrogenové komplexy; (2 měsíce)
4. užívání aspirinu a nesteroidních protizánětlivých léků po dobu 3 dnů před výkonem SGB; všechny ostatní protidestičkové nebo antikoagulační léky budou vysazeny se souhlasem předepisujícího lékaře účastníka
5. pro kognitivní testování: stavy nebo poruchy, které mohou ovlivnit výkon v kognitivních testech (např. demence/mírná kognitivní porucha, Mini-Mental State Exam (MMSE) menší nebo rovno 27) na začátku; mrtvice; traumatické zranění mozku; užívání alkoholu/látky; neschopnost psát, mluvit nebo číst v angličtině, angličtina jako druhý jazyk, účast na jiných studiích zahrnujících testy kognitivních schopností,
6. stavy, které mohou ovlivnit symptomy deprese (např. současná diagnóza velké deprese, bipolární poruchy nebo jiné psychiatrické poruchy osy I); Škála deprese osobního zdravotního dotazníku (PHQ-8)> 15
7. Kritéria vyloučení pro neurozobrazovací studii: implantabilní generátory pulsů pro kardiostimulátory, defibrilační zařízení a většinu, ale ne všechny míšní stimulátory nebo hluboký mozkový stimulátor, kovy obsahující železo v těle (např. rovnátka, svorky aneuryzmat, šrapnely/zadržené částice), neschopnost tolerovat malé, uzavřené prostory bez úzkosti (např. klaustrofobie), hmotnost > 300 liber. pokud není výška dostatečně vysoká [např. + 5'11"], takže obvod pasu a ramen jí nebrání vejít se do skeneru; odhlášeno ze studia kognice, práce na směny
8. Kritéria vyloučení pro studii SKNA pouze alergická na lepidlo v elektrodě