- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02912910
Endringer i sentralt arterielt trykk ved sammenligning av nifedipin/labetalol for rutinemessig hypertensjonskontroll under graviditet
Endringer i sentralt arterielt trykk ved sammenligning av nifedipin og labetalol for rutinemessig hypertensjonskontroll under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentralt blodtrykk i tillegg til pulsbølgehastighet vil bli oppnådd før medisinering, og deretter hvert 30. minutt i 4 timer (totalt 9 avlesninger). Sfygmomanometeravlesninger vil bli fullført samtidig (totalt avlesninger 9). Disse målingene er alle relatert til studien.
Sykepleier vil ha mulighet til å registrere de rutinemessige blodtrykksmålerens avlesninger for sine rutinemessige vitale funksjoner hvis de velger å gjøre det.
Deres deltakelse vil være fullført etter at 4 timers vurderingen er fullført.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Kvinner med hypertensiv sykdom i svangerskapet som for tiden behandles med nifedipin xl eller labetalol
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Bruker for tiden flere antihypertensjonsmedisiner
- Narkotikabruk
- Uregelmessig hjerterytme eller arytmier
- Perifer arteriell sykdom, leggarteriesykdom
- Reynauds fenomener
- Intens kulde/hypotermi
- Hvis det er et sår på stedet der den sentrale arterielle mansjetten skal plasseres eller tonometer for carotisvurdering
- Kjent følsomhet for labetalol eller nifedipin
- Alvorlig takykardi (>120)
- Større enn 1. grads hjerteblokk
- Alvorlig astma
- Kongestiv hjertesvikt eller hjertesykdom
- Lupus
- Manglende evne til å overvåke BP tilstrekkelig
- Mottar for tiden magnesiumsulfat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nifedipin
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling
|
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling
|
Labetalol
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling
|
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringer i sentralt blodtrykk
Tidsramme: hvert 30. minutt i 4 timer
|
hvert 30. minutt i 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Goldkamp, St. Louis University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
Andre studie-ID-numre
- 27464
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Nifedipin
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHFullførtBiotilgjengelighet, Terapeutisk indikasjon Ikke studertTyskland
-
Reig Jofre GroupFullført
-
Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Tawam HospitalFullført
-
Cao YuUkjentTerapeutisk ekvivalensKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; INSERM U1153; Groupe de Recherche en Obstétrique...RekrutteringPrematur Prematur ruptur av membranFrankrike
-
Ethem Unal, M.D., PhD, Associate Prof of Surgery...UkjentFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Prematur fødsel uten fødsel | Bivirkning av narkotika | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimester | Kalsiumkanalblokkere toksisitet