Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny centrálního arteriálního tlaku při srovnání nifedipinu/labetalolu pro rutinní kontrolu hypertenze v těhotenství

8. listopadu 2017 aktualizováno: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Změny centrálního arteriálního tlaku při srovnání nifedipinu a labetalolu pro rutinní kontrolu hypertenze v těhotenství

Studovat změny centrálního krevního tlaku způsobené běžně užívanými léky na vysoký krevní tlak v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální krevní tlak kromě rychlosti pulzní vlny bude dosažen před medikací a poté každých 30 minut po dobu 4 hodin (celkem 9 měření). Současně budou dokončeny odečty tlakoměru (celkem 9 odečtů). Všechny tyto údaje souvisejí se studií.

Ošetřovatelé budou mít možnost zaznamenávat rutinní hodnoty tlakoměru pro své běžné životní funkce, pokud se tak rozhodnou.

Jejich účast bude ukončena po dokončení čtyřhodinového hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy na našich klinikách kromě přijatých na naše předporodní oddělení budou podrobeny screeningu podle kritérií pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Ženy s hypertenzní chorobou v těhotenství, které jsou v současné době léčeny nifedipinem xl nebo labetalolem

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • V současné době užívá několik léků proti hypertenzi
  • Užívání narkotik
  • Nepravidelný srdeční rytmus nebo arytmie
  • Onemocnění periferních tepen, onemocnění tepen dolních končetin
  • Reynaudovy fenomény
  • Intenzivní chlad/hypotermie
  • Pokud je rána v místě, kde by byla umístěna centrální arteriální manžeta nebo tonometr pro posouzení karotidy
  • Známá citlivost na labetalol nebo nifedipin
  • Těžká tachykardie (>120)
  • Srdeční blok vyšší než 1. stupně
  • Těžké astma
  • Městnavé srdeční selhání nebo srdeční onemocnění
  • Lupus
  • Neschopnost adekvátně monitorovat TK
  • V současné době dostává síran hořečnatý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nifedipin
pacientům budou přidělována antihypertenziva jejich lékaři v rámci jejich běžné péče
Jiný: Nifedipin
pacientům budou přidělována antihypertenziva jejich lékaři v rámci jejich běžné péče
Labetalol
pacientům budou přidělována antihypertenziva jejich lékaři v rámci jejich běžné péče
Jiný: Labetalol
pacientům budou přidělována antihypertenziva jejich lékaři v rámci jejich běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny centrálního krevního tlaku
Časové okno: každých 30 minut po dobu 4 hodin
každých 30 minut po dobu 4 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27464

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit