- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02932813
Translational Health After School Program zu gesundheitsbezogenem Wissen/Verhalten und Wahrnehmung von Übungen (THINK)
Die Auswirkungen eines translationalen Gesundheitsprogramms nach der Schule auf gesundheitsbezogenes Wissen/Verhalten und Wahrnehmung von Übungen bei Kindern aus Minderheiten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines außerschulischen Programms zur translationalen Gesundheit in Ernährung und Kinesiologie (THINK) auf körperliche Variablen, Wissensbasis/Verhaltensweisen zu Ernährung und Bewegung sowie Freude und Selbstvertrauen bei der Bewegung zu untersuchen.
In Zusammenarbeit mit den YMCA-Ermittlern der Abteilung für Kinesiologie und Sportwissenschaften an der Universität von Miami wird das nachschulische THINK-Programm eingerichtet, das neun Monate lang an drei Nachmittagen pro Woche in zwei Versuchs- und zwei Kontrollschulen angeboten wird. Die Schulen werden aus Grundschülern von Minderheiten (überwiegend Hispanoamerikaner und Schwarze) in der Region Südflorida bestehen. Die Kontrollschulen erhalten neun Monate später Basis-, Halbjahres- und Folgetests, durchlaufen jedoch nicht das THINK-Programm. Sie werden stattdessen ihr standardmäßiges YMCA-Nachschulprogramm für Sport, Spiel und aktive Erholung für Kinder (SPARK) durchlaufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Drittel der amerikanischen Erwachsenen sind übergewichtig oder fettleibig, und diese Zahl steigt weiter. So verwundert es nicht, dass sich die Prävalenz von Übergewicht/Adipositas bei Schulkindern mehr als verdoppelt und bei Jugendlichen verdreifacht hat. Einhergehend mit dem Anstieg der Fettleibigkeit war eine signifikante Abnahme der körperlichen Fitness (1,2). Mindestens eine Studie hat gezeigt, dass die Jugend von heute ein niedrigeres aerobes Fitnessniveau aufweist als ihre Eltern (3). Niedrige aerobe Fitnessniveaus sind am weitesten verbreitet unter Jugendlichen der hispanischen und schwarzen (nicht-hispanischen) Minderheit. Zweifellos haben die Zunahme von Fernsehkonsum, Computerzeit und Technologie zur Zunahme sitzender Gewohnheiten und zum Rückgang der körperlichen Aktivität beigetragen (4).
Das THINK-Programm übersetzt fitness- und gesundheitsbezogene Informationen in Wissen und Fähigkeiten, die Kinder verstehen und in ihr persönliches Gesundheits- und Lebensstilverhalten integrieren können. Das Programm ist insofern einzigartig, als es pädagogische und praktische klinische Erfahrungen mit körperlicher Aktivität und Bewegung kombiniert. Ziel ist es, gesündere, aktivere Kinder von heute zu fördern, die ein verbessertes Maß an körperlicher Fitness, Bewegungswissen und Freude an der Zukunft zeigen.
Jede Einheit des THINK-Programms besteht aus drei Komponenten: einem Seminar zu den wissenschaftlichen Aspekten eines gesundheitsbezogenen Themas, klinischen Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Thema und verwandten körperlichen Aktivitäten, die in diesem Bereich durchgeführt werden. Die THINK-Seminare regen die Schüler an, indem sie sie aufrichten und bewegen, während sie Fragen stellen, die sie dazu anregen, kreativ zu denken, um auf ihre eigenen Antworten zu kommen. Klinische Erfahrungen verstärken die pädagogischen Themen, die es Kindern ermöglichen, mehr über ihren Körper zu erfahren, wie er funktioniert und wie er sich durch verschiedene Bewegungsübungen anpasst. Schließlich runden Spiele und unterhaltsame körperliche Aktivitäten das Programm ab und tragen zu einer verbesserten Entwicklung der motorischen Fähigkeiten und einer verbesserten körperlichen Fitness bei.
Das THINK-Programm beginnt mit einer Reihe grundlegender körperlicher Bewertungen, die sowohl die gesundheitsbezogene als auch die leistungsbezogene körperliche Fitness umfassen. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Quiz zu ernährungs- und bewegungsbezogenen Informationen sowie zwei Umfragen zu Ernährungsverhalten und körperlicher Aktivität. Sie werden gebeten, eine Umfrage zu Bewegungsfreude und Selbstvertrauen auszufüllen. Die Eltern werden auch gebeten, jeweils eine Umfrage zu den Ernährungsgewohnheiten ihres Kindes auszufüllen. Dies wird in zwei experimentellen und zwei Kontroll-YMCA-Nachschulprogrammen geschehen, die hauptsächlich aus Minderheiten (Hispanier und Schwarze) bestehen. Die Prüfung findet erneut in der Mitte des Programms und am Ende des Programms neun Monate später statt. Die Kontrollgruppe durchläuft nicht das THINK-Programm, sondern den traditionellen SPARK-Lehrplan.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob das THINK-Programm zu Verbesserungen der körperlichen Fitness, der Ernährungs- und Bewegungskenntnisse/-gewohnheiten sowie der Bewegungsfreude und des Selbstvertrauens gegenüber der Kontrollgruppe führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder der Klassen 3-5 (8-12 Jahre)
- in einem YMCA-Nachschulprogramm eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, körperliche Aktivität auszuführen
- Alle kardiovaskulären, metabolischen oder neurologischen Störungen, die die Fähigkeit des Kindes zur Teilnahme am Programm oder an Tests beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Intervention DENKEN: Das Programm umfasst Aktivitäts- und Fitnesseinheiten von jeweils zwei Stunden Dauer, dreimal pro Woche für insgesamt neun Monate. Die Sitzungen umfassen Theorie, klinische Laboraktivitäten und körperlich aktive Spiele, um eine unterhaltsame Umgebung zu schaffen, um die körperliche und gesundheitsbezogene Fitness zu verbessern, das Ernährungs- und Bewegungswissen und -verhalten zu verbessern sowie Spaß und Selbstvertrauen zu üben. |
Der Unterricht und die Laborsitzungen dauern 60 Minuten, gefolgt von Sitzungen mit körperlicher Aktivität, die 60 Minuten dauern.
Zu den Laboraktivitäten gehören die Beurteilung der Herzfrequenz, das Zubereiten gesunder Mahlzeiten, das Erlernen von Portionsgrößen, Herausforderungen für das Gehirn und vieles mehr.
Um die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten zu verbessern, wird eine breite Auswahl an entwicklungsgerechten und multikulturell sensiblen Aktivitäten wie Sport, Spiel, Parcours und Tanz angeboten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält das traditionelle YMCA SPARK-Nachschulprogramm.
Sie durchlaufen das gleiche Vor-, Mittel- und Nachtestprotokoll wie die Interventionsgruppe, erhalten jedoch nicht das THINK-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruhemaßnahmen
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Ruhepuls und Blutdruck werden mit einer automatischen Blutdruckmanschette gemessen.
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Aerobe Fitness
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Ein NIH 2-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die aerobe Fitness zu beurteilen.
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
|
|
Agilität und Geschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Ein Shuttle-Run wird verwendet, um Agilität und Geschwindigkeit zu bewerten.
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
|
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Kraft und Ausdauer des Oberkörpers
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Ein Handgriff-Dynamometer wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer des Oberkörpers zu beurteilen
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Bauchkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Ein einminütiges Aufrollen (Aufrichten) wird verwendet, um die Bauchkraft und Ausdauer zu beurteilen.
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Geringere Körperkraft
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Die Höhe eines vertikalen Sprungtests wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu beurteilen.
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
|
|
Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Ein Unterkörper-Sitz- und Reichweitentest wird verwendet, um die Flexibilität zu beurteilen.
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Elektrische Impedanz und Hautfalten an 3 Stellen
|
Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
|
|
Körperfettverteilung
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Taillen- und Hüftumfang werden gemessen
|
Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
|
|
Übungsfreude und Selbstvertrauen
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Eine modifizierte Übungsfreudenskala und eine modifizierte Übungsselbstvertrauensskala werden angegeben
|
Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
|
|
Wissen/Verhalten/Gewohnheiten
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und The CATCH Kids Club Fragebogen werden gegeben.
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Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
|
|
Ernährungsumfrage
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Es wird eine elterliche Umfrage zum Ernährungsverhalten der Familie durchgeführt und ein Test zur Übungsphysiologie und Ernährungswissensbasis durchgeführt
|
Baseline, nach 4 Monaten und nach 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160719
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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