Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery NANOTECH RCC

5. května 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Nanotech biomarkery pro intervenci při rakovině ledvin: Klinická validace a užitečnost

Incidence karcinomu ledviny (RCC neboli karcinom ledvin) u mužů převyšuje výskyt karcinomu slinivky nebo leukémie. U žen je výskyt RCC podobný jako u leukémie, rakoviny vaječníků nebo slinivky břišní; RCC je tedy významným zdravotním problémem. Tato studie se zaměřuje na identifikaci specifických molekul [biomarkerů] RCC, které lze použít k vývoji spolehlivé nízkonákladové screeningové metody v místě poskytování služeb. Pokud by byla úspěšná, naše metoda by poskytla diagnostický test k rozlišení benigních ledvinových hmot od maligních, čímž by se eliminovala potřeba chirurgicky odstranit ledvinu s nezhoubným nádorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

407

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University St Louis School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům ve věku 18 let a starším a podstupujícím plánovaný chirurgický zákrok k odstranění zobrazované ledvinové hmoty bude udělen souhlas v Centru předoperačního hodnocení a plánování (CPAP), v záchytném prostoru v den operace a záchytném prostoru radiologie. Po informovaném souhlasu bude subjektu odebrán vzorek moči. Kromě toho budou z laboratoří BJH Chemistry Labs odebrány vyřazené vzorky moči od pacientů přijatých k operaci pro jiný než ledvinový karcinom jako srovnávací skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 let a starší podstupující operaci. Vzorky pacientů jsou rozděleny do 2 skupin na základě jejich chirurgického výkonu: Pacienti se zobrazenou ledvinovou hmotou, zahrnující asi 300 pacientů/rok (asi 1200 celkem) jak maligních (asi 80–85 % času), tak benigních (asi 15–20 % času) a pacientů s neledvinovými rakovinami, což zahrnuje asi 6 000 pacientů ročně (asi 24 000 celkem),

Kritéria vyloučení:

Věk <18 let a vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zobrazená kohorta renální hmoty
Subjekty podstupující operaci nádoru ledviny identifikované radiologicky.
kontrolní kohorta
Subjekty podstupující operaci pro jakýkoli druh rakoviny kromě ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moč AQP1
Časové okno: 28 dní
Výsledky testu budou porovnány se zprávou o patologii pro excidovanou ledvinovou hmotu a kódy MKN10.
28 dní
Koncentrace PLIN2
Časové okno: 28 dní
Výsledky testu budou porovnány se zprávou o patologii pro excidovanou ledvinovou hmotu a kódy MKN10.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremiah Morrissey, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201601082
  • 5R01CA141521 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit