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Cambiamenti nella pressione arteriosa centrale quando si confrontano nifedipina/labetalolo per il controllo di routine dell'ipertensione in gravidanza

8 novembre 2017 aggiornato da: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Cambiamenti nella pressione arteriosa centrale quando si confrontano nifedipina e labetalolo per il controllo di routine dell'ipertensione in gravidanza

Per studiare i cambiamenti della pressione arteriosa centrale causati da farmaci per l'ipertensione comunemente usati in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pressione arteriosa centrale oltre alla velocità dell'onda del polso verrà raggiunta prima del trattamento e quindi ogni 30 minuti per 4 ore (totale di 9 letture). Le letture dello sfigmomanometro saranno completate contemporaneamente (letture totali 9). Queste letture sono tutte correlate allo studio.

Gli infermieri avranno l'opportunità di registrare le letture di routine dello sfigmomanometro per i loro segni vitali di routine se scelgono di farlo.

La loro partecipazione sarà completa al termine della valutazione di 4 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne nelle nostre cliniche oltre a quelle ricoverate nelle nostre unità antepartum saranno sottoposte a screening per i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Donne con malattia ipertensiva in gravidanza che sono attualmente in trattamento con nifedipina xl o labetalolo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Attualmente su più farmaci anti-ipertensione
  • Uso stupefacente
  • Ritmi cardiaci irregolari o aritmie
  • Malattia arteriosa periferica, malattia dell'arteria della gamba
  • I fenomeni di Reynaud
  • Freddo intenso/ipotermia
  • Se è presente una ferita nella posizione in cui verrebbe posizionato il bracciale arterioso centrale o il tonometro per la valutazione della carotide
  • Sensibilità nota al labetalolo o alla nifedipina
  • Tachicardia grave (>120)
  • Blocco cardiaco superiore al 1° grado
  • Asma grave
  • Insufficienza cardiaca congestizia o malattie cardiache
  • Lupus
  • Incapacità di monitorare adeguatamente la pressione arteriosa
  • Attualmente riceve solfato di magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nifedipina
i pazienti saranno assegnati ai farmaci antipertensivi dai loro medici nel corso delle loro cure di routine
Altro: Nifedipina
i pazienti saranno assegnati ai farmaci antipertensivi dai loro medici nel corso delle loro cure di routine
Labetalolo
i pazienti saranno assegnati ai farmaci antipertensivi dai loro medici nel corso delle loro cure di routine
Altro: Labetalolo
i pazienti saranno assegnati ai farmaci antipertensivi dai loro medici nel corso delle loro cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni della pressione arteriosa centrale
Lasso di tempo: ogni 30 minuti per 4 ore
ogni 30 minuti per 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Goldkamp, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27464

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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