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Modifications de la pression artérielle centrale lors de la comparaison de la nifédipine/labétalol pour le contrôle de routine de l'hypertension pendant la grossesse

8 novembre 2017 mis à jour par: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Modifications de la pression artérielle centrale lors de la comparaison de la nifédipine et du labétalol pour le contrôle de routine de l'hypertension pendant la grossesse

Étudier les modifications de la tension artérielle centrale causées par les médicaments antihypertenseurs couramment utilisés pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pressions artérielles centrales en plus de la vitesse de l'onde de pouls seront atteintes avant la médication, puis toutes les 30 minutes pendant 4 heures (total de 9 lectures). Les lectures du sphygmomanomètre seront complétées en même temps (lectures totales 9). Ces lectures sont toutes liées à l'étude.

Les infirmières auront la possibilité d'enregistrer les lectures de routine du sphygmomanomètre pour leurs signes vitaux de routine si elles choisissent de le faire.

Leur participation sera complète une fois l'évaluation de 4 heures terminée.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes dans nos cliniques en plus d'être admises dans nos unités antepartum seront examinées pour les critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Femmes atteintes d'une maladie hypertensive pendant la grossesse qui sont actuellement traitées par la nifédipine xl ou le labétalol

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Actuellement sur plusieurs médicaments anti-hypertenseurs
  • Usage de stupéfiants
  • Rythmes cardiaques irréguliers ou arythmies
  • Maladie artérielle périphérique, maladie artérielle des jambes
  • Les phénomènes de Reynaud
  • Froid intense/hypothermie
  • S'il y a une plaie à l'endroit où le brassard artériel central serait placé ou un tonomètre pour l'évaluation carotidienne
  • Sensibilité connue au labétalol ou à la nifédipine
  • Tachycardie sévère (>120)
  • Bloc cardiaque supérieur au 1er degré
  • Asthme sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive ou maladie cardiaque
  • Lupus
  • Incapacité à surveiller adéquatement la TA
  • Reçoit actuellement du sulfate de magnésium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nifédipine
les patients seront assignés à des médicaments antihypertenseurs par leurs médecins dans le cadre de leurs soins de routine
Autre: Nifédipine
les patients seront assignés à des médicaments antihypertenseurs par leurs médecins dans le cadre de leurs soins de routine
Labétalol
les patients seront assignés à des médicaments antihypertenseurs par leurs médecins dans le cadre de leurs soins de routine
Autre: Labétalol
les patients seront assignés à des médicaments antihypertenseurs par leurs médecins dans le cadre de leurs soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements de la pression artérielle centrale
Délai: toutes les 30 min pendant 4 heures
toutes les 30 min pendant 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Louis University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2016

Première publication (Estimation)

23 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27464

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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