- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02932813
Translationelt sundhedsefterskoleprogram om sundhedsrelateret viden/adfærd og træningsopfattelse (THINK)
Effekterne af et translationelt sundhedsefterskoleprogram på sundhedsrelateret viden/adfærd og motionsopfattelse hos minoritetsbørn
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en translationel sundhed i ernæring og kinesiologi (THINK) efter skoletid på fysiske variabler, vidensbase/adfærd om ernæring og træning samt træningsnydelse og selvtillid.
Et samarbejde med YMCA-forskerne i afdelingen for kinesiologi og idrætsvidenskab ved University of Miami vil etablere efterskolen THINK-programmet, der tilbydes tre eftermiddage om ugen i ni måneder i to eksperimentelle og to kontrolskoler. Skolerne vil bestå af minoritetsgrundskoleelever (overvejende latinamerikanske og sorte) i det sydlige Florida-området. Kontrolskolerne vil modtage baseline-, halvårs- og opfølgende test ni måneder senere, men vil ikke gennemgå THINK-programmet. De vil i stedet gennemgå deres standard YMCA after school Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To tredjedele af amerikanske voksne er overvægtige eller fede, og det tal fortsætter med at stige. Det er således ikke overraskende, at forekomsten af overvægt/fedme er mere end fordoblet hos skolebørn og tredoblet hos unge. Samtidig med stigningen i fedme har der været et signifikant fald i fysiske konditionsniveauer (1,2). Mindst en undersøgelse har vist, at de unge i dag viser lavere aerobe konditionsniveauer end deres forældre (3). Lave aerobe konditionsniveauer er mest udbredt blandt latinamerikanske og sorte (ikke-spansktalende) minoritetsungdom. Der er ingen tvivl om, at stigningerne i tv-seer, computertid og teknologi har bidraget til stigningen i stillesiddende vaner og faldet i fysisk aktivitetsniveau (4).
THINK-programmet omsætter fitness- og sundhedsrelateret information til viden og færdigheder, som børn kan forstå og integrere i deres egen personlige sundhed og livsstilsadfærd. Programmet er unikt ved, at det kombinerer pædagogiske og praktiske kliniske erfaringer med fysisk aktivitet og motion. Målet er at fremme sundere, mere aktive børn i dag, som demonstrerer forbedrede niveauer af fysisk kondition, træningsviden og nydelse af morgendagen.
Hver enhed i THINK-programmet har tre komponenter: et seminar om de videnskabelige aspekter af et sundhedsrelateret tema, kliniske erfaringer relateret til temaet og relaterede fysiske aktiviteter udført i felten. THINK-seminarerne engagerer eleverne ved at få dem op at bevæge sig, mens de stiller spørgsmål, der får dem til at tænke kreativt for at komme med deres egne svar. Kliniske erfaringer forstærker de pædagogiske temaer, der giver børn mulighed for at lære mere om deres krop, hvordan den fungerer, og hvordan den tilpasser sig gennem forskellige bevægelsesøvelser. Endelig runder spil og fornøjelige fysiske aktiviteter programmet, der bidrager til forbedret motorisk udvikling og forbedret fysisk kondition.
THINK-programmet begynder med en række grundlæggende fysiske vurderinger, der omfatter både helbred og præstationsrelateret fysisk kondition. Deltagerne vil også modtage en quiz om ernærings- og træningsrelateret information og to undersøgelser vedrørende ernæringsadfærd og fysisk aktivitetsniveau. De vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse om træningsglæde og selvtillid. Forældre vil også blive bedt om at udfylde en undersøgelse hver om deres barns ernæringsvaner. Dette vil blive gjort i to eksperimentelle og to kontrol YMCA-efterskoleprogrammer, der primært omfatter minoritetsdeltagere (spansktalende og sorte). Testning vil igen finde sted midtvejs i programmet og ved afslutningen af programmet ni måneder senere. Kontrolgruppen skal ikke igennem TÆNK-programmet, men vil i stedet gennemgå det traditionelle SPARK-pensum.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om THINK-programmet resulterer i forbedringer i fysisk kondition, ernærings- og træningsviden/-vaner samt træningsglæde og selvtillid ud over kontrolgruppens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33124
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i 3-5 klasse (8-12 år)
- tilmeldt en KFUM-efterskole
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet
- Alle kardiovaskulære, metaboliske eller neurologiske lidelser, der ville påvirke barnets evne til at deltage i programmet eller i test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
TÆNK intervention: Programmet vil have aktivitets- og fitnesssessioner af to timers varighed, tre gange om ugen i i alt ni måneder. Sessioner vil omfatte teori, kliniske laboratorieaktiviteter og fysisk aktive spil for at facilitere et sjovt miljø for at forbedre fysisk og sundhedsrelateret kondition, forbedre ernærings- og træningsviden og -adfærd og udøve nydelse og selvtillid. |
Lektioner og laboratoriesessioner vil vare 60 minutter, efterfulgt af fysiske aktivitetssessioner på 60 minutter.
Laboratorieaktiviteter omfatter vurdering af puls, fremstilling af sunde måltider, læring af portionsstørrelser, hjerneudfordringer og meget mere.
For at forbedre fysisk aktivitetsdeltagelse vil der blive tilbudt et bredt udvalg af udviklingsegnede og multikulturelt følsomme aktiviteter, såsom sport, spil, forhindringsbaner og dans.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage den traditionelle YMCA SPARK efterskole.
De vil gennemgå den samme protokol før, midt og efter testning som interventionsgruppen, men vil ikke modtage THINK-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Hvilepuls og blodtryk vil blive vurderet ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet.
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Aerob kondition
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
En NIH 2 minutters gangtest vil blive brugt til at vurdere aerob kondition.
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Agilitet og hurtighed
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
En shuttlekørsel vil blive brugt til at vurdere smidighed og hastighed.
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Overkroppens styrke og udholdenhed
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Et håndgrebsdynamometer vil blive brugt til at vurdere overkroppens styrke og udholdenhed
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Mavestyrke og udholdenhed
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Et minuts curl-up (sit up) vil blive brugt til at vurdere abdominal styrke og udholdenhed.
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Kraft i underkroppen
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Højden af en lodret springtest vil blive brugt til at vurdere underkroppens kraft.
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
En sidde- og rækkeviddetest for underkroppen vil blive brugt til at vurdere fleksibiliteten.
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Elektrisk impedans og 3 steds hudfolder
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Kropsfedtfordeling
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Talje- og hofteomkreds vil blive målt
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Træn nydelse og tillid
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
En ændret træningsnydelsesskala og en ændret trænings-selvsikkerhedsskala vil blive givet
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Viden/adfærd/vaner
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og CATCH Kids Club-spørgeskemaet vil blive givet.
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
|
Ernæringsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
En forældreundersøgelse af familiens ernæringsadfærd vil blive givet og en træningsfysiologi og ernæringsvidensbasetest
|
Baseline, efter 4 måneder og ved 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TÆNK-program
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustAfsluttetSubjektiv kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Leeds Beckett UniversitySköshify™ Corporate HQ, 7045 Quiet Retreat Court, Niwot, CO 80503-7174RekrutteringDepression | Stress | Mental træthed | Angst | Blodtryk | Søvnkvalitet | Arbejdshukommelse | Hjerterytme | Kortisol | Kognitiv vurdering | Kognitiv fleksibilitet | Fysisk træthed | Eksekutiv funktion (kognition) | Inhibitorisk kontrol | Produktivitet | Vedvarende opmærksomhed | IndsatsDet Forenede Kongerige
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetDe formidlende effekter af decentrering på selvstyring af stress og planlægning af livets afslutningFase IV Gastrointestinal kræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende