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Veränderungen des zentralarteriellen Drucks beim Vergleich von Nifedipin/Labetalol zur routinemäßigen Bluthochdruckkontrolle in der Schwangerschaft

8. November 2017 aktualisiert von: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Änderungen des zentralarteriellen Drucks beim Vergleich von Nifedipin und Labetalol für die routinemäßige Bluthochdruckkontrolle in der Schwangerschaft

Es sollten Veränderungen des zentralen Blutdrucks untersucht werden, die durch häufig verwendete Medikamente gegen Bluthochdruck in der Schwangerschaft verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zentrale Blutdruck wird zusätzlich zur Pulswellengeschwindigkeit vor der Medikation und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden gemessen (insgesamt 9 Messungen). Blutdruckmessungen werden gleichzeitig abgeschlossen (Gesamtmessungen 9). Diese Messwerte beziehen sich alle auf die Studie.

Die Pflegekräfte haben die Möglichkeit, die routinemäßigen Blutdruckmesswerte für ihre routinemäßigen Vitalfunktionen aufzuzeichnen, wenn sie dies wünschen.

Ihre Teilnahme ist nach Abschluss der 4-stündigen Bewertung abgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen in unseren Kliniken werden zusätzlich zur Aufnahme in unsere Antepartum-Einheiten auf Einschlusskriterien untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Frauen mit Bluthochdruck in der Schwangerschaft, die derzeit mit Nifedipin xl oder Labetalol behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Derzeit auf mehreren Anti-Hypertonie-Medikamenten
  • Betäubungsmittelgebrauch
  • Unregelmäßige Herzrhythmen oder Arrhythmien
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Beinarterienkrankheit
  • Reynauds Phänomene
  • Starke Erkältung/Unterkühlung
  • Wenn es eine Wunde an der Stelle gibt, an der die zentralarterielle Manschette platziert würde, oder Tonometer zur Karotisbeurteilung
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Labetalol oder Nifedipin
  • Schwere Tachykardie (>120)
  • Herzblock größer als 1. Grades
  • Schweres Asthma
  • Herzinsuffizienz oder Herzkrankheit
  • Lupus
  • Unfähigkeit, den Blutdruck angemessen zu überwachen
  • Bekomme derzeit Magnesiumsulfat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nifedipin
Patienten werden von ihren Ärzten im Rahmen ihrer Routinebehandlung blutdrucksenkenden Medikamenten zugewiesen
Sonstiges: Nifedipin
Patienten werden von ihren Ärzten im Rahmen ihrer Routinebehandlung blutdrucksenkenden Medikamenten zugewiesen
Labetalol
Patienten werden von ihren Ärzten im Rahmen ihrer Routinebehandlung blutdrucksenkenden Medikamenten zugewiesen
Sonstiges: Labetalol
Patienten werden von ihren Ärzten im Rahmen ihrer Routinebehandlung blutdrucksenkenden Medikamenten zugewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des zentralen Blutdrucks
Zeitfenster: alle 30 min für 4 Stunden
alle 30 min für 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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