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Biomarcadores NANOTECH RCC

5 de mayo de 2020 actualizado por: Washington University School of Medicine

Biomarcadores nanotecnológicos para la intervención del cáncer renal: validación clínica y utilidad

La incidencia del carcinoma de células renales (CCR o cáncer de riñón) en los hombres supera la del cáncer de páncreas o la leucemia. En las mujeres, la incidencia de CCR es similar a la de leucemia, cáncer de ovario o de páncreas; por lo tanto, RCC es un problema de salud importante. Este estudio se enfoca en identificar moléculas específicas [biomarcadores] de RCC que se pueden usar para desarrollar un método de detección confiable y de bajo costo en el punto de servicio. Si tiene éxito, nuestro método proporcionaría una prueba de diagnóstico para distinguir las masas renales benignas de las malignas, eliminando la necesidad de extirpar quirúrgicamente un riñón con un tumor benigno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

407

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University St Louis School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes mayores de 18 años que se sometan a un procedimiento quirúrgico planificado para la extirpación de una masa renal con imágenes serán autorizados en el Centro de evaluación y planificación preoperatorias (CPAP), el área de espera el día de la cirugía y el área de espera de radiología. Se recogerá una muestra de orina del sujeto tras el consentimiento informado. Además, se recolectarán muestras de orina descartadas de los laboratorios químicos de BJH de pacientes admitidos para cirugía por cáncer no renal como grupo de comparación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 años en adelante sometidos a cirugía. Las muestras de pacientes se dividen en 2 grupos en función de su cirugía: Pacientes con una masa renal en imágenes, que abarca alrededor de 300 pacientes/año (alrededor de 1200 en total) tanto malignos (alrededor del 80-85% del tiempo) como benignos (alrededor del 15-20% de tiempo), y pacientes con cánceres no renales, que abarcan alrededor de 6.000 pacientes/año (alrededor de 24.000 en total),

Criterio de exclusión:

Edad <18 años y presos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de masa renal con imágenes
Sujetos sometidos a cirugía por un tumor renal identificado radiológicamente.
cohorte de control
Sujetos sometidos a cirugía por cualquier tipo de cáncer que no sea de riñón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orina AQP1
Periodo de tiempo: 28 días
Los resultados del ensayo se compararán con el informe patológico de la masa renal extirpada y los códigos ICD10.
28 días
Concentración de PLIN2
Periodo de tiempo: 28 días
Los resultados del ensayo se compararán con el informe patológico de la masa renal extirpada y los códigos ICD10.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremiah Morrissey, PhD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201601082
  • 5R01CA141521 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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