Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w ośrodkowym ciśnieniu tętniczym przy porównaniu nifedypiny z labetalolem w rutynowej kontroli nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Zmiany w ośrodkowym ciśnieniu tętniczym przy porównaniu nifedypiny i labetalolu w rutynowej kontroli nadciśnienia w czasie ciąży

Badanie zmian centralnego ciśnienia krwi spowodowanych powszechnie stosowanymi lekami na nadciśnienie w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralne ciśnienie krwi oprócz prędkości fali tętna zostanie osiągnięte przed podaniem leku, a następnie co 30 minut przez 4 godziny (łącznie 9 odczytów). Odczyty sfigmomanometru zostaną zakończone w tym samym czasie (łącznie 9 odczytów). Wszystkie te odczyty są związane z badaniem.

Pielęgniarki będą miały możliwość rejestrowania rutynowych odczytów sfigmomanometru dla swoich rutynowych parametrów życiowych, jeśli zdecydują się to zrobić.

Ich udział zostanie zakończony po zakończeniu 4-godzinnej oceny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w naszych klinikach, oprócz przyjęcia na nasze oddziały przedporodowe, będą badane pod kątem kryteriów włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Kobiety z chorobą nadciśnieniową w ciąży, które są obecnie leczone nifedypiną xl lub labetalolem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Obecnie na wielu lekach przeciwnadciśnieniowych
  • Używanie narkotyków
  • Nieregularne rytmy serca lub arytmie
  • Choroba tętnic obwodowych, choroba tętnic kończyn dolnych
  • Zjawiska Reynauda
  • Intensywne zimno/hipotermia
  • Jeśli w miejscu założenia mankietu tętnicy centralnej znajduje się rana lub tonometr do oceny tętnicy szyjnej
  • Znana wrażliwość na labetalol lub nifedypinę
  • Ciężki tachykardia (>120)
  • Blok przedsionkowo-komorowy większy niż I stopnia
  • Ciężka astma
  • Zastoinowa niewydolność serca lub choroba serca
  • Toczeń
  • Niezdolność do odpowiedniego monitorowania BP
  • Obecnie przyjmuje siarczan magnezu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nifedypina
pacjenci będą kierowani na leki hipotensyjne przez swoich lekarzy w ramach rutynowej opieki
Inny: Nifedypina
pacjenci będą kierowani na leki hipotensyjne przez swoich lekarzy w ramach rutynowej opieki
Labetalol
pacjenci będą kierowani na leki hipotensyjne przez swoich lekarzy w ramach rutynowej opieki
Inny: Labetalol
pacjenci będą kierowani na leki hipotensyjne przez swoich lekarzy w ramach rutynowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
centralne zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: co 30 minut przez 4 godziny
co 30 minut przez 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj