Stellate ganglion blokade hos postmenopausale kvinder (R01)

Inklusionskriterier:

1. postmenopausal kvinde defineret i henhold til følgende kriterier: 12 måneders spontan amenoré eller 6 måneders spontan amenoré med serum-FSH-niveauer ≥ 40 IE/ml eller 6 uger postkirurgisk bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi
2. i alderen 40 til 70 år
3. 50 eller flere rapporterede moderate til svære hedeture om ugen
4. minimum to ugers VMS-dagbogsoptagelse før SGB
5. postmenopausale kvinder, hvis vasomotoriske symptomer er modstandsdygtige over for godkendte orale behandlinger (dvs. hormonbehandling eller paroxetin), eller for hvem hormonbehandling er kontraindiceret, eller for kvinder, der nægter oral behandling
6. villighed til at gennemgå fluoroskopi-guidet SGB eller sham behandling.
7. sikkerhedslaboratorier inden for 30 dage efter SGB-intervention

Ekskluderingskriterier:

1. tilstande, der udelukker SGB eller sham-intervention (f.eks. anatomiske abnormiteter i den forreste nakke eller halshvirvelsøjlen; struma, hjerte-/lungekompromittering; kontralateral (venstresidig) phrenic nerve lammelse eller diafragmatisk parese; anamnese med anfald, koma eller slagtilfælde; af neurologisk deficit til plexus brachialis eller en unormal neurologisk undersøgelse af plexus brachialis; historie med Zenkers divertikel; akut sygdom/infektion; koagulopati eller blødningsabnormiteter; INR >1,3; hæmoglobin<9,0, blodplader <100.000, BUN ≥ 30mg/dl; kreatinin ≥ 2 mg/ml; ALT (SGPT), AST (SGOT), Alk Phos ≥ tre gange den øvre grænse for normal; serumkalium (K+) ≤ 3,5 eller ≥ 5,0 mEq/L allergiske reaktioner eller kontraindikationer over for et lokalbedøvelsesmiddel eller kontrastfarve, systolisk blodtryk (SBP) >140 mm Hg eller diastolisk blodtryk (DBP) >90 mm Hg, graviditet
2. Hvis LMP er mellem 6 og 12 måneder, FSH < 40
3. brug af behandlinger mindre end udvaskningsperioden og gennem hele undersøgelsesdeltagelsen, der kan påvirke VMS-frekvensen eller sværhedsgraden, herunder oral (2 måneder) eller transdermal hormonbehandling (1 måned), botaniske stoffer (f.eks. soja, rødkløver, sort cohosh osv.) (1 måned), orale præventionsmidler (2 måneder), serotonin selektive genoptagelseshæmmere (SSRI) (2 uger), serotonin noradrenalin genoptagelseshæmmere (SNRI),( 2 uger) gabapentin, pregabalin, clonidin, selektive østrogenreceptormodulatorer, aromatasehæmmere, vævsselektive østrogenkomplekser;(2 måneder)
4. brug af aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 3 dage før SGB-proceduren; al anden trombocythæmmende eller antikoagulerende medicin vil blive afbrudt med tilladelse fra deltagerens ordinerende læge
5. for kognitionstestning: tilstande eller lidelser, der kan påvirke præstation på kognitive tests (f.eks. demens/mild kognitiv svækkelse, Mini-Mental State Exam (MMSE) mindre end eller lig med 27) ved baseline; slag; traumatisk hjerneskade; brug af alkohol/stof; manglende evne til at skrive, tale eller læse på engelsk, engelsk som andetsprog, deltagelse i andre undersøgelser, der involverer test af kognitive evner,
6. tilstande, der kan påvirke depressive symptomer (f.eks. aktuel diagnose af svær depression, bipolar lidelse eller anden psykiatrisk lidelse i Axis I); Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)> 15
7. Eksklusionskriterier for neuroimaging undersøgelse: implanterbare pulsgeneratorer til pacemakere, defibrillatorer og de fleste, men ikke alle, rygmarvsstimulatorer eller dybe hjernestimulatorer, jernholdige metaller i kroppen (f.eks. bøjler, aneurismeklemmer, granatsplinter/tilbageholdte partikler) manglende evne til at tolerere små, lukkede rum uden angst (f.eks. klaustrofobi), vægt > 300 lbs. medmindre højden er tilstrækkelig høj [f.eks. + 5'11"], så talje- og skulderomkreds ikke forhindrer hende i at passe ind i scanneren; fravalgt kognitionsstudier, skifteholdsarbejde
8. Eksklusionskriterier for SKNA-undersøgelse kun allergisk over for klæbemiddel i elektrode