- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02912910
Ændringer i det centrale arterielle tryk ved sammenligning af nifedipin/labetalol for rutinemæssig hypertensionskontrol under graviditet
Ændringer i det centrale arterielle tryk ved sammenligning af nifedipin og labetalol for rutinemæssig hypertensionskontrol under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Centrale blodtryk ud over pulsbølgehastighed vil blive opnået før medicinering og derefter hvert 30. minut i 4 timer (i alt 9 aflæsninger). Blodtryksmåleraflæsninger vil blive afsluttet på samme tid (i alt 9 aflæsninger). Disse læsninger er alle relateret til undersøgelsen.
Sygeplejersken vil have mulighed for at registrere de rutinemæssige blodtryksmåleraflæsninger for deres rutinemæssige vitale, hvis de vælger at gøre det.
Deres deltagelse vil være afsluttet efter 4 timers vurderingen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Kvinder med hypertensiv sygdom under graviditet, som i øjeblikket behandles med nifedipin xl eller labetalol
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- I øjeblikket på flere anti-hypertension medicin
- Narkotikabrug
- Uregelmæssige hjerterytmer eller arytmier
- Perifer arteriel sygdom, benarteriesygdom
- Reynauds fænomener
- Intens kulde/hypotermi
- Hvis der er et sår på det sted, hvor den centrale arterielle manchet skal placeres eller tonometer til carotis vurdering
- Kendt følsomhed over for labetalol eller nifedipin
- Alvorlig takykardi (>120)
- Større end 1. grads hjerteblok
- Svær astma
- Kongestiv hjertesvigt eller hjertesygdom
- Lupus
- Manglende evne til at overvåge BP tilstrækkeligt
- Modtager i øjeblikket magnesiumsulfat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nifedipin
patienter vil blive tildelt antihypertensiv medicin af deres læger i løbet af deres rutinemæssige behandling
|
patienter vil blive tildelt antihypertensiv medicin af deres læger i løbet af deres rutinemæssige behandling
|
|
Labetalol
patienter vil blive tildelt antihypertensiv medicin af deres læger i løbet af deres rutinemæssige behandling
|
patienter vil blive tildelt antihypertensiv medicin af deres læger i løbet af deres rutinemæssige behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i det centrale blodtryk
Tidsramme: hvert 30. minut i 4 timer
|
hvert 30. minut i 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Goldkamp, St. Louis University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetika
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
Andre undersøgelses-id-numre
- 27464
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .