Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in centrale arteriële druk bij vergelijking van nifedipine/labetalol voor routinematige controle van hypertensie tijdens de zwangerschap

8 november 2017 bijgewerkt door: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Veranderingen in centrale arteriële druk bij vergelijking van nifedipine en labetalol voor routinematige controle van hypertensie tijdens de zwangerschap

Veranderingen in de centrale bloeddruk bestuderen die worden veroorzaakt door veelgebruikte medicijnen tegen hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De centrale bloeddruk en de snelheid van de pulsgolven worden voorafgaand aan de medicatie gemeten en daarna elke 30 minuten gedurende 4 uur (in totaal 9 metingen). De metingen van de sfygmomanometer worden tegelijkertijd voltooid (totale metingen 9). Deze metingen hebben allemaal betrekking op het onderzoek.

Verpleegkundigen krijgen de mogelijkheid om de routine-bloeddrukmetingen voor hun routinematige vitale functies vast te leggen als ze ervoor kiezen om dit te doen.

Hun deelname is voltooid nadat de beoordeling van 4 uur is voltooid.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in onze klinieken die zijn opgenomen in onze antepartumafdelingen, worden gescreend op inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschap
  • Vrouwen met hypertensieve ziekte tijdens de zwangerschap die momenteel worden behandeld met nifedipine xl of labetalol

Uitsluitingscriteria:

  • Meerling zwangerschap
  • Gebruikt momenteel meerdere antihypertensiemedicijnen
  • Narcotisch gebruik
  • Onregelmatige hartritmes of aritmieën
  • Perifere arteriële ziekte, beenslagaderziekte
  • verschijnselen van Reynaud
  • Intense verkoudheid/onderkoeling
  • Als er een wond is op de plaats waar de centrale arteriële manchet zou worden geplaatst of een tonometer voor beoordeling van de halsslagader
  • Bekende gevoeligheid voor labetalol of nifedipine
  • Ernstige tachycardie (>120)
  • Groter dan 1e graads hartblok
  • Ernstige astma
  • Congestief hartfalen of hartaandoeningen
  • Lupus
  • Onvermogen om de bloeddruk adequaat te controleren
  • Krijgt momenteel magnesiumsulfaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nifedipine
patiënten zullen tijdens hun routinematige zorg door hun arts worden toegewezen aan antihypertensiva
Ander: Nifedipine
patiënten zullen tijdens hun routinematige zorg door hun arts worden toegewezen aan antihypertensiva
Labetalol
patiënten zullen tijdens hun routinematige zorg door hun arts worden toegewezen aan antihypertensiva
Ander: Labetalol
patiënten zullen tijdens hun routinematige zorg door hun arts worden toegewezen aan antihypertensiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in de centrale bloeddruk
Tijdsspanne: elke 30 min gedurende 4 uur
elke 30 min gedurende 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27464

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren