Hjernemekanismer for psykososiale aspekter ved akupunkturterapi

Fase 1:

Inkluderingskriterier (friske klinikere):

• Mannlige og kvinnelige friske klinikere
• 25-60 år
• Evne til å lese og forstå engelsk; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at deltakeren føler at han/hun forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene.

Inklusjonskriterier (fibromyalgipasienter):

• Ha en klinisk diagnose av fibromyalgi og oppfyller Wolfe et al 2011 forskningskriterier for fibromyalgi i minst ett år
• Er på stabile doser av medisiner i 30 dager før du går inn i studien og samtykker i å ikke endre medisiner eller doser under forsøket
• 21 til 60 år
• Høyrehendt
• Evne til å lese og forstå engelsk; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at deltakeren føler at han/hun forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene

Ekskluderingskriterier (alle deltakere):

• Eventuell lengre arbeidserfaring med smertebehandling, smerterehabilitering mm. Dette for å ekskludere deltakere med partiske forventninger til ulike analgesimetoder
• Tilstedeværelse av sykdom eller medisinbruk som anses å forstyrre rettssaken. For eksempel: psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-IV-manualen, medisiner som kan påvirke kognisjon eller emosjonell prosessering, dvs. søvnmedisiner, antidepressiva, anti-konvulsiva eller opioider
• Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for fMRI-skanning. For eksempel: pacemaker, metallimplantater, frykt for lukkede rom, graviditet
• Manglende evne til å svare nøyaktig på den smertelindrende intervensjonen i den atferdsmessige delen av eksperimentet, noe som indikerer manglende respons på forventningsmanipulasjonen. Hvis den friske frivillige eller kliniker ikke reagerer på induksjonen av atferdsforventning, vil han eller hun bli ekskludert
• Uvillighet til å motta kortvarig eksperimentell smerte
• Bensmerter eller helseproblemer som kan forstyrre studieprosedyrene

Eksklusjonskriterier (spesifikt for fibromyalgipasienter):

• Komorbid akutt smertetilstand
• Komorbid kronisk smertetilstand som er vurdert av forsøkspersonen som mer smertefull enn fibromyalgi
• Nåværende bruk av opioidanalgetika eller sentralstimulerende medisiner eller tretthet forbundet med søvnapné eller skiftarbeid (f.eks. modafinil)
• Dokumentert perifer nevropati
• Enhver psykiatrisk lidelse som involverer en historie med psykose (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlige personlighetsforstyrrelser)
• Historie med angstlidelser eller betydelige angstsymptomer som forstyrrer fMRI-prosedyrer (f.eks. panikk)
• Psykiatrisk innleggelse siste 6 måneder
• Enhver svekkelse, aktivitet eller situasjon som etter studiekoordinatorens eller hovedetterforskerens vurdering ville forhindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen.
• Er en faktisk klinisk pasient av klinikerfaget

Fase 2:

Inkluderingskriterier (friske personer):

1. Mannlige og kvinnelige friske klinikere.
2. 25-65 år (klinikere)
3. Evne til å lese og forstå engelsk; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at deltakeren føler at han/hun forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene.

Inklusjonskriterier (FM-pasienter):

1. Ha en klinisk diagnose av fibromyalgi og oppfyller Wolfe et al 2011 forskningskriterier for fibromyalgi i minst ett år
2. Er på stabile doser av medisiner i 30 dager før du går inn i studien og samtykker i å ikke endre medisiner eller doser under forsøket
3. 21-65 år
4. Evne til å lese og forstå engelsk; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at deltakeren føler at han/hun forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene.

Ekskluderingskriterier (alle deltakere):

1. Eventuell lengre arbeidserfaring med smertebehandling, smerterehabilitering mm. Dette for å ekskludere deltakere med partiske forventninger til ulike analgesimetoder.
2. Tilstedeværelse av sykdom som anses å forstyrre rettssaken. For eksempel: psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-IV-manualen
3. Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for fMRI-skanning. For eksempel: pacemaker, metallimplantater, frykt for lukkede rom, graviditet.
4. Manglende evne til å svare nøyaktig på den smertelindrende intervensjonen i den atferdsmessige delen av eksperimentet, noe som indikerer manglende respons på forventningsmanipulasjonen. Hvis den friske frivillige eller kliniker ikke responderer på induksjonen av atferdsforventning, vil han eller hun bli ekskludert.
5. Uvillighet til å motta kortvarig eksperimentell smerte.
6. Bensmerter eller helseproblemer som kan forstyrre studieprosedyrene.

Eksklusjonskriterier (spesifikt for FM-pasienter):

1. Komorbid akutt smertetilstand
2. Komorbid kronisk smertetilstand som er vurdert av forsøkspersonen som mer smertefull enn fibromyalgi
3. Dokumentert perifer nevropati
4. Enhver psykiatrisk lidelse som involverer en historie med psykose (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlige personlighetsforstyrrelser)
5. Historie med angstlidelser eller betydelige angstsymptomer som forstyrrer fMRI-prosedyrer (f.eks. panikk)
6. Psykiatrisk innleggelse siste 6 måneder
7. Marihuanabruk mer enn én gang daglig og manglende vilje til å holde tilbake forbruk 12 timer før skanning eller laboratoriebesøk
8. Uvilje til å avstå fra å innta nikotin 4 timer før skanning
9. Enhver svekkelse, aktivitet eller situasjon som etter studiekoordinatorens eller hovedetterforskerens vurdering ville forhindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen.
10. Er en faktisk klinisk pasient av klinikerfaget