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Cambios en la presión arterial central al comparar nifedipina/labetalol para el control rutinario de la hipertensión en el embarazo

8 de noviembre de 2017 actualizado por: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Cambios en la presión arterial central al comparar nifedipino y labetalol para el control rutinario de la hipertensión en el embarazo

Para estudiar los cambios en la presión arterial central causados ​​por los medicamentos para la presión arterial alta de uso común durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se obtendrán presiones arteriales centrales además de la velocidad de la onda del pulso antes de la medicación, y luego cada 30 minutos durante 4 horas (un total de 9 lecturas). Las lecturas del esfigmomanómetro se completarán al mismo tiempo (total de lecturas 9). Todas estas lecturas están relacionadas con el estudio.

Los enfermeros tendrán la oportunidad de registrar las lecturas del esfigmomanómetro de rutina para sus signos vitales de rutina si así lo deciden.

Su participación será completa después de que se complete la evaluación de 4 horas.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 46 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres en nuestras clínicas además de las admitidas en nuestras unidades de anteparto serán evaluadas para los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Mujeres con enfermedad hipertensiva en el embarazo que actualmente están en tratamiento con nifedipino xl o labetalol

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple
  • Actualmente en múltiples medicamentos antihipertensivos
  • uso de estupefacientes
  • Ritmos cardíacos irregulares o arritmias
  • Enfermedad arterial periférica, enfermedad arterial de la pierna
  • fenómenos de reynaud
  • Frío intenso/hipotermia
  • Si hay una herida en el lugar donde se colocaría el manguito arterial central o el tonómetro para la evaluación de la carótida
  • Sensibilidad conocida al labetalol o al nifedipino
  • Taquicardia severa (>120)
  • Bloqueo cardíaco de más de 1er grado
  • asma severa
  • Insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca
  • Lupus
  • Incapacidad para controlar adecuadamente la PA
  • Actualmente recibiendo sulfato de magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nifedipino
los pacientes serán asignados a medicamentos antihipertensivos por sus médicos en el curso de su atención de rutina
Otro: Nifedipino
los pacientes serán asignados a medicamentos antihipertensivos por sus médicos en el curso de su atención de rutina
Labetalol
los pacientes serán asignados a medicamentos antihipertensivos por sus médicos en el curso de su atención de rutina
Otro: Labetalol
los pacientes serán asignados a medicamentos antihipertensivos por sus médicos en el curso de su atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios en la presión arterial central
Periodo de tiempo: cada 30 min durante 4 horas
cada 30 min durante 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Louis University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27464

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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