Meccanismi cerebrali degli aspetti psicosociali della terapia di agopuntura

Fase 1:

Criteri di inclusione (clinici sani):

• Medici sani maschi e femmine
• 25-60 anni
• Capacità di leggere e comprendere l'inglese; L'inglese può essere una seconda lingua a condizione che il partecipante senta di comprendere tutte le domande utilizzate nelle misure di valutazione.

Criteri di inclusione (pazienti con fibromialgia):

• Avere una diagnosi clinica di fibromialgia e soddisfare i criteri di ricerca Wolfe et al 2011 per la fibromialgia da almeno un anno
• Assumere dosi stabili di farmaci per 30 giorni prima di entrare nello studio e accettare di non modificare farmaci o dosaggi durante lo studio
• dai 21 ai 60 anni
• Destro
• Capacità di leggere e comprendere l'inglese; L'inglese può essere una seconda lingua a condizione che il partecipante senta di comprendere tutte le domande utilizzate nelle misure di valutazione

Criteri di esclusione (tutti i partecipanti):

• Qualsiasi periodo più lungo di esperienza lavorativa che comporti trattamento del dolore, riabilitazione del dolore, ecc. Questo al fine di escludere partecipanti con aspettative distorte riguardo a diversi metodi di analgesia
• Presenza di qualsiasi malattia o uso di farmaci che si ritiene interferisca con il processo. Ad esempio: disturbo psichiatrico secondo il manuale del DSM-IV, farmaci che possono influenzare la cognizione o l'elaborazione emotiva, ad esempio sonniferi, antidepressivi, anticonvulsivanti o oppioidi
• Presenza di eventuali controindicazioni alla scansione fMRI. Ad esempio: pacemaker cardiaco, protesi metalliche, paura degli spazi chiusi, gravidanza
• Incapacità di rispondere accuratamente all'intervento antidolorifico nella parte comportamentale dell'esperimento, indicando una mancanza di risposta alla manipolazione dell'aspettativa. Se il volontario o il clinico sano non risponde all'induzione dell'aspettativa comportamentale, sarà escluso
• Riluttanza a ricevere breve dolore sperimentale
• Dolore alle gambe o problemi di salute che potrebbero interferire con le procedure dello studio

Criteri di esclusione (specifici per i pazienti con fibromialgia):

• Condizione di dolore acuto in comorbilità
• Condizione di dolore cronico in comorbidità che è valutata dal soggetto come più dolorosa della fibromialgia
• Uso corrente di analgesici oppioidi o farmaci stimolanti o affaticamento associato all'apnea notturna o al lavoro a turni (ad esempio, modafinil)
• Neuropatia periferica documentata
• Qualsiasi disturbo psichiatrico che comporti una storia di psicosi (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare, gravi disturbi di personalità)
• Storia di disturbi d'ansia o sintomi di ansia significativi che interferiscono con le procedure fMRI (ad esempio, panico)
• Ricovero psichiatrico negli ultimi 6 mesi
• Qualsiasi menomazione, attività o situazione che, a giudizio del coordinatore dello studio o del ricercatore principale, impedirebbe il completamento soddisfacente del protocollo dello studio.
• È un vero e proprio paziente clinico del soggetto clinico

Fase 2:

Criteri di inclusione (individui sani):

1. Medici sani maschi e femmine.
2. 25-65 anni (clinici)
3. Capacità di leggere e comprendere l'inglese; L'inglese può essere una seconda lingua a condizione che il partecipante senta di comprendere tutte le domande utilizzate nelle misure di valutazione.

Criteri di inclusione (pazienti FM):

1. Avere una diagnosi clinica di fibromialgia e soddisfare i criteri di ricerca Wolfe et al 2011 per la fibromialgia da almeno un anno
2. Assumere dosi stabili di farmaci per 30 giorni prima di entrare nello studio e accettare di non modificare farmaci o dosaggi durante lo studio
3. 21-65 anni
4. Capacità di leggere e comprendere l'inglese; L'inglese può essere una seconda lingua a condizione che il partecipante senta di comprendere tutte le domande utilizzate nelle misure di valutazione.

Criteri di esclusione (tutti i partecipanti):

1. Qualsiasi periodo più lungo di esperienza lavorativa che comporti trattamento del dolore, riabilitazione del dolore, ecc. Questo al fine di escludere partecipanti con aspettative distorte riguardo a diversi metodi di analgesia.
2. Presenza di qualsiasi malattia che si ritenga interferisca con il processo. Ad esempio: disturbo psichiatrico secondo il manuale del DSM-IV
3. Presenza di eventuali controindicazioni alla scansione fMRI. Ad esempio: pacemaker cardiaco, protesi metalliche, paura degli spazi chiusi, gravidanza.
4. Incapacità di rispondere accuratamente all'intervento antidolorifico nella parte comportamentale dell'esperimento, indicando una mancanza di risposta alla manipolazione dell'aspettativa. Se il volontario o il clinico sano non risponde all'induzione dell'aspettativa comportamentale, sarà escluso.
5. Riluttanza a ricevere breve dolore sperimentale.
6. Dolore alle gambe o problemi di salute che potrebbero interferire con le procedure dello studio.

Criteri di esclusione (specifici per i pazienti FM):

1. Condizione di dolore acuto in comorbilità
2. Condizione di dolore cronico in comorbidità che è valutata dal soggetto come più dolorosa della fibromialgia
3. Neuropatia periferica documentata
4. Qualsiasi disturbo psichiatrico che comporti una storia di psicosi (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare, gravi disturbi di personalità)
5. Storia di disturbi d'ansia o sintomi di ansia significativi che interferiscono con le procedure fMRI (ad esempio, panico)
6. Ricovero psichiatrico negli ultimi 6 mesi
7. Uso di marijuana maggiore di una volta al giorno e riluttanza a trattenerne il consumo 12 ore prima delle scansioni o delle visite di laboratorio
8. Riluttanza a trattenersi dal consumare nicotina 4 ore prima delle scansioni
9. Qualsiasi menomazione, attività o situazione che, a giudizio del coordinatore dello studio o del ricercatore principale, impedirebbe il completamento soddisfacente del protocollo dello studio.
10. È un vero e proprio paziente clinico del soggetto clinico