- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02912910
Изменения центрального артериального давления при сравнении нифедипина/лабеталола для рутинного контроля артериальной гипертензии при беременности
Изменения центрального артериального давления при сравнении нифедипина и лабеталола для рутинного контроля артериальной гипертензии при беременности
Обзор исследования
Подробное описание
Центральное артериальное давление в дополнение к скорости пульсовой волны будет измеряться до приема лекарств, а затем каждые 30 минут в течение 4 часов (всего 9 измерений). Одновременно будут сняты показания сфигмоманометра (всего 9 показаний). Все эти показания связаны с исследованием.
У медсестер будет возможность записывать обычные показания сфигмоманометра для своих обычных жизненно важных функций, если они захотят это сделать.
Их участие будет завершено после завершения 4-часовой оценки.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Женщины с гипертонической болезнью во время беременности, которые в настоящее время лечатся нифедипином xl или лабеталолом
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- В настоящее время принимает несколько антигипертензивных препаратов.
- Употребление наркотиков
- Нерегулярный сердечный ритм или аритмии
- Болезнь периферических артерий, болезнь артерий ног
- Феномен Рейно
- Сильный холод/гипотермия
- Если есть рана в том месте, куда будет помещена центральная артериальная манжета или тонометр для оценки сонных артерий
- Известная чувствительность к лабеталолу или нифедипину
- Тяжелая тахикардия (>120)
- Блокада сердца более 1-й степени
- Тяжелая астма
- Застойная сердечная недостаточность или болезнь сердца
- волчанка
- Невозможность адекватного мониторинга АД
- В настоящее время получает сульфат магния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нифедипин
пациентам будут назначены антигипертензивные препараты их врачами в ходе их обычного лечения
|
пациентам будут назначены антигипертензивные препараты их врачами в ходе их обычного лечения
|
Лабеталол
пациентам будут назначены антигипертензивные препараты их врачами в ходе их обычного лечения
|
пациентам будут назначены антигипертензивные препараты их врачами в ходе их обычного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменения центрального артериального давления
Временное ограничение: каждые 30 мин в течение 4 часов
|
каждые 30 мин в течение 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Goldkamp, St. Louis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Симпатомиметики
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Нифедипин
- Лабеталол
Другие идентификационные номера исследования
- 27464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .