Mózgowe mechanizmy psychospołecznych aspektów terapii akupunkturowej

Faza 1:

Kryteria włączenia (zdrowi klinicyści):

• Zdrowi klinicyści płci męskiej i żeńskiej
• 25-60 lat
• Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego; Język angielski może być drugim językiem, pod warunkiem, że uczestnik czuje, że rozumie wszystkie pytania użyte w środkach oceny.

Kryteria włączenia (pacjenci z fibromialgią):

• Mieć kliniczną diagnozę fibromialgii i spełniać kryteria badawcze Wolfe i wsp. 2011 dotyczące fibromialgii przez co najmniej rok
• Przyjmują stałe dawki leków przez 30 dni przed przystąpieniem do badania i zgadzają się nie zmieniać leków ani dawek podczas badania
• od 21 do 60 lat
• Praworęczny
• Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego; Język angielski może być drugim językiem, pod warunkiem, że uczestnik czuje, że rozumie wszystkie pytania użyte w środkach oceny

Kryteria wykluczenia (wszyscy uczestnicy):

• Dłuższy staż pracy związany z leczeniem bólu, rehabilitacją bólu itp. Ma to na celu wykluczenie uczestników z tendencyjnymi oczekiwaniami dotyczącymi różnych metod analgezji
• Obecność jakiejkolwiek choroby lub zażywanie leków, które są oceniane jako zakłócające badanie. Na przykład: zaburzenie psychiczne według podręcznika DSM-IV, leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze lub przetwarzanie emocjonalne, tj. leki nasenne, leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe lub opioidy
• Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania fMRI. Np.: rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, ciąża
• Niezdolność do dokładnej odpowiedzi na interwencję przeciwbólową w behawioralnej części eksperymentu, co wskazuje na brak odpowiedzi na manipulację oczekiwaniami. Jeśli zdrowy ochotnik lub klinicysta nie zareaguje na indukcję oczekiwań behawioralnych, zostanie wykluczony
• Niechęć do otrzymania krótkotrwałego eksperymentalnego bólu
• Ból nóg lub problemy zdrowotne, które mogą zakłócać procedury badania

Kryteria wykluczenia (specyficzne dla pacjentów z fibromialgią):

• Współistniejący ostry stan bólowy
• Współistniejący przewlekły stan bólowy oceniany przez pacjenta jako bardziej bolesny niż fibromialgia
• Bieżące stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub leków pobudzających lub zmęczenie związane z bezdechem sennym lub pracą zmianową (np. modafinil)
• Udokumentowana neuropatia obwodowa
• Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne obejmujące historię psychozy (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenia osobowości)
• Historia zaburzeń lękowych lub znaczących objawów lękowych zakłócających procedury fMRI (np. panika)
• Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Jakiekolwiek upośledzenie, czynność lub sytuacja, które w ocenie koordynatora badania lub głównego badacza uniemożliwiłyby zadowalające ukończenie protokołu badania.
• Jest faktycznym pacjentem klinicznym podmiotu klinicysty

Faza 2:

Kryteria włączenia (osoby zdrowe):

1. Zdrowi klinicyści płci męskiej i żeńskiej.
2. 25-65 lat (lekarze)
3. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego; Język angielski może być drugim językiem, pod warunkiem, że uczestnik czuje, że rozumie wszystkie pytania użyte w środkach oceny.

Kryteria włączenia (pacjenci z FM):

1. Mieć kliniczną diagnozę fibromialgii i spełniać kryteria badawcze Wolfe i wsp. 2011 dotyczące fibromialgii przez co najmniej rok
2. Przyjmują stałe dawki leków przez 30 dni przed przystąpieniem do badania i zgadzają się nie zmieniać leków ani dawek podczas badania
3. 21-65 lat
4. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego; Język angielski może być drugim językiem, pod warunkiem, że uczestnik czuje, że rozumie wszystkie pytania użyte w środkach oceny.

Kryteria wykluczenia (wszyscy uczestnicy):

1. Dłuższy staż pracy związany z leczeniem bólu, rehabilitacją bólu itp. Ma to na celu wykluczenie uczestników z tendencyjnymi oczekiwaniami dotyczącymi różnych metod analgezji.
2. Obecność jakiejkolwiek choroby, która może przeszkadzać w badaniu. Na przykład: zaburzenie psychiczne według podręcznika DSM-IV
3. Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania fMRI. Np.: rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, ciąża.
4. Niezdolność do dokładnej odpowiedzi na interwencję przeciwbólową w behawioralnej części eksperymentu, co wskazuje na brak odpowiedzi na manipulację oczekiwaniami. Jeśli zdrowy ochotnik lub klinicysta nie zareaguje na indukcję oczekiwań behawioralnych, zostanie wykluczony.
5. Niechęć do otrzymania krótkotrwałego eksperymentalnego bólu.
6. Ból nóg lub problemy zdrowotne, które mogą zakłócać procedury badania.

Kryteria wykluczenia (specyficzne dla pacjentów z FM):

1. Współistniejący ostry stan bólowy
2. Współistniejący przewlekły stan bólowy oceniany przez pacjenta jako bardziej bolesny niż fibromialgia
3. Udokumentowana neuropatia obwodowa
4. Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne obejmujące historię psychozy (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenia osobowości)
5. Historia zaburzeń lękowych lub znaczących objawów lękowych zakłócających procedury fMRI (np. panika)
6. Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
7. Używanie marihuany częściej niż raz dziennie i niechęć do powstrzymania się od jej spożycia na 12 godzin przed badaniem lub wizytą w laboratorium
8. Niechęć do powstrzymania się od przyjmowania nikotyny na 4 godziny przed badaniem
9. Jakiekolwiek upośledzenie, czynność lub sytuacja, które w ocenie koordynatora badania lub głównego badacza uniemożliwiłyby zadowalające ukończenie protokołu badania.
10. Jest faktycznym pacjentem klinicznym podmiotu klinicysty