- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02932813
Programa Translacional de Saúde Depois da Escola sobre Conhecimentos/Comportamentos Relacionados à Saúde e Percepção de Exercício (THINK)
Os efeitos de um programa translacional de saúde após a escola sobre conhecimentos/comportamentos relacionados à saúde e percepção de exercícios em crianças de minorias
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa translacional de saúde em nutrição e cinesiologia (THINK) após as aulas sobre variáveis físicas, nutrição e base de conhecimentos/comportamentos de exercícios e prazer e confiança nos exercícios.
A parceria com os investigadores do YMCA no departamento de Cinesiologia e Ciências do Esporte da Universidade de Miami criará o programa THINK pós-escola, oferecido três tardes por semana durante nove meses em duas escolas experimentais e duas escolas de controle. As escolas consistirão de alunos minoritários do ensino fundamental (predominantemente hispânicos e negros) na área do sul da Flórida. As escolas de controle receberão testes iniciais, no meio do ano e de acompanhamento nove meses depois, mas não passarão pelo programa THINK. Em vez disso, eles passarão pelo programa YMCA depois da escola de Esportes, Brincadeiras e Recreação Ativa para Crianças (SPARK).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois terços dos adultos americanos estão acima do peso ou obesos, e esse número continua a aumentar. Assim, não surpreende que a prevalência de sobrepeso/obesidade tenha mais do que dobrado em escolares e triplicado em adolescentes. Concomitante com o aumento da obesidade, houve uma diminuição significativa nos níveis de aptidão física (1,2). Pelo menos um estudo mostrou que os jovens de hoje demonstram níveis de condicionamento aeróbico mais baixos do que seus pais (3). Baixos níveis de condicionamento aeróbico são mais prevalentes entre os jovens hispânicos e negros (não hispânicos). Sem dúvida, o aumento da visualização de TV, tempo de computador e tecnologia contribuíram para o aumento de hábitos sedentários e diminuição dos níveis de atividade física (4).
O programa THINK traduz informações sobre condicionamento físico e saúde em conhecimentos e habilidades que as crianças podem entender e incorporar em seus comportamentos pessoais de saúde e estilo de vida. O programa é único na medida em que combina experiências clínicas educacionais e práticas com atividade física e exercício. O objetivo é promover crianças mais saudáveis e ativas de hoje, que demonstrem níveis aprimorados de condicionamento físico, conhecimento de exercícios e diversão no futuro.
Cada unidade do programa THINK tem três componentes: um seminário sobre os aspectos científicos de um tema relacionado à saúde, experiências clínicas relacionadas ao tema e atividades físicas relacionadas realizadas no campo. Os seminários THINK envolvem os alunos, colocando-os em movimento, enquanto fazem perguntas que os levam a pensar criativamente para encontrar suas próprias respostas. As experiências clínicas reforçam os temas educacionais permitindo que as crianças aprendam mais sobre seu corpo, como ele funciona e como se adapta por meio de vários exercícios de movimento. Por fim, jogos e atividades físicas prazerosas completam o programa, contribuindo para um maior desenvolvimento das habilidades motoras e melhoria dos níveis de condicionamento físico.
O programa THINK começará com uma série de avaliações físicas de linha de base, incluindo saúde e aptidão física relacionada ao desempenho. Os participantes também receberão um questionário sobre nutrição e informações relacionadas ao exercício e duas pesquisas sobre comportamentos nutricionais e níveis de atividade física. Eles serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre o prazer do exercício e a autoconfiança. Os pais também serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre os hábitos nutricionais de seus filhos. Isso será feito em dois programas experimentais e dois de controle YMCA depois da escola, compreendendo principalmente participantes de minorias (hispânicos e negros). O teste ocorrerá novamente no meio do programa e na conclusão do programa nove meses depois. O grupo de controle não passará pelo programa THINK, mas pelo currículo tradicional do SPARK.
O objetivo do estudo é determinar se o programa THINK resulta em melhorias na aptidão física, nutrição e conhecimento/hábitos de exercícios, prazer e autoconfiança acima do grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33124
- University of Miami
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças da 3ª à 5ª série (de 8 a 12 anos)
- matriculado em um programa pós-escola YMCA
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar atividade física
- Quaisquer distúrbios cardiovasculares, metabólicos ou neurológicos que possam afetar a capacidade da criança de participar do programa ou dos testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
PENSAR intervenção: O programa terá sessões de atividade e condicionamento físico com duração de duas horas, três vezes por semana, durante nove meses. As sessões incluirão teoria, atividades de laboratório clínico e jogos fisicamente ativos para facilitar um ambiente divertido para melhorar a aptidão física e relacionada à saúde, melhorar o conhecimento e os comportamentos de nutrição e exercícios e o prazer e a autoconfiança dos exercícios. |
As aulas e sessões laboratoriais terão a duração de 60 minutos, seguidas de sessões de atividade física com a duração de 60 minutos.
As atividades de laboratório incluem avaliar a frequência cardíaca, fazer refeições saudáveis, aprender o tamanho das porções, desafios cerebrais e muito mais.
Para melhorar a participação em atividades físicas, será oferecida uma ampla seleção de atividades apropriadas para o desenvolvimento e multiculturalmente sensíveis, como esportes, jogos, pistas de obstáculos e dança.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá o tradicional programa pós-escola YMCA SPARK.
Eles passarão pelo mesmo protocolo pré, intermediário e pós-teste do grupo de intervenção, mas não receberão o programa THINK.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de repouso
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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A frequência cardíaca em repouso e a pressão arterial serão avaliadas usando um manguito automático de pressão arterial.
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Aptidão aeróbica
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Um teste de caminhada de 2 minutos do NIH será usado para avaliar a aptidão aeróbica.
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Agilidade e velocidade
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Uma corrida de vaivém será usada para avaliar agilidade e velocidade.
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Força e resistência da parte superior do corpo
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Um dinamômetro de preensão manual será usado para avaliar a força e a resistência da parte superior do corpo
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Força e resistência abdominal
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Uma flexão de um minuto (sentado) será usada para avaliar a força e a resistência abdominal.
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Potência da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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A altura de um teste de salto vertical será usada para avaliar a potência da parte inferior do corpo.
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Flexibilidade
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Um teste de sentar e alcançar a parte inferior do corpo será usado para avaliar a flexibilidade.
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Impedância elétrica e dobras cutâneas em 3 locais
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Distribuição de gordura corporal
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Serão medidas as circunferências da cintura e do quadril
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Exercite o Prazer e a Confiança
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Uma Escala de Prazer em Exercício modificada e uma Escala de Autoconfiança em Exercício modificada serão dadas
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Conhecimento/Comportamentos/Hábitos
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Serão entregues o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o questionário CATCH Kids Club.
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Inquérito nutricional
Prazo: Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Será realizada uma pesquisa dos pais sobre os comportamentos nutricionais da família e um teste de base de conhecimento de nutrição e fisiologia do exercício
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Linha de base, aos 4 meses e aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20160719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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