- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02932813
Translational Health After School Program az egészséggel kapcsolatos tudásról/magatartásról és a testmozgás észleléséről (THINK)
Az iskola utáni egészségügyi transzlációs program hatása a kisebbségi gyermekek egészséggel kapcsolatos ismereteire/magatartására és mozgásfelfogására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a transzlációs egészséget a táplálkozásban és kineziológiában (THINK) az iskola utáni programban a fizikai változókra, a táplálkozási és testmozgási tudásbázisra/viselkedésre, valamint a testmozgás élvezetére és magabiztosságára.
A Miami Egyetem Kineziológiai és Sporttudományi Tanszékének YMCA kutatóival együttműködve létrehozzák az iskola utáni THINK programot, amely heti három délutánt kínál kilenc hónapon keresztül két kísérleti és két kontrolliskolában. Az iskolák kisebbségi általános iskolai tanulókból (főleg spanyol és fekete) fognak állni Dél-Florida területén. A kontroll iskolák kilenc hónappal később megkapják az alapszintű, évközi és utóvizsgálatot, de nem mennek keresztül a THINK programon. Ehelyett a normál YMCA iskola utáni Sports, Play and Active Recreation for Kids (SPARK) programjukon mennek keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amerikai felnőttek kétharmada túlsúlyos vagy elhízott, és ez a szám folyamatosan növekszik. Így nem meglepő, hogy a túlsúly/elhízás prevalenciája több mint kétszeresére nőtt az iskoláskorúak és a háromszorosára a serdülők körében. Az elhízás növekedésével egyidejűleg a fizikai erőnléti szint jelentősen csökkent (1,2). Legalább egy tanulmány kimutatta, hogy a mai fiatalok alacsonyabb aerob edzettséget mutatnak, mint szüleik (3). Az alacsony aerob edzettségi szint a legelterjedtebb a spanyol és fekete (nem spanyol) kisebbségi fiatalok körében. Kétségtelenül a tévénézés, a számítógéppel töltött idő és a technológia növekedése hozzájárult az ülő szokások növekedéséhez és a fizikai aktivitás csökkenéséhez (4).
A THINK program a fitnesz- és egészséggel kapcsolatos információkat olyan ismeretekké és készségekké fordítja le, amelyeket a gyerekek megérthetnek és beépíthetnek saját személyes egészségi és életmódbeli viselkedésükbe. A program egyedülálló abban, hogy az oktatási és gyakorlati klinikai tapasztalatokat fizikai aktivitással és testmozgással ötvözi. A cél az egészségesebb, aktívabb mai gyermekek népszerűsítése, akik jobb fizikai erőnlétről, gyakorlati tudásról és a holnap élvezetéről tesznek tanúbizonyságot.
A THINK program minden egysége három összetevőből áll: egy szeminárium az egészséggel kapcsolatos téma tudományos vonatkozásairól, a témához kapcsolódó klinikai tapasztalatok és a területen végzett kapcsolódó fizikai tevékenységek. A THINK szemináriumok úgy vonzzák le a hallgatókat, hogy felkelnek és mozognak, miközben olyan kérdéseket tesznek fel, amelyek kreatív gondolkodásra késztetik őket, hogy saját válaszokat találjanak ki. A klinikai tapasztalatok megerősítik az oktatási témákat, lehetővé téve a gyerekeknek, hogy többet tudjanak meg testükről, annak működéséről és alkalmazkodásáról különböző mozgásgyakorlatokon keresztül. Végül játékok és élvezetes fizikai tevékenységek teszik teljessé a programot, hozzájárulva a fokozott motoros készségek fejlesztéséhez és a fizikai edzettségi szint javulásához.
A THINK program egy sor alapszintű fizikai felméréssel kezdődik, amely magában foglalja az egészségi állapotot és a teljesítménnyel kapcsolatos fizikai alkalmasságot is. A résztvevők egy kvízt is kapnak a táplálkozással és testmozgással kapcsolatos információkról, valamint két felmérést kapnak a táplálkozási viselkedésről és a fizikai aktivitás szintjéről. Felkérik őket, hogy töltsenek ki egy felmérést az edzés élvezetéről és az önbizalomról. A szülőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést gyermekük táplálkozási szokásairól. Ez két kísérleti és két kontroll YMCA iskola utáni programban történik, amelyekben elsősorban kisebbségi (hispán és fekete) résztvevők vesznek részt. A tesztelésre ismét a program felénél, majd kilenc hónappal később a program végén kerül sor. A kontrollcsoport nem a THINK programon megy keresztül, hanem a hagyományos SPARK tananyagon.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a THINK program eredményeként javul-e a fizikai erőnlét, a táplálkozási és testmozgási ismeretek/szokások, valamint a testmozgás élvezete és önbizalma a kontrollcsoportét meghaladó mértékben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33124
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-5 évfolyamos gyerekek (8-12 évesek)
- beiratkozott egy YMCA iskola utáni programjába
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség fizikai tevékenység végzésére
- Bármilyen szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy neurológiai rendellenesség, amely befolyásolná a gyermek azon képességét, hogy részt vegyen a programban vagy a teszteken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
GONDOLJON beavatkozást: A program hetente háromszor kétórás aktivitási és fitnesz foglalkozásokat tartalmaz, összesen kilenc hónapig. A foglalkozások elméleti, klinikai laboratóriumi tevékenységeket és fizikailag aktív játékokat foglalnak magukban, hogy szórakoztató környezetet teremtsenek a fizikai és egészséggel kapcsolatos fittség javítása, a táplálkozási és testmozgási ismeretek és viselkedések fejlesztése, valamint a testmozgás élvezete és önbizalma. |
A tanórák és a laboratóriumi foglalkozások 60 percesek lesznek, ezt követik a 60 perces fizikai aktivitások.
A laboratóriumi tevékenységek közé tartozik a pulzusszám felmérése, az egészséges ételek elkészítése, az adagok méretének megtanulása, az agyi kihívások stb.
A fizikai aktivitásban való részvétel javítása érdekében a fejlődésnek megfelelő és multikulturálisan érzékeny tevékenységek széles választékát kínálják, mint például a sport, a játékok, az akadálypályák és a tánc.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport megkapja a hagyományos YMCA SPARK iskola utáni programot.
Ugyanazon az előzetes, közép- és utóvizsgálati protokollon esnek át, mint az intervenciós csoport, de nem kapják meg a THINK programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pihenési intézkedések
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
A nyugalmi pulzusszám és a vérnyomás mérése automatikus vérnyomásmérő mandzsetta segítségével történik.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Aerob fitnesz
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Egy NIH 2 perces séta tesztet használnak az aerob alkalmasság felmérésére.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Agilitás és gyorsaság
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
A mozgékonyság és a sebesség felmérésére egy ingajáratot használnak.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Felsőtest erő és kitartás
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Kézi fogantyús dinamométerrel mérik fel a felsőtest erejét és állóképességét
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Hasi erő és állóképesség
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
A hasi erő és az állóképesség felmérésére egyperces felgörbítést (üljön fel) használnak.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Alacsonyabb testerő
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
A függőleges ugrási teszt magasságát az alsó test erejének értékelésére használják.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
A hajlékonyság értékelésére az alsó test ülő- és nyúlási tesztjét használjuk.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Elektromos impedancia és 3 helyszíni Skinfold
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
A testzsír eloszlása
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
A derék és a csípő kerületét mérik
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Gyakorold az élvezetet és a magabiztosságot
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Egy módosított gyakorlat élvezeti skálát és egy módosított gyakorlati önbizalom skálát adunk
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Tudás/Magatartások/Szokások
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) és The CATCH Kids Club kérdőív kerül kiadásra.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Táplálkozási felmérés
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Szülői felmérés készül a családi táplálkozási szokásokról, valamint egy testmozgás élettani és táplálkozási tudásbázis teszt.
|
Kiindulási állapot 4 hónaposan és 9 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160719
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .