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Alterações na pressão arterial central ao comparar nifedipina/labetalol para controle rotineiro da hipertensão na gravidez

8 de novembro de 2017 atualizado por: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Alterações na pressão arterial central ao comparar nifedipina e labetalol para controle rotineiro da hipertensão na gravidez

Estudar as alterações da pressão arterial central causadas por medicamentos para pressão alta comumente usados ​​na gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pressões sanguíneas centrais, além da velocidade da onda de pulso, serão obtidas antes da medicação e, a seguir, a cada 30 minutos por 4 horas (total de 9 leituras). As leituras do esfigmomanômetro serão concluídas ao mesmo tempo (total de leituras 9). Essas leituras estão todas relacionadas ao estudo.

A enfermagem terá a oportunidade de registrar as leituras de rotina do esfigmomanômetro para seus sinais vitais de rotina, se optar por fazê-lo.

A participação deles estará completa após a conclusão da avaliação de 4 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 46 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres em nossas clínicas, além das admitidas em nossas unidades de pré-parto, serão avaliadas quanto aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Mulheres com doença hipertensiva na gravidez que estão atualmente sendo tratadas com nifedipina xl ou labetalol

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • Atualmente em vários medicamentos anti-hipertensivos
  • Uso de entorpecentes
  • Ritmos cardíacos irregulares ou arritmias
  • Doença arterial periférica, doença arterial da perna
  • Fenômenos de Reynaud
  • Frio intenso/hipotermia
  • Se houver uma ferida no local onde o manguito arterial central seria colocado ou tonômetro para avaliação da carótida
  • Sensibilidade conhecida ao labetalol ou nifedipina
  • Taquicardia grave (>120)
  • Bloqueio cardíaco maior que 1º grau
  • asma grave
  • Insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca
  • Lúpus
  • Incapacidade de monitorar adequadamente a PA
  • Atualmente recebendo sulfato de magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nifedipina
os pacientes receberão medicamentos anti-hipertensivos por seus médicos no curso de seus cuidados de rotina
Outro: Nifedipina
os pacientes receberão medicamentos anti-hipertensivos por seus médicos no curso de seus cuidados de rotina
Labetalol
os pacientes receberão medicamentos anti-hipertensivos por seus médicos no curso de seus cuidados de rotina
Outro: Labetalol
os pacientes receberão medicamentos anti-hipertensivos por seus médicos no curso de seus cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações da pressão arterial central
Prazo: a cada 30 minutos por 4 horas
a cada 30 minutos por 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Louis University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27464

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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