Mecanismos cerebrais dos aspectos psicossociais da terapia por acupuntura

Fase 1:

Critérios de inclusão (clínicos saudáveis):

• Médicos saudáveis ​​masculinos e femininos
• 25-60 anos de idade
• Capacidade de ler e compreender inglês; O inglês pode ser uma segunda língua desde que o participante sinta que compreendeu todas as questões utilizadas nas medidas de avaliação.

Critérios de inclusão (pacientes com fibromialgia):

• Ter um diagnóstico clínico de fibromialgia e atender aos critérios de pesquisa de Wolfe et al 2011 para fibromialgia por pelo menos um ano
• Estão em doses estáveis ​​de medicação por 30 dias antes de entrar no estudo e concordam em não alterar medicamentos ou dosagens durante o estudo
• 21 a 60 anos de idade
• Destro
• Capacidade de ler e compreender inglês; O inglês pode ser uma segunda língua desde que o participante sinta que compreendeu todas as questões utilizadas nas medidas de avaliação

Critérios de Exclusão (Todos os participantes):

• Qualquer período mais longo de experiência de trabalho envolvendo tratamento da dor, reabilitação da dor, etc. Isso é para excluir participantes com expectativas tendenciosas em relação a diferentes métodos de analgesia
• Presença de qualquer doença ou uso de medicamentos que possam interferir no julgamento. Por exemplo: transtorno psiquiátrico de acordo com o manual do DSM-IV, medicamentos que podem influenciar a cognição ou o processamento emocional, ou seja, medicamentos para dormir, antidepressivos, anticonvulsivantes ou opioides
• Presença de quaisquer contra-indicações para varredura fMRI. Por exemplo: marcapasso cardíaco, implantes metálicos, medo de espaços fechados, gravidez
• Incapacidade de responder com precisão à intervenção de alívio da dor na parte comportamental do experimento, indicando falta de resposta à manipulação da expectativa. Se o voluntário ou clínico saudável não responder à indução de expectativa comportamental, ele ou ela será excluído
• Falta de vontade de receber dor experimental breve
• Dor nas pernas ou problemas de saúde que possam interferir nos procedimentos do estudo

Critérios de exclusão (específicos para pacientes com fibromialgia):

• Condição de dor aguda comórbida
• Condição de dor crônica comórbida que é classificada pelo sujeito como mais dolorosa do que a fibromialgia
• Uso atual de analgésicos opioides ou medicamentos estimulantes ou fadiga associada à apneia do sono ou trabalho em turnos (por exemplo, modafinil)
• Neuropatia periférica documentada
• Qualquer transtorno psiquiátrico envolvendo história de psicose (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtornos graves de personalidade)
• História de transtornos de ansiedade ou sintomas de ansiedade significativos que interferem nos procedimentos de fMRI (por exemplo, pânico)
• Internação psiquiátrica nos últimos 6 meses
• Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Coordenador do Estudo ou do Investigador Principal, impeça a conclusão satisfatória do protocolo do estudo.
• É um paciente clínico real do sujeito clínico

Fase 2:

Critérios de inclusão (indivíduos saudáveis):

1. Médicos saudáveis ​​masculinos e femininos.
2. 25-65 anos de idade (clínicos)
3. Capacidade de ler e compreender inglês; O inglês pode ser uma segunda língua desde que o participante sinta que compreendeu todas as questões utilizadas nas medidas de avaliação.

Critérios de inclusão (pacientes com FM):

1. Ter um diagnóstico clínico de fibromialgia e atender aos critérios de pesquisa de Wolfe et al 2011 para fibromialgia por pelo menos um ano
2. Estão em doses estáveis ​​de medicação por 30 dias antes de entrar no estudo e concordam em não alterar medicamentos ou dosagens durante o estudo
3. 21-65 anos de idade
4. Capacidade de ler e compreender inglês; O inglês pode ser uma segunda língua desde que o participante sinta que compreendeu todas as questões utilizadas nas medidas de avaliação.

Critérios de Exclusão (todos os participantes):

1. Qualquer período mais longo de experiência de trabalho envolvendo tratamento da dor, reabilitação da dor, etc. Isso é para excluir participantes com expectativas tendenciosas em relação a diferentes métodos de analgesia.
2. Presença de qualquer doença que possa interferir no julgamento. Por exemplo: transtorno psiquiátrico de acordo com o manual DSM-IV
3. Presença de quaisquer contra-indicações para varredura fMRI. Por exemplo: marca-passo cardíaco, implantes metálicos, medo de espaços fechados, gravidez.
4. Incapacidade de responder com precisão à intervenção de alívio da dor na parte comportamental do experimento, indicando falta de resposta à manipulação da expectativa. Se o voluntário ou clínico saudável não responder à indução de expectativa comportamental, ele ou ela será excluído.
5. Relutância em receber uma breve dor experimental.
6. Dor nas pernas ou problemas de saúde que possam interferir nos procedimentos do estudo.

Critérios de exclusão (específicos para pacientes com FM):

1. Condição de dor aguda comórbida
2. Condição de dor crônica comórbida que é classificada pelo sujeito como mais dolorosa do que a fibromialgia
3. Neuropatia periférica documentada
4. Qualquer transtorno psiquiátrico envolvendo história de psicose (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtornos graves de personalidade)
5. História de transtornos de ansiedade ou sintomas de ansiedade significativos que interferem nos procedimentos de fMRI (por exemplo, pânico)
6. Internação psiquiátrica nos últimos 6 meses
7. Uso de maconha mais de uma vez ao dia e falta de vontade de abster-se do consumo 12 horas antes de exames ou visitas ao laboratório
8. Falta de vontade de abster-se de consumir nicotina 4 horas antes dos exames
9. Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Coordenador do Estudo ou do Investigador Principal, impeça a conclusão satisfatória do protocolo do estudo.
10. É um paciente clínico real do sujeito clínico