- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02912910
Muutokset keskusvaltimonpaineessa verrattaessa nifedipiiniä/labetalolia normaaliin verenpaineen hallintaan raskauden aikana
Muutokset keskusvaltimonpaineessa verrattaessa nifedipiiniä ja labetalolia rutiininomaiseen verenpaineen hallintaan raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskusverenpaineet pulssiaallon nopeuden lisäksi saavutetaan ennen lääkitystä ja sen jälkeen 30 minuutin välein 4 tunnin ajan (yhteensä 9 mittausta). Verenpainemittarin lukemat valmistuvat samaan aikaan (kokonaislukemat 9). Nämä lukemat liittyvät kaikki tutkimukseen.
Hoitotyöntekijällä on mahdollisuus kirjata rutiininomaiset verenpainemittarin lukemat rutiininomaisten elintoimintojensa osalta, jos he niin haluavat.
Heidän osallistumisensa on valmis, kun 4 tunnin arviointi on suoritettu.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Naiset, joilla on verenpainetauti raskauden aikana ja joita parhaillaan hoidetaan nifedipiini xl:llä tai labetalolilla
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Tällä hetkellä useita verenpainelääkkeitä
- Huumeiden käyttö
- Epäsäännölliset sydämen rytmit tai rytmihäiriöt
- Ääreisvaltimotauti, jalkavaltimotauti
- Reynaudin ilmiöt
- Voimakas kylmä/hypotermia
- Jos paikassa, johon keskusvaltimomansetti asetetaan, on haava tai tonometri kaulavaltimon arviointia varten
- Tunnettu herkkyys labetalolille tai nifedipiinille
- Vaikea takykardia (>120)
- Yli 1. asteen sydänkatkos
- Vaikea astma
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus
- Lupus
- Kyvyttömyys tarkkailla verenpainetta riittävästi
- Tällä hetkellä saa magnesiumsulfaattia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nifedipiini
Lääkärit määräävät potilaille verenpainetta alentavia lääkkeitä rutiinihoidon aikana
|
Lääkärit määräävät potilaille verenpainetta alentavia lääkkeitä rutiinihoidon aikana
|
|
Labetaloli
Lääkärit määräävät potilaille verenpainetta alentavia lääkkeitä rutiinihoidon aikana
|
Lääkärit määräävät potilaille verenpainetta alentavia lääkkeitä rutiinihoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskusverenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
30 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Goldkamp, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nifedipiini
- Labetaloli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .