Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tailored Multicomponent Intervention for Remote Physical Activity Promotion in Inactive Adults

25. června 2019 aktualizováno: Xenia Fischer, University of Basel
The purpose of this study is to compare different modalities to communicate a remote and individually tailored physical activity promotion program.

Přehled studie

Detailní popis

Physical inactivity (PI) adversely affects various non-communicable diseases (WHO, 2010) and has been recently entitled "the biggest public health problem of the 21th century" (Blair, 2009). Despite the strong evidence for physical activity (PA) related health benefits, one third of the world's population is physically inactive (Hallal et al., 2012). In Switzerland, 35% of the adults are not meeting the minimum recommendation of 2.5h moderate to vigorous activity per week (BASPO, 2013). Present PI patters accompanied with demographic changes and the burden of non-communicable diseases (WHO, 2010) constitute a notable challenge to the health-care system. Thus, effective prevention programs that engage individuals to become more physically active are needed and of public interest.

Regarding the application for a wide public, the use of technologies for a remote delivery of PA promotion programs is promising (Castro & King, 2002). Thereby, PA lifestyle interventions including individually tailored program components (Noar, Benac, & Harris, 2007), personal coaching (Foster, Richards, Thorogood, & Hillsdon, 2013), behavior change techniques (BCT) (Michie, Abraham, Whittington, McAteer, & Gupta, 2009) and regular prompting (push notifications) (De Leon, Fuentes, & Cohen, 2014) are regarded as effective means to improve PA behavior. However, it is still not examined to date, which intervention components could be effectively translated into practice. The required density, the most effective modality and long-term outcomes of PA promotion program need to be examined (Foster et al., 2013).

Within this study three versions to communicate an individually tailored PA promotion program will be compared. The program consists of individual counseling but is delivered without face-to-face contact. Exercise recommendations and behavior change techniques will be elaborated on an individual basis, communicated and assessed. The programs content will then be tailored according to personal background information (e.g. goals, preferences) assessed by questionnaires.

A personalized activity-profile on a specifically developed internet portal (on www.movingcall.com) enables safe exchange between participant and coach. The activity-profile includes a weekly activity plan, questionnaires and a diary to document daily PA behavior.

All enrolled participants will have access to a personal activity profile and receive a tailored advice to increase their physical activity levels. Depending on the interventional arm the advice will be delivered in a more supportive and interactive manner. Participants will be randomly assigned to one of the three study arms.

The primary objective is to assess the effect of regular coaching and prompting on PA level. Secondary objectives are the assessment of follow-up effects of PA changes and changes in psychosocial determinants of PA as well as the comparison self-reported and objectively assessed PA data.

Outcome measures will be assessed prior to the start of the intervention, at the end of the six months and in the follow-up period after 12 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Birsstr. 320B
      • Basel, Birsstr. 320B, Švýcarsko, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • not meeting the physical activity guidelines of 150 minutes moderate or 75 minutes vigorous aerobic activity

Exclusion Criteria:

  • medical condition that contraindicates the participation in regular moderate-intensity exercise

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "Phone" group
see intervention description
Participants in the "phone" group receive 12 individually tailored coaching sessions (15 - 20 min). The coaching calls are scheduled biweekly. Participants receive their tailored advice via interactive counseling.
Experimentální: "Phone and SMS" group
see intervention description
The "phone and SMS" group receive the same coaching as the "phone" group. They additionally receive two tailored SMS per week over the course of six months.
Aktivní komparátor: "single writing" group
see intervention description
The control intervention consists of a "minimal credible" physical activity PA promotion program. Participants in the control group receive a singular written advice and an activity plan but no counseling by phone.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported physical activity level of one week
Časové okno: 6 months of intervention
Simple Physical Activity Questionnaire; SIMPAQ
6 months of intervention
Objectively assessed physical activity level of one week
Časové okno: 6 months of intervention
Accelerometer
6 months of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported physical activity level of one week
Časové okno: In the follow-up after 12 months
Simple Physical Activity Questionnaire; SIMPAQ
In the follow-up after 12 months
Objectively assessed physical activity level of one week
Časové okno: In the follow-up after 12 months
Accelerometer
In the follow-up after 12 months
body weight
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
health related quality of life (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Health related quality of life will be assessed by the Short Form 12 Questionnaire (SF-12) (Bullinger, 1995; Ware, Kosinski, & Keller, 1996). The questionnaire includes 12 items on general physical health status and mental health distress.
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
stress-related exhaustion symptoms (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Perceived stress-related exhaustion symptoms will be measured by the validated Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) (Shirom & Melamed, 2006).
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Adherence to the PA promotion program (count data)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Adherence will be calculated by the frequency of logins to the personal profile and the frequency of entering self-monitoring data.
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Satisfaction with the program (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
A self-compiled questionnaire will be used to assess general satisfaction, motivation to continue with the program, comprehensibility of the profile and suggestions for future improvements of the program.
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Intention on physical activity participation (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Motivational readiness will be assessed according to the stages of change of the Transtheoretical Model (Fuchs, 2007; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Outcome expectations on physical activity participation (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Outcome expectancies regarding the physical activity will be assessed with eight items according to Fuchs (1994).
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Self-efficacy concerning physical activity participation (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Consistent with Fuchs (2008), self-efficacy will be assess by the confidence to begin, to maintain and to restart regular physical activity.
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Barriers concerning physical activity participation (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Perceived barriers: Participants will be presented a list of 19 potential barriers and asked to indicate how strong each one prevented physical activity (Fuchs, Seelig, Gohner, Burton, & Brown, 2012)
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Social support for physical activity participation (questionnaire)
Časové okno: At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months
Social support will be assessed by 7 items that rate the confidence for support of the social environment (Fuchs, 1997).
At baseline, 6 months and in the follow-up after 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lukas Zahner, Prof. Dr., Department of Sport, Exercise and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-00560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "Phone" group

3
Předplatit