- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02932813
Трансляционная программа Health After School по связанным со здоровьем знаниям / поведению и восприятию упражнений (THINK)
Влияние трансляционной программы «Здоровье после школы» на знания/поведение, связанные со здоровьем, и восприятие физических упражнений у детей из числа меньшинств
Целью этого исследования является изучение влияния трансляционной программы здоровья в области питания и кинезиологии (THINK) после школы на физические переменные, базу знаний/поведения о питании и упражнениях, а также удовольствие от упражнений и уверенность в себе.
В партнерстве с исследователями YMCA в отделе кинезиологии и спортивных наук Университета Майами будет создана внеклассная программа THINK, предлагаемая три дня в неделю в течение девяти месяцев в двух экспериментальных и двух контрольных школах. Школы будут состоять из учащихся начальной школы из числа меньшинств (преимущественно латиноамериканцев и чернокожих) в районе Южной Флориды. Контрольные школы пройдут базовое, полугодовое и последующее тестирование через девять месяцев, но не будут проходить программу THINK. Вместо этого они пройдут стандартную программу YMCA после школы «Спорт, игры и активный отдых для детей» (SPARK).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две трети взрослых американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением, и это число продолжает расти. Таким образом, неудивительно, что распространенность избыточного веса/ожирения увеличилась более чем в два раза среди школьников и утроилась среди подростков. Одновременно с ростом ожирения наблюдается значительное снижение уровня физической подготовки (1,2). По крайней мере, одно исследование показало, что современная молодежь демонстрирует более низкий уровень аэробной подготовленности, чем их родители (3). Низкий уровень аэробной подготовленности наиболее распространен среди молодежи латиноамериканского и черного (неиспаноязычного) меньшинства. Несомненно, увеличение количества просмотров телепередач, времени, проводимого за компьютером, и технологий способствовало росту малоподвижного образа жизни и снижению уровня физической активности (4).
Программа THINK переводит информацию, связанную с фитнесом и здоровьем, в знания и навыки, которые дети могут понять и внедрить в свое личное здоровье и образ жизни. Программа уникальна тем, что сочетает в себе образовательный и практический клинический опыт с физической активностью и упражнениями. Цель состоит в том, чтобы продвигать более здоровых и активных детей сегодня, которые демонстрируют улучшенный уровень физической подготовки, знания о физических упражнениях и радость завтрашнего дня.
Каждый блок программы THINK состоит из трех компонентов: семинар по научным аспектам темы, связанной со здоровьем, клинический опыт, связанный с этой темой, и соответствующие физические упражнения, выполняемые в полевых условиях. Семинары THINK вовлекают студентов, заставляя их вставать и двигаться, задавая вопросы, которые побуждают их мыслить творчески, чтобы найти свои собственные ответы. Клинический опыт подкрепляет образовательные темы, позволяя детям больше узнать о своем теле, о том, как оно функционирует и как оно адаптируется с помощью различных двигательных упражнений. Наконец, игры и приятные физические нагрузки завершают программу, способствуя развитию двигательных навыков и повышению уровня физической подготовки.
Программа THINK начнется с серии базовых физических оценок, включающих как здоровье, так и физическую форму, связанную с производительностью. Участники также получат викторину по питанию и информации, связанной с физическими упражнениями, а также два опроса, посвященных пищевому поведению и уровням физической активности. Им будет предложено заполнить один опрос об удовольствии от физических упражнений и уверенности в себе. Родителей также попросят заполнить анкету о пищевых привычках их ребенка. Это будет сделано в двух экспериментальных и двух контрольных программах YMCA после школы, включающих в основном участников из числа меньшинств (латиноамериканцев и чернокожих). Тестирование снова будет проводиться в середине программы и по ее завершении девять месяцев спустя. Контрольная группа не будет проходить программу THINK, а вместо этого пройдет традиционную учебную программу SPARK.
Цель исследования - определить, приводит ли программа THINK к улучшению физической формы, питания и знаний/привычек к упражнениям, а также к получению удовольствия от упражнений и уверенности в себе по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33124
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 3-5 классов (8-12 лет)
- зачислен в программу продленного дня YMCA
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять физическую активность
- Любые сердечно-сосудистые, метаболические или неврологические расстройства, которые могут повлиять на способность ребенка участвовать в программе или тестировании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
ПОДУМАЙТЕ вмешательство: Программа будет включать занятия спортом и фитнесом продолжительностью два часа, три раза в неделю, в общей сложности девять месяцев. Сессии будут включать в себя теорию, клинические лабораторные занятия и физически активные игры, чтобы создать веселую среду для улучшения физической и связанной со здоровьем физической формы, улучшения питания и знаний о физических упражнениях и поведения, а также удовольствия и уверенности в себе. |
Уроки и лабораторные занятия будут длиться 60 минут, за которыми последуют занятия по физической активности продолжительностью 60 минут.
Лабораторные мероприятия включают в себя оценку частоты сердечных сокращений, приготовление здоровой пищи, изучение размеров порций, тесты мозга и многое другое.
Для улучшения участия в физической активности будет предложен широкий выбор подходящих для развития и мультикультурных мероприятий, таких как спорт, игры, полосы препятствий и танцы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получит традиционную внешкольную программу YMCA SPARK.
Они будут проходить тот же протокол предварительного, среднего и последующего тестирования, что и группа вмешательства, но не получат программу THINK.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры отдыха
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Частота сердечных сокращений в покое и артериальное давление будут оцениваться с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Тест 2-минутной ходьбы NIH будет использоваться для оценки аэробной подготовленности.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Ловкость и скорость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Челночный бег будет использоваться для оценки ловкости и скорости.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Сила и выносливость верхней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Для оценки силы и выносливости верхней части тела будет использоваться ручной динамометр.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Брюшная сила и выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Одноминутное скручивание (приседание) будет использоваться для оценки силы и выносливости брюшного пресса.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Сила нижней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Высота вертикального прыжка будет использоваться для оценки силы нижней части тела.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Для оценки гибкости будет использоваться тест на нижнюю часть тела.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Электрический импеданс и кожные складки на 3 участках
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Распределение жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Будут измерять окружность талии и бедер
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Тренируйтесь с удовольствием и уверенностью
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Будут даны модифицированная шкала удовольствия от упражнений и модифицированная шкала уверенности в себе.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Знания/Поведение/Привычки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Будет выдана Международная анкета физической активности (IPAQ) и анкета Детского клуба CATCH.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
|
Обзор питания
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Будет проведен опрос родителей о семейном поведении в отношении питания и тест на базу знаний по физиологии упражнений и питанию.
|
Исходный уровень, через 4 месяца и через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20160719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .