鍼治療の心理社会的側面の脳メカニズム

フェーズ 1:

包含基準 (健康な臨床医):

• 男性と女性の健康な臨床医
• 25～60歳
• 英語を読んで理解する能力。参加者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合は、英語を第二言語にすることができます。

包含基準 (線維筋痛症患者):

• 線維筋痛症の臨床診断を受けており、線維筋痛症に関するWolfe et al 2011の研究基準を少なくとも1年間満たしている
• 研究に参加する前の30日間、安定した用量の薬を服用しており、治験中に薬や用量を変更しないことに同意している
• 21歳から60歳まで
• 右利き
• 英語を読んで理解する能力。参加者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合は、英語を第二言語とすることができます。

除外基準 (すべての参加者):

• 痛みの治療、痛みのリハビリテーションなどを含む、より長期間の勤務経験。 これは、さまざまな鎮痛方法に関して偏った期待を持つ参加者を除外するためです。
• 治験を妨げると判断される病気や薬物使用の存在。 例: DSM-IV マニュアルによる精神障害、認知または感情処理に影響を与える可能性のある薬物療法 (睡眠薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、オピオイドなど)
• fMRIスキャンに対する禁忌の存在。 例: 心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉鎖空間への恐怖、妊娠
• 実験の行動部分における鎮痛介入に正確に反応できず、期待操作に対する反応の欠如を示しています。 健康なボランティアまたは臨床医が行動予測の誘導に応答しない場合、その人は除外されます。
• 短期間の実験的苦痛を嫌がる
• 研究手順を妨げる可能性のある脚の痛みまたは健康上の問題

除外基準 (線維筋痛症患者に特有):

• 急性の痛みを伴う状態
• 被験者によって線維筋痛症よりも痛みが強いと評価されている併存する慢性疼痛状態
• オピオイド鎮痛薬または興奮薬の現在の使用、または睡眠時無呼吸症候群またはシフト勤務に伴う疲労（モダフィニルなど）
• 末梢神経障害が記録されている
• 精神病の病歴を伴う精神障害（例：統合失調症、双極性障害、重度の人格障害）
• 不安障害の病歴またはfMRI手順を妨げる重大な不安症状（パニックなど）
• 過去6か月以内に精神科に入院したことがある
• 研究コーディネーターまたは研究主任者の判断により、研究プロトコールの満足な完了を妨げる障害、活動、または状況。
• 臨床医の被験者の実際の臨床患者である

フェーズ2：

包含基準 (健康な人):

1. 男性と女性の健康な臨床医。
2. 25～65歳（臨床医）
3. 英語を読んで理解する能力。参加者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合は、英語を第二言語にすることができます。

包含基準 (FM 患者):

1. 線維筋痛症の臨床診断を受けており、線維筋痛症に関するWolfe et al 2011の研究基準を少なくとも1年間満たしている
2. 研究に参加する前の30日間、安定した用量の薬を服用しており、治験中に薬や用量を変更しないことに同意している
3. 21～65歳
4. 英語を読んで理解する能力。参加者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合は、英語を第二言語にすることができます。

除外基準 (すべての参加者):

1. 痛みの治療、痛みのリハビリテーションなどを含む、より長期間の勤務経験。 これは、さまざまな鎮痛方法に関して偏った期待を持つ参加者を除外するためです。
2. 治験に支障をきたすと判断される病気の存在。 例: DSM-IV マニュアルによる精神障害
3. fMRIスキャンに対する禁忌の存在。 例: 心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉鎖空間への恐怖、妊娠。
4. 実験の行動部分における鎮痛介入に正確に反応できず、期待操作に対する反応の欠如を示しています。 健康なボランティアまたは臨床医が行動予測誘発に反応しない場合、その人は除外されます。
5. 短期間の実験的苦痛を嫌がる。
6. 研究手順を妨げる可能性のある脚の痛みまたは健康上の問題。

除外基準 (FM 患者に特有):

1. 急性の痛みを伴う状態
2. 被験者によって線維筋痛症よりも痛みが強いと評価されている併存する慢性疼痛状態
3. 末梢神経障害が記録されている
4. 精神病の病歴を伴う精神障害（例：統合失調症、双極性障害、重度の人格障害）
5. 不安障害の病歴またはfMRI手順を妨げる重大な不安症状（パニックなど）
6. 過去6か月以内に精神科に入院したことがある
7. マリファナを1日1回以上使用しており、スキャンや検査室訪問の12時間前には摂取を控えたがらない
8. スキャンの4時間前にニコチン摂取を控えたくない
9. 研究コーディネーターまたは研究主任者の判断により、研究プロトコールの満足な完了を妨げる障害、活動、または状況。
10. 臨床医の被験者の実際の臨床患者である