Мозговые механизмы психосоциальных аспектов акупунктурной терапии

Фаза 1:

Критерии включения (здоровые клиницисты):

• Здоровые клиницисты мужского и женского пола
• 25-60 лет
• Умение читать и понимать по-английски; Английский может быть вторым языком при условии, что участник чувствует, что понимает все вопросы, используемые в мерах оценки.

Критерии включения (пациенты с фибромиалгией):

• Иметь клинический диагноз фибромиалгии и соответствовать исследовательским критериям Wolfe et al 2011 для фибромиалгии в течение как минимум одного года.
• Получают стабильные дозы лекарств в течение 30 дней до включения в исследование и соглашаются не менять лекарства или дозировки во время исследования.
• от 21 до 60 лет
• Правша
• Умение читать и понимать по-английски; Английский может быть вторым языком при условии, что участник чувствует, что понимает все вопросы, используемые в мерах оценки.

Критерии исключения (все участники):

• Любой более длительный период работы, связанный с лечением боли, реабилитацией боли и т. д. Это делается для того, чтобы исключить участников с предвзятыми ожиданиями в отношении различных методов обезболивания.
• Наличие какой-либо болезни или приема лекарств, которые, как считается, мешают исследованию. Например: психическое расстройство в соответствии с руководством DSM-IV, лекарства, которые могут влиять на когнитивные или эмоциональные процессы, т. е. снотворные, антидепрессанты, противосудорожные средства или опиоиды.
• Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ-сканированию. Например: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность.
• Неспособность точно отреагировать на обезболивающее вмешательство в поведенческой части эксперимента, что указывает на отсутствие реакции на манипуляцию ожиданием. Если здоровый доброволец или клиницист не отвечает на индукцию поведенческих ожиданий, он или она будут исключены из исследования.
• Нежелание получать кратковременную экспериментальную боль
• Боль в ногах или проблемы со здоровьем, которые могут помешать процедурам исследования

Критерии исключения (специально для пациентов с фибромиалгией):

• Коморбидное острое болевое состояние
• Коморбидное состояние хронической боли, которое оценивается субъектом как более болезненное, чем фибромиалгия
• Текущее использование опиоидных анальгетиков или стимулирующих препаратов или усталость, связанная с апноэ во сне или сменной работой (например, модафинил)
• Документированная периферическая невропатия
• Любое психическое расстройство, связанное с психозом в анамнезе (например, шизофрения, биполярное расстройство, тяжелые расстройства личности)
• Наличие в анамнезе тревожных расстройств или выраженных тревожных симптомов, препятствующих выполнению фМРТ-процедур (например, паники)
• Психиатрическая госпитализация за последние 6 мес.
• Любое нарушение, деятельность или ситуация, которые, по мнению координатора исследования или главного исследователя, могут помешать удовлетворительному завершению протокола исследования.
• Является фактическим клиническим пациентом субъекта клинициста

Фаза 2:

Критерии включения (здоровые лица):

1. Здоровые клиницисты мужского и женского пола.
2. 25-65 лет (врачи)
3. Умение читать и понимать по-английски; Английский может быть вторым языком при условии, что участник чувствует, что понимает все вопросы, используемые в мерах оценки.

Критерии включения (пациенты с ФМ):

1. Иметь клинический диагноз фибромиалгии и соответствовать исследовательским критериям Wolfe et al 2011 для фибромиалгии в течение как минимум одного года.
2. Получают стабильные дозы лекарств в течение 30 дней до включения в исследование и соглашаются не менять лекарства или дозировки во время исследования.
3. 21-65 лет
4. Умение читать и понимать по-английски; Английский может быть вторым языком при условии, что участник чувствует, что понимает все вопросы, используемые в мерах оценки.

Критерии исключения (все участники):

1. Любой более длительный период работы, связанный с лечением боли, реабилитацией боли и т. д. Это делается для того, чтобы исключить участников с предвзятыми ожиданиями в отношении различных методов обезболивания.
2. Наличие любого заболевания, которое, как считается, мешает судебному разбирательству. Например: психическое расстройство согласно руководству DSM-IV.
3. Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ-сканированию. Например: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность.
4. Неспособность точно отреагировать на обезболивающее вмешательство в поведенческой части эксперимента, что указывает на отсутствие реакции на манипуляцию ожиданием. Если здоровый доброволец или клиницист не отвечает на индукцию поведенческих ожиданий, он или она будут исключены.
5. Нежелание получать кратковременную экспериментальную боль.
6. Боль в ногах или проблемы со здоровьем, которые могут помешать процедурам исследования.

Критерии исключения (специально для пациентов с ФМ):

1. Коморбидное острое болевое состояние
2. Коморбидное состояние хронической боли, которое оценивается субъектом как более болезненное, чем фибромиалгия
3. Документированная периферическая невропатия
4. Любое психическое расстройство, связанное с психозом в анамнезе (например, шизофрения, биполярное расстройство, тяжелые расстройства личности)
5. Наличие в анамнезе тревожных расстройств или выраженных тревожных симптомов, препятствующих выполнению фМРТ-процедур (например, паники)
6. Психиатрическая госпитализация за последние 6 мес.
7. Употребление марихуаны чаще одного раза в день и нежелание воздерживаться от употребления за 12 часов до сканирования или визита в лабораторию
8. Нежелание воздерживаться от употребления никотина за 4 часа до сканирования
9. Любое нарушение, деятельность или ситуация, которые, по мнению координатора исследования или главного исследователя, могут помешать удовлетворительному завершению протокола исследования.
10. Является фактическим клиническим пациентом субъекта клинициста