- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02912910
Förändringar i centralt arteriellt tryck vid jämförelse av nifedipin/labetalol för rutinkontroll av hypertoni under graviditet
Förändringar i centralt arteriellt tryck vid jämförelse av nifedipin och labetalol för rutinkontroll av hypertoni under graviditet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Centrala blodtryck utöver pulsvågshastigheten kommer att uppnås före medicinering, och sedan var 30:e minut under 4 timmar (totalt 9 avläsningar). Blodtrycksmätarens avläsningar kommer att slutföras samtidigt (totalt antal avläsningar 9). Dessa läsningar är alla relaterade till studien.
Omvårdnad kommer att ha möjlighet att registrera de rutinmässiga blodtrycksmätarnas avläsningar för sina rutinmässiga vitals om de väljer att göra det.
Deras deltagande kommer att vara fullständigt efter att bedömningen på fyra timmar är klar.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Kvinnor med hypertensiv sjukdom under graviditeten som för närvarande behandlas med nifedipin xl eller labetalol
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- För närvarande på flera anti-hypertoni mediciner
- Narkotikaanvändning
- Oregelbundna hjärtrytmer eller arytmier
- Perifer artärsjukdom, benartärsjukdom
- Reynauds fenomen
- Intensiv kyla/hypotermi
- Om det finns ett sår på platsen där den centrala artärmanschetten skulle placeras eller tonometer för karotisbedömning
- Känd känslighet för labetalol eller nifedipin
- Svår takykardi (>120)
- Större än 1:a gradens hjärtblock
- Svår astma
- Kongestiv hjärtsvikt eller hjärtsjukdom
- Lupus
- Oförmåga att adekvat övervaka BP
- Får för närvarande magnesiumsulfat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nifedipin
patienter kommer att tilldelas blodtryckssänkande mediciner av sin läkare under sin rutinvård
|
patienter kommer att tilldelas blodtryckssänkande mediciner av sin läkare under sin rutinvård
|
Labetalol
patienter kommer att tilldelas blodtryckssänkande mediciner av sin läkare under sin rutinvård
|
patienter kommer att tilldelas blodtryckssänkande mediciner av sin läkare under sin rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
centrala blodtrycksförändringar
Tidsram: var 30:e minut i 4 timmar
|
var 30:e minut i 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Goldkamp, St. Louis University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Sympatomimetika
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
Andra studie-ID-nummer
- 27464
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Nifedipin
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHAvslutadBiotillgänglighet, Terapeutisk indikation Ej studeradTyskland
-
Reig Jofre GroupAvslutad
-
Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Tawam HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; INSERM U1153; Groupe de Recherche en Obstétrique...RekryteringPrematur Prematur membranrupturFrankrike
-
Ethem Unal, M.D., PhD, Associate Prof of Surgery...OkändFör tidig födsel | Förtidsarbete | Prematur förlossning utan förlossning | Biverkningar av drog | För tidig förlossning med för tidig förlossning i tredje trimestern | Kalciumkanalblockerare Toxicitet
-
Cao YuOkändTerapeutisk likvärdighetKina