Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i sentralt arterielt trykk ved sammenligning av nifedipin/labetalol for rutinemessig hypertensjonskontroll under graviditet

8. november 2017 oppdatert av: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Endringer i sentralt arterielt trykk ved sammenligning av nifedipin og labetalol for rutinemessig hypertensjonskontroll under graviditet

For å studere sentrale blodtrykksendringer forårsaket av ofte brukte høyt blodtrykksmedisiner i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentralt blodtrykk i tillegg til pulsbølgehastighet vil bli oppnådd før medisinering, og deretter hvert 30. minutt i 4 timer (totalt 9 avlesninger). Sfygmomanometeravlesninger vil bli fullført samtidig (totalt avlesninger 9). Disse målingene er alle relatert til studien.

Sykepleier vil ha mulighet til å registrere de rutinemessige blodtrykksmålerens avlesninger for sine rutinemessige vitale funksjoner hvis de velger å gjøre det.

Deres deltakelse vil være fullført etter at 4 timers vurderingen er fullført.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner på våre klinikker i tillegg til innlagte på våre førfødselsavdelinger vil bli screenet for inklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Kvinner med hypertensiv sykdom i svangerskapet som for tiden behandles med nifedipin xl eller labetalol

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Bruker for tiden flere antihypertensjonsmedisiner
  • Narkotikabruk
  • Uregelmessig hjerterytme eller arytmier
  • Perifer arteriell sykdom, leggarteriesykdom
  • Reynauds fenomener
  • Intens kulde/hypotermi
  • Hvis det er et sår på stedet der den sentrale arterielle mansjetten skal plasseres eller tonometer for carotisvurdering
  • Kjent følsomhet for labetalol eller nifedipin
  • Alvorlig takykardi (>120)
  • Større enn 1. grads hjerteblokk
  • Alvorlig astma
  • Kongestiv hjertesvikt eller hjertesykdom
  • Lupus
  • Manglende evne til å overvåke BP tilstrekkelig
  • Mottar for tiden magnesiumsulfat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nifedipin
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling
Annen: Nifedipin
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling
Labetalol
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling
Annen: Labetalol
pasienter vil bli tildelt antihypertensive medisiner av legen i løpet av deres rutinemessige behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i sentralt blodtrykk
Tidsramme: hvert 30. minutt i 4 timer
hvert 30. minutt i 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27464

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere