- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02932813
Programa extracurricular de salud traslacional sobre conocimientos/comportamientos relacionados con la salud y percepción del ejercicio (THINK)
Los efectos de un programa extracurricular de salud traslacional sobre el conocimiento/comportamientos relacionados con la salud y la percepción del ejercicio en niños de minorías
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de un programa extracurricular de salud traslacional en nutrición y kinesiología (THINK) sobre variables físicas, base de conocimientos/comportamientos sobre nutrición y ejercicio, y disfrute y confianza en el ejercicio.
La asociación con los investigadores de la YMCA en el departamento de Kinesiología y Ciencias del Deporte de la Universidad de Miami establecerá el programa THINK después de la escuela que se ofrece tres tardes a la semana durante nueve meses en dos escuelas experimentales y dos de control. Las escuelas estarán compuestas por estudiantes de escuelas primarias pertenecientes a minorías (predominantemente hispanos y negros) en el área del sur de la Florida. Las escuelas de control recibirán pruebas de referencia, de mitad de año y de seguimiento nueve meses después, pero no pasarán por el programa THINK. En cambio, pasarán por su programa estándar de deportes, juegos y recreación activa para niños (SPARK, por sus siglas en inglés) de la YMCA después de la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos tercios de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, y ese número sigue aumentando. Por lo tanto, no sorprende que la prevalencia de sobrepeso/obesidad se haya más que duplicado en escolares y triplicado en adolescentes. Concomitantemente con el aumento de la obesidad ha habido una disminución significativa en los niveles de aptitud física (1,2). Al menos un estudio ha demostrado que los jóvenes de hoy muestran niveles de condición física aeróbica más bajos que sus padres (3). Los niveles bajos de condición física aeróbica son más frecuentes entre los jóvenes de minorías hispanas y negras (no hispanas). Sin duda, los aumentos en el consumo de televisión, el tiempo de computadora y la tecnología han contribuido al aumento de los hábitos sedentarios y la disminución de los niveles de actividad física (4).
El programa THINK traduce la información relacionada con el estado físico y la salud en conocimientos y habilidades que los niños pueden comprender e incorporar a sus propios comportamientos personales de salud y estilo de vida. El programa es único porque combina experiencias clínicas educativas y prácticas con actividad física y ejercicio. El objetivo es promover niños más sanos y activos de hoy que demuestren mejores niveles de aptitud física, conocimiento del ejercicio y disfrute del mañana.
Cada unidad del programa THINK tiene tres componentes: un seminario sobre los aspectos científicos de un tema relacionado con la salud, experiencias clínicas relacionadas con el tema y actividades físicas relacionadas realizadas en el campo. Los seminarios THINK involucran a los estudiantes al hacer que se levanten y se muevan, al tiempo que les hacen preguntas que los impulsan a pensar creativamente para llegar a sus propias respuestas. Las experiencias clínicas refuerzan los temas educativos que permiten a los niños aprender más sobre su cuerpo, cómo funciona y cómo se adapta a través de varios ejercicios de movimiento. Finalmente, juegos y actividades físicas agradables completan el programa que contribuye a mejorar el desarrollo de habilidades motoras y mejorar los niveles de condición física.
El programa THINK comenzará con una serie de evaluaciones físicas de referencia que comprenden tanto la salud como la aptitud física relacionada con el rendimiento. Los participantes también recibirán un cuestionario sobre información relacionada con la nutrición y el ejercicio y dos encuestas sobre comportamientos nutricionales y niveles de actividad física. Se les pedirá que completen una encuesta sobre el disfrute del ejercicio y la confianza en sí mismos. También se les pedirá a los padres que completen una encuesta sobre los hábitos nutricionales de sus hijos. Esto se hará en dos programas extracurriculares experimentales y dos de control de la YMCA que comprenden principalmente participantes de minorías (hispanos y negros). Las pruebas se realizarán nuevamente a la mitad del programa y al finalizar el programa nueve meses después. El grupo de control no pasará por el programa THINK, sino que pasará por el plan de estudios tradicional SPARK.
El propósito del estudio es determinar si el programa THINK da como resultado mejoras en el estado físico, la nutrición y el conocimiento/hábitos de ejercicio, y el disfrute del ejercicio y la confianza en sí mismo por encima del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33124
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en los grados 3-5 (8-12 años)
- inscrito en un programa extracurricular de la YMCA
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar actividad física.
- Cualquier trastorno cardiovascular, metabólico o neurológico que pueda afectar la capacidad del niño para participar en el programa o en las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
PIENSE en la intervención: El programa contará con sesiones de actividad y acondicionamiento físico de dos horas de duración, tres veces por semana durante un total de nueve meses. Las sesiones incluirán teoría, actividades de laboratorio clínico y juegos físicamente activos para facilitar un ambiente divertido para mejorar el estado físico y relacionado con la salud, mejorar el conocimiento y el comportamiento de la nutrición y el ejercicio, y el disfrute del ejercicio y la confianza en sí mismo. |
Las clases y las sesiones de laboratorio tendrán una duración de 60 minutos, seguidas de sesiones de actividad física de 60 minutos.
Las actividades de laboratorio incluyen evaluar la frecuencia cardíaca, preparar comidas saludables, aprender el tamaño de las porciones, desafíos cerebrales y más.
Para mejorar la participación en la actividad física, se ofrecerá una amplia selección de actividades adaptadas al desarrollo y culturalmente sensibles, como deportes, juegos, carreras de obstáculos y danza.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá el programa tradicional después de la escuela YMCA SPARK.
Se someterán al mismo protocolo de evaluación previa, intermedia y posterior que el grupo de intervención, pero no recibirán el programa THINK.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
La frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial se evaluarán mediante un manguito de presión arterial automático.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se utilizará una prueba de caminata de 2 minutos de NIH para evaluar la aptitud aeróbica.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Agilidad y velocidad
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se utilizará una carrera de ida y vuelta para evaluar la agilidad y la velocidad.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Fuerza y resistencia de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se utilizará un dinamómetro de agarre manual para evaluar la fuerza y la resistencia de la parte superior del cuerpo.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Fuerza y resistencia abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se utilizará un curl-up (sit up) de un minuto para evaluar la fuerza y la resistencia abdominales.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
La altura de una prueba de salto vertical se utilizará para evaluar la potencia de la parte inferior del cuerpo.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se utilizará una prueba de sentarse y alcanzar la parte inferior del cuerpo para evaluar la flexibilidad.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Impedancia eléctrica y pliegues cutáneos en 3 sitios
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Distribución de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se medirá el perímetro de cintura y cadera
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Ejercicio disfrute y confianza
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se le dará una escala de disfrute del ejercicio modificada y una escala de autoconfianza del ejercicio modificada.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Conocimiento/Comportamientos/Hábitos
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se entregará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y el cuestionario CATCH Kids Club.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
|
Encuesta nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Se realizará una encuesta de los padres sobre los comportamientos de nutrición familiar y una prueba de la base de conocimientos de nutrición y fisiología del ejercicio.
|
Línea de base, a los 4 meses y a los 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20160719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .