Mozkové mechanismy psychosociálních aspektů akupunkturní terapie

Fáze 1:

Kritéria pro zařazení (zdraví lékaři):

• Zdraví lékaři a lékaři
• 25-60 let věku
• Schopnost číst a rozumět angličtině; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že účastník cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních.

Kritéria pro zařazení (pacienti s fibromyalgií):

• Mít klinickou diagnózu fibromyalgie a splňovat výzkumná kritéria Wolfe et al 2011 pro fibromyalgii po dobu alespoň jednoho roku
• jsou na stabilních dávkách léků po dobu 30 dnů před vstupem do studie a souhlasí s tím, že během studie nebudou měnit léky ani dávkování
• 21 až 60 let věku
• Pravoruký
• Schopnost číst a rozumět angličtině; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že účastník cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních

Kritéria vyloučení (všichni účastníci):

• Jakákoli delší pracovní zkušenost zahrnující léčbu bolesti, rehabilitaci bolesti atd. Důvodem je vyloučení účastníků s neobjektivními očekáváními ohledně různých metod analgezie
• Přítomnost jakékoli nemoci nebo užívání léků, o kterých se soudí, že narušují proces. Například: psychiatrická porucha podle manuálu DSM-IV, léky, které mohou ovlivnit kognici nebo emoční zpracování, tj. léky na spaní, antidepresiva, antikonvulziva nebo opioidy
• Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro skenování fMRI. Například: kardiostimulátor, kovové implantáty, strach z uzavřených prostor, těhotenství
• Neschopnost přesně reagovat na zásah zmírňující bolest v behaviorální části experimentu, což ukazuje na nedostatečnou reakci na manipulaci s očekáváním. Pokud zdravý dobrovolník nebo klinik nereaguje na indukci očekávání chování, bude vyloučen
• Neochota přijímat krátkou experimentální bolest
• Bolest nohou nebo zdravotní problémy, které mohou narušovat studijní postupy

Kritéria vyloučení (specifická pro pacienty s fibromyalgií):

• Komorbidní stav akutní bolesti
• Komorbidní chronický bolestivý stav, který je subjektem hodnocen jako bolestivější než fibromyalgie
• Současné užívání opioidních analgetik nebo stimulačních léků nebo únava spojená se spánkovou apnoe nebo prací na směny (např. modafinil)
• Dokumentovaná periferní neuropatie
• Jakákoli psychiatrická porucha zahrnující psychózu v anamnéze (např. schizofrenie, bipolární porucha, těžké poruchy osobnosti)
• Úzkostné poruchy v anamnéze nebo významné úzkostné symptomy interferující s postupy fMRI (např.
• Psychiatrická hospitalizace v posledních 6 měsících
• Jakékoli poškození, činnost nebo situace, která by podle úsudku koordinátora studie nebo hlavního zkoušejícího bránila uspokojivému dokončení protokolu studie.
• Je skutečným klinickým pacientem klinického subjektu

Fáze 2:

Kritéria pro zařazení (zdraví jedinci):

1. Zdraví lékaři a lékaři.
2. 25-65 let (lékaři)
3. Schopnost číst a rozumět angličtině; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že účastník cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních.

Kritéria pro zařazení (pacienti s FM):

1. Mít klinickou diagnózu fibromyalgie a splňovat výzkumná kritéria Wolfe et al 2011 pro fibromyalgii po dobu alespoň jednoho roku
2. jsou na stabilních dávkách léků po dobu 30 dnů před vstupem do studie a souhlasí s tím, že během studie nebudou měnit léky ani dávkování
3. 21-65 let věku
4. Schopnost číst a rozumět angličtině; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že účastník cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních.

Kritéria vyloučení (všichni účastníci):

1. Jakákoli delší pracovní zkušenost zahrnující léčbu bolesti, rehabilitaci bolesti atd. Důvodem je vyloučení účastníků s neobjektivními očekáváními ohledně různých metod analgezie.
2. Přítomnost jakékoli nemoci, která je považována za překážku procesu. Například: psychiatrická porucha podle manuálu DSM-IV
3. Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro skenování fMRI. Například: kardiostimulátor, kovové implantáty, strach z uzavřených prostor, těhotenství.
4. Neschopnost přesně reagovat na zásah zmírňující bolest v behaviorální části experimentu, což ukazuje na nedostatečnou reakci na manipulaci s očekáváním. Pokud zdravý dobrovolník nebo klinik nereaguje na indukci očekávaného chování, bude vyloučen.
5. Neochota přijímat krátkou experimentální bolest.
6. Bolest nohou nebo zdravotní problémy, které mohou narušovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení (specifická pro pacienty s FM):

1. Komorbidní stav akutní bolesti
2. Komorbidní chronický bolestivý stav, který je subjektem hodnocen jako bolestivější než fibromyalgie
3. Dokumentovaná periferní neuropatie
4. Jakákoli psychiatrická porucha zahrnující psychózu v anamnéze (např. schizofrenie, bipolární porucha, těžké poruchy osobnosti)
5. Úzkostné poruchy v anamnéze nebo významné úzkostné symptomy interferující s postupy fMRI (např.
6. Psychiatrická hospitalizace v posledních 6 měsících
7. Užívání marihuany více než jednou denně a neochota přestat konzumovat 12 hodin před skenováním nebo návštěvou laboratoře
8. Neochota přestat konzumovat nikotin 4 hodiny před skenováním
9. Jakékoli poškození, činnost nebo situace, která by podle úsudku koordinátora studie nebo hlavního zkoušejícího bránila uspokojivému dokončení protokolu studie.
10. Je skutečným klinickým pacientem klinického subjektu