- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02932813
Programme après l'école de santé translationnelle sur les connaissances/comportements liés à la santé et la perception de l'exercice (THINK)
Les effets d'un programme de santé translationnel après l'école sur les connaissances/comportements liés à la santé et la perception de l'exercice chez les enfants des minorités
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme parascolaire de santé translationnelle en nutrition et kinésiologie (THINK) sur les variables physiques, la base de connaissances/comportements en matière de nutrition et d'exercice, ainsi que le plaisir et la confiance en l'exercice.
En partenariat avec les enquêteurs du YMCA du département de kinésiologie et des sciences du sport de l'Université de Miami, le programme THINK après l'école sera mis en place trois après-midi par semaine pendant neuf mois dans deux écoles expérimentales et deux écoles témoins. Les écoles seront composées d'élèves des écoles élémentaires minoritaires (principalement hispaniques et noirs) dans la région du sud de la Floride. Les écoles témoins recevront des tests de base, de mi-année et de suivi neuf mois plus tard, mais ne passeront pas par le programme THINK. Ils suivront plutôt leur programme standard de sports, de jeux et de loisirs actifs pour les enfants (SPARK) du YMCA après l'école.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux tiers des adultes américains sont en surpoids ou obèses, et ce nombre continue d'augmenter. Il n'est donc pas surprenant que la prévalence du surpoids/obésité ait plus que doublé chez les écoliers et triplé chez les adolescents. Parallèlement à l'augmentation de l'obésité, il y a eu une diminution significative des niveaux de forme physique (1,2). Au moins une étude a montré que les jeunes d'aujourd'hui présentent des niveaux de forme aérobie inférieurs à ceux de leurs parents (3). Les faibles niveaux de forme aérobie sont les plus répandus chez les jeunes des minorités hispaniques et noires (non hispaniques). Il ne fait aucun doute que l'augmentation de l'écoute de la télévision, du temps consacré à l'ordinateur et de la technologie a contribué à l'augmentation des habitudes sédentaires et à la baisse des niveaux d'activité physique (4).
Le programme THINK traduit les informations liées à la condition physique et à la santé en connaissances et compétences que les enfants peuvent comprendre et intégrer dans leurs propres comportements personnels en matière de santé et de mode de vie. Le programme est unique en ce sens qu'il combine des expériences cliniques éducatives et pratiques avec l'activité physique et l'exercice. L'objectif est de promouvoir des enfants d'aujourd'hui en meilleure santé et plus actifs qui démontrent des niveaux améliorés de forme physique, de connaissance de l'exercice et de plaisir de demain.
Chaque unité du programme THINK comporte trois volets : un séminaire sur les aspects scientifiques d'un thème lié à la santé, des expériences cliniques liées au thème et des activités physiques connexes réalisées sur le terrain. Les séminaires THINK engagent les étudiants en les faisant se lever et bouger, tout en posant des questions qui les incitent à penser de manière créative pour trouver leurs propres réponses. Les expériences cliniques renforcent les thèmes éducatifs permettant aux enfants d'en savoir plus sur leur corps, son fonctionnement et son adaptation à travers divers exercices de mouvement. Enfin, des jeux et des activités physiques agréables complètent le programme contribuant à un meilleur développement des habiletés motrices et à une meilleure forme physique.
Le programme THINK commencera par une série d'évaluations physiques de base comprenant à la fois la condition physique liée à la santé et à la performance. Les participants recevront également un jeu-questionnaire sur la nutrition et des informations liées à l'exercice et deux enquêtes concernant les comportements nutritionnels et les niveaux d'activité physique. On leur demandera de répondre à un sondage sur le plaisir de faire de l'exercice et la confiance en soi. Les parents seront également invités à répondre chacun à un sondage sur les habitudes alimentaires de leur enfant. Cela se fera dans deux programmes expérimentaux et deux témoins du YMCA après l'école comprenant principalement des participants issus de minorités (hispaniques et noirs). Les tests auront à nouveau lieu à mi-parcours du programme et à la fin du programme neuf mois plus tard. Le groupe de contrôle ne suivra pas le programme THINK mais suivra plutôt le programme SPARK traditionnel.
Le but de l'étude est de déterminer si le programme THINK entraîne des améliorations de la condition physique, de la nutrition et des connaissances/habitudes en matière d'exercice, ainsi que du plaisir et de la confiance en soi au-delà de ceux du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33124
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de la 3e à la 5e année (8 à 12 ans)
- inscrit à un programme parascolaire du YMCA
Critère d'exclusion:
- Incapacité à pratiquer une activité physique
- Tout trouble cardiovasculaire, métabolique ou neurologique qui affecterait la capacité de l'enfant à participer au programme ou aux tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
PENSEZ à intervenir : Le programme comprendra des séances d'activité et de conditionnement physique d'une durée de deux heures, trois fois par semaine pendant neuf mois au total. Les sessions comprendront de la théorie, des activités de laboratoire clinique et des jeux d'activité physique pour créer un environnement amusant afin d'améliorer la forme physique et la santé, d'améliorer les connaissances et les comportements en matière de nutrition et d'exercice, ainsi que le plaisir de l'exercice et la confiance en soi. |
Les leçons et les séances de laboratoire seront de 60 minutes, suivies de séances d'activité physique d'une durée de 60 minutes.
Les activités de laboratoire comprennent l'évaluation de la fréquence cardiaque, la préparation de repas sains, l'apprentissage de la taille des portions, les défis cérébraux, etc.
Afin d'améliorer la participation à l'activité physique, une vaste sélection d'activités adaptées au développement et sensibles aux différences culturelles sera offerte, comme des sports, des jeux, des courses d'obstacles et de la danse.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra le programme parascolaire traditionnel YMCA SPARK.
Ils subiront le même protocole de test avant, moyen et après que le groupe d'intervention, mais ne recevront pas le programme THINK.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de repos
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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La fréquence cardiaque et la pression artérielle au repos seront évaluées à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatique.
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Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Aptitude aérobie
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Un test de marche de 2 minutes du NIH sera utilisé pour évaluer la capacité aérobique.
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Agilité et rapidité
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Une course navette sera utilisée pour évaluer l'agilité et la vitesse.
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Force et endurance du haut du corps
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Un dynamomètre à poignée sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance du haut du corps
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Force abdominale et endurance
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Un curl-up d'une minute (assis) sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance abdominales.
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Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Puissance du bas du corps
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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La hauteur d'un test de saut vertical sera utilisée pour évaluer la puissance du bas du corps.
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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La flexibilité
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Un test d'assise et d'extension du bas du corps sera utilisé pour évaluer la flexibilité.
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La composition corporelle
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Impédance électrique et plis cutanés à 3 sites
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Répartition de la graisse corporelle
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Le tour de taille et de hanche sera mesuré
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Plaisir de l'exercice et confiance en soi
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Une échelle modifiée de plaisir de l'exercice et une échelle modifiée de confiance en soi de l'exercice seront données
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
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Connaissances/Comportements/Habitudes
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et le questionnaire CATCH Kids Club seront distribués.
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Enquête nutritionnelle
Délai: Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Une enquête parentale sur les comportements nutritionnels de la famille sera donnée et un test de base de connaissances sur la physiologie de l'exercice et la nutrition
|
Au départ, à 4 mois et à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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