- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02932813
Translacyjny program „Zdrowie pozaszkolne” dotyczący wiedzy/zachowań związanych ze zdrowiem i percepcji ćwiczeń (THINK)
Wpływ translacyjnego programu „Zdrowie pozaszkolne” na wiedzę/zachowania zdrowotne i percepcję ćwiczeń u dzieci z mniejszości
Celem tego badania jest zbadanie wpływu translacyjnego programu zdrowia w żywieniu i kinezjologii (THINK) po szkole na zmienne fizyczne, bazę wiedzy / zachowania dotyczące odżywiania i ćwiczeń oraz przyjemność z ćwiczeń i pewność siebie.
Współpraca z badaczami YMCA na wydziale Kinesiology and Sport Sciences na Uniwersytecie w Miami stworzy program pozaszkolny THINK oferowany trzy popołudnia w tygodniu przez dziewięć miesięcy w dwóch szkołach eksperymentalnych i dwóch kontrolnych. Szkoły będą składać się z mniejszościowych uczniów szkół podstawowych (głównie Latynosów i Czarnych) z obszaru południowej Florydy. Szkoły kontrolne otrzymają testy podstawowe, śródroczne i kontrolne dziewięć miesięcy później, ale nie przejdą przez program THINK. Zamiast tego przejdą przez standardowy program YMCA dotyczący sportu, zabawy i aktywnego wypoczynku dla dzieci (SPARK).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwie trzecie dorosłych Amerykanów ma nadwagę lub otyłość, a liczba ta stale rośnie. Nic więc dziwnego, że występowanie nadwagi/otyłości zwiększyło się ponad dwukrotnie u dzieci w wieku szkolnym i potroiło u młodzieży. Wraz ze wzrostem otyłości nastąpił znaczny spadek poziomu sprawności fizycznej (1,2). Przynajmniej jedno badanie wykazało, że dzisiejsza młodzież wykazuje niższy poziom wydolności tlenowej niż ich rodzice (3). Niski poziom sprawności aerobowej jest najbardziej rozpowszechniony wśród młodzieży z mniejszości latynoskich i czarnych (nie-Latynosów). Bez wątpienia wzrost oglądalności telewizji, czasu spędzanego na komputerze i technologii przyczyniły się do wzrostu nawyków siedzących i spadku poziomu aktywności fizycznej (4).
Program THINK przekłada informacje związane z kondycją i zdrowiem na wiedzę i umiejętności, które dzieci mogą zrozumieć i włączyć do swoich własnych zachowań związanych ze zdrowiem i stylem życia. Program jest wyjątkowy, ponieważ łączy edukacyjne i praktyczne doświadczenia kliniczne z aktywnością fizyczną i ćwiczeniami. Celem jest promowanie zdrowszych, bardziej aktywnych dzieci dzisiaj, które wykazują wyższy poziom sprawności fizycznej, wiedzę o ćwiczeniach i radość z jutra.
Każda jednostka w programie THINK składa się z trzech elementów: seminarium na temat naukowych aspektów tematu związanego ze zdrowiem, doświadczeń klinicznych związanych z tematem oraz powiązanych ćwiczeń fizycznych wykonywanych w terenie. Seminaria THINK angażują uczniów, zachęcając ich do wstawania i poruszania się oraz zadawania pytań, które pobudzają ich do kreatywnego myślenia i znajdowania własnych odpowiedzi. Doświadczenia kliniczne wzmacniają tematy edukacyjne, pozwalając dzieciom dowiedzieć się więcej o swoim ciele, jego funkcjonowaniu i adaptacji poprzez różne ćwiczenia ruchowe. Wreszcie, gry i przyjemne zajęcia fizyczne dopełniają program, przyczyniając się do lepszego rozwoju umiejętności motorycznych i poprawy poziomu sprawności fizycznej.
Program THINK rozpocznie się serią podstawowych ocen fizycznych obejmujących zarówno stan zdrowia, jak i sprawność fizyczną związaną z wynikami. Uczestnicy otrzymają również quiz na temat odżywiania i informacji związanych z ćwiczeniami oraz dwie ankiety dotyczące zachowań żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej. Zostaną poproszeni o wypełnienie jednej ankiety dotyczącej przyjemności z ćwiczeń i pewności siebie. Rodzice zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej nawyków żywieniowych ich dzieci. Zostanie to przeprowadzone w ramach dwóch eksperymentalnych i dwóch kontrolnych programów pozaszkolnych YMCA, w których uczestniczą głównie uczestnicy z mniejszości (Latynosów i Afroamerykanów). Testy zostaną ponownie przeprowadzone w połowie programu i na jego zakończenie dziewięć miesięcy później. Grupa kontrolna nie przejdzie przez program THINK, ale zamiast tego przejdzie przez tradycyjny program SPARK.
Celem badania jest ustalenie, czy program THINK skutkuje poprawą sprawności fizycznej, odżywiania i wiedzy/nawyków dotyczących ćwiczeń oraz zadowolenia z ćwiczeń i pewności siebie w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w klasach 3-5 (w wieku 8-12 lat)
- zapisał się do programu pozaszkolnego YMCA
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej
- Wszelkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na zdolność dziecka do udziału w programie lub testach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencja THINK: Program obejmie sesje aktywności i fitness trwające dwie godziny, trzy razy w tygodniu przez łącznie dziewięć miesięcy. Sesje będą obejmować teorię, zajęcia w laboratorium klinicznym i gry aktywne fizycznie, aby zapewnić zabawne środowisko w celu poprawy sprawności fizycznej i związanej ze zdrowiem, poprawy wiedzy i zachowań dotyczących odżywiania i ćwiczeń oraz radości z ćwiczeń i pewności siebie. |
Lekcje i sesje laboratoryjne będą trwały 60 minut, a następnie sesje ćwiczeń fizycznych trwające 60 minut.
Działania laboratoryjne obejmują ocenę częstości akcji serca, przygotowywanie zdrowych posiłków, uczenie się wielkości porcji, wyzwania dla mózgu i nie tylko.
Aby poprawić uczestnictwo w aktywności fizycznej, oferowany będzie szeroki wybór zajęć odpowiednich dla rozwoju i wrażliwych na wielokulturowość, takich jak sport, gry, tory przeszkód i taniec.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma tradycyjny program zajęć pozalekcyjnych YMCA SPARK.
Przejdą ten sam protokół testów przed, w połowie i po, co grupa interwencyjna, ale nie otrzymają programu THINK.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki odpoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi zostaną ocenione za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Do oceny wydolności tlenowej zostanie wykorzystany 2-minutowy test marszu NIH.
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Zwinność i szybkość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Do oceny zwinności i szybkości zostanie wykorzystany przejazd wahadłowy.
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Siła i wytrzymałość górnych partii ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Do oceny siły i wytrzymałości górnej części ciała zostanie wykorzystany dynamometr ręczny
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Siła i wytrzymałość brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Jednominutowe zwijanie się (siad) zostanie wykorzystane do oceny siły i wytrzymałości brzucha.
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Wysokość testu skoku pionowego zostanie wykorzystana do oceny mocy dolnej części ciała.
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Do oceny elastyczności zostanie wykorzystany test siadania i sięgania dolną częścią ciała.
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Impedancja elektryczna i 3 fałdy skórne
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Dystrybucja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Zmierzony zostanie obwód talii i bioder
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Radość z ćwiczeń i pewność siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Zostaną podane zmodyfikowana Skala Przyjemności z Ćwiczenia i zmodyfikowana Skala Pewności Siebie
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Wiedza/Zachowania/Nawyki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Zostanie rozdany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz kwestionariusz CATCH Kids Club.
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
Ankieta żywieniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Zostanie przeprowadzona ankieta dla rodziców na temat zachowań żywieniowych w rodzinie oraz test z bazy wiedzy o fizjologii ćwiczeń i odżywianiu
|
Wartość wyjściowa, po 4 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program MYŚL
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustZakończonySubiektywne upośledzenie funkcji poznawczychZjednoczone Królestwo
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... i inni współpracownicyZakończonyPediatryczne WSZYSTKIEStany Zjednoczone
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Przewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone
-
Babes-Bolyai UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzemyśl grę | Leczenie jak zwykleRumunia
-
Leeds Beckett UniversitySköshify™ Corporate HQ, 7045 Quiet Retreat Court, Niwot, CO 80503-7174RekrutacyjnyDepresja | Stres | Zmęczenie psychiczne | Lęk | Ciśnienie krwi | Jakość snu | Pamięć robocza | Tętno | Kortyzol | Ocena poznawcza | Elastyczność poznawcza | Zmęczenie fizyczne | Funkcja wykonawcza (poznanie) | Kontrola hamująca | Wydajność | Ciągła uwaga | WysiłekZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy