Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma traslazionale Health After School su conoscenze / comportamenti relativi alla salute e percezione dell'esercizio (THINK)

13 ottobre 2017 aggiornato da: Arlette Perry, University of Miami

Gli effetti di un programma doposcuola di salute traslazionale sulle conoscenze/comportamenti relativi alla salute e sulla percezione dell'esercizio nei bambini appartenenti a minoranze

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un programma post-scuola traslazionale di salute in nutrizione e kinesiologia (THINK) su variabili fisiche, nutrizione e conoscenza di base/comportamenti sull'esercizio fisico e piacere e fiducia nell'esercizio.

La collaborazione con i ricercatori YMCA del dipartimento di Kinesiologia e Scienze dello sport dell'Università di Miami istituirà il programma THINK doposcuola offerto tre pomeriggi a settimana per nove mesi in due scuole sperimentali e due di controllo. Le scuole saranno composte da studenti delle scuole elementari di minoranza (prevalentemente ispanici e neri) nell'area della Florida meridionale. Le scuole di controllo riceveranno test di riferimento, di metà anno e di follow-up nove mesi dopo, ma non passeranno attraverso il programma THINK. Passeranno invece attraverso il loro programma YMCA standard dopo la scuola di sport, gioco e ricreazione attiva per bambini (SPARK).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Due terzi degli adulti americani sono in sovrappeso o obesi e quel numero continua a salire. Pertanto, non sorprende che la prevalenza del sovrappeso/obesità sia più che raddoppiata nei bambini in età scolare e triplicata negli adolescenti. In concomitanza con l'aumento dell'obesità c'è stata una significativa diminuzione dei livelli di forma fisica (1,2). Almeno uno studio ha dimostrato che i giovani di oggi dimostrano livelli di fitness aerobico inferiori rispetto ai loro genitori (3). Bassi livelli di fitness aerobico sono più diffusi tra i giovani ispanici e delle minoranze nere (non ispaniche). Senza dubbio l'aumento della visione della TV, del tempo al computer e della tecnologia ha contribuito all'aumento delle abitudini sedentarie e al calo dei livelli di attività fisica (4).

Il programma THINK traduce le informazioni relative al fitness e alla salute in conoscenze e abilità che i bambini possono comprendere e incorporare nei propri comportamenti di salute e stile di vita personali. Il programma è unico in quanto combina esperienze cliniche educative e pratiche con attività fisica ed esercizio fisico. L'obiettivo è quello di promuovere bambini più sani e più attivi di oggi che dimostrino livelli migliorati di forma fisica, conoscenza dell'esercizio e divertimento di domani.

Ogni unità del programma THINK ha tre componenti: un seminario sugli aspetti scientifici di un tema relativo alla salute, esperienze cliniche relative al tema e relative attività fisiche svolte sul campo. I seminari THINK coinvolgono gli studenti facendoli alzare e muovendosi, mentre pongono domande che li spingono a pensare in modo creativo per trovare le proprie risposte. Le esperienze cliniche rafforzano i temi educativi consentendo ai bambini di conoscere meglio il proprio corpo, come funziona e come si adatta attraverso vari esercizi di movimento. Infine, giochi e piacevoli attività fisiche completano il programma contribuendo a migliorare lo sviluppo delle capacità motorie e migliorare i livelli di forma fisica.

Il programma THINK inizierà con una serie di valutazioni fisiche di base comprendenti sia la salute che l'idoneità fisica correlata alle prestazioni. I partecipanti riceveranno anche un quiz sulle informazioni relative all'alimentazione e all'esercizio fisico e due sondaggi sui comportamenti nutrizionali e sui livelli di attività fisica. Verrà chiesto loro di completare un sondaggio sul piacere dell'esercizio e sulla fiducia in se stessi. Ai genitori verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio ciascuno sulle abitudini nutrizionali dei propri figli. Ciò sarà fatto in due programmi YMCA sperimentali e due di controllo dopo la scuola che comprendono principalmente partecipanti di minoranza (ispanici e neri). I test si svolgeranno nuovamente a metà del programma e alla conclusione del programma nove mesi dopo. Il gruppo di controllo non passerà attraverso il programma THINK ma seguirà invece il tradizionale curriculum SPARK.

Lo scopo dello studio è determinare se il programma THINK si traduce in miglioramenti nella forma fisica, nella nutrizione e nelle conoscenze/abitudini relative all'esercizio fisico e nel piacere dell'esercizio e nella fiducia in se stessi rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33124
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini delle classi 3-5 (8-12 anni)
  • iscritto a un programma di doposcuola YMCA

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di svolgere attività fisica
  • Eventuali disturbi cardiovascolari, metabolici o neurologici che potrebbero influire sulla capacità del bambino di partecipare al programma o ai test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Intervento PENSARE:

Il programma prevede sessioni di attività e fitness della durata di due ore, tre volte alla settimana per un totale di nove mesi. Le sessioni includeranno teoria, attività di laboratorio clinico e giochi fisicamente attivi per facilitare un ambiente divertente per migliorare la forma fisica e correlata alla salute, migliorare la nutrizione e la conoscenza e i comportamenti dell'esercizio e il divertimento e la fiducia in se stessi.

Le lezioni e le sessioni di laboratorio avranno una durata di 60 minuti, seguite da sessioni di attività fisica della durata di 60 minuti. Le attività di laboratorio includono la valutazione della frequenza cardiaca, la preparazione di pasti sani, l'apprendimento delle dimensioni delle porzioni, le sfide cerebrali e altro ancora. Per migliorare la partecipazione all'attività fisica, verrà offerta un'ampia selezione di attività adatte allo sviluppo e multiculturalmente sensibili, come sport, giochi, percorsi a ostacoli e danza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà il tradizionale programma doposcuola YMCA SPARK. Saranno sottoposti allo stesso protocollo pre, intermedio e post test del gruppo di intervento, ma non riceveranno il programma THINK.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di riposo
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
La frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna saranno valutate utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna.
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Idoneità aerobica
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verrà utilizzato un test del cammino di 2 minuti NIH per valutare l'idoneità aerobica.
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Agilità e velocità
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verrà utilizzata una corsa in navetta per valutare l'agilità e la velocità.
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Forza e resistenza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verrà utilizzato un dinamometro a impugnatura per valutare la forza e la resistenza della parte superiore del corpo
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Forza e resistenza addominale
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verrà utilizzato un minuto di curl-up (seduto) per valutare la forza e la resistenza addominale.
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Potenza del corpo inferiore
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
L'altezza di un test di salto verticale verrà utilizzata per valutare la potenza della parte inferiore del corpo.
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Flessibilità
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verrà utilizzato un test della parte inferiore del corpo per valutare la flessibilità.
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Impedenza elettrica e pieghe cutanee a 3 siti
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Distribuzione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verranno misurate la circonferenza vita e fianchi
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Divertimento e fiducia nell'esercizio
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verranno fornite una scala di piacere dell'esercizio modificata e una scala di fiducia in se stessi dell'esercizio modificata
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Conoscenze/Comportamenti/Abitudini
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verranno forniti il ​​questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) e il questionario The CATCH Kids Club.
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Indagine nutrizionale
Lasso di tempo: Basale, a 4 mesi e a 9 mesi
Verrà fornito un sondaggio dei genitori sui comportamenti nutrizionali della famiglia e un test della base di conoscenza della fisiologia dell'esercizio e della nutrizione
Basale, a 4 mesi e a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160719

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cambiamenti nella forma fisica

Prove cliniche su Programma PENSA

Sottoscrivi