- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02932813
Translationell hälsa efter skolans program om hälsorelaterad kunskap/beteenden och träningsuppfattning (THINK)
Effekterna av ett translationellt hälsoefterskoleprogram på hälsorelaterad kunskap/beteenden och träningsuppfattning hos minoritetsbarn
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en translationell hälsa inom nutrition och kinesiologi (THINK) efter skolans program på fysiska variabler, kunskapsbas/beteenden om kost och träning samt träningsglädje och självförtroende.
Genom att samarbeta med YMCA-utredarna på avdelningen för kinesiologi och idrottsvetenskap vid University of Miami kommer ett THINK-program efter skolan som erbjuds tre eftermiddagar i veckan under nio månader i två experimentskolor och två kontrollskolor. Skolorna kommer att bestå av minoritetsgrundskoleelever (främst latinamerikanska och svarta) i södra Florida-området. Kontrollskolorna kommer att få baslinje-, halvårs- och uppföljningstest nio månader senare, men kommer inte att gå igenom THINK-programmet. De kommer istället att gå igenom sitt vanliga YMCA-program för sport, lek och aktiv rekreation för barn (SPARK).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två tredjedelar av amerikanska vuxna är överviktiga eller feta, och den siffran fortsätter att stiga. Det är alltså inte förvånande att förekomsten av övervikt/fetma har mer än fördubblats hos skolbarn och tredubblats hos ungdomar. Samtidigt med ökningen av fetma har en signifikant minskning av fysiska konditionsnivåer skett (1,2). Åtminstone en studie har visat att dagens ungdomar har lägre aerob kondition än sina föräldrar (3). Låga aerobiska konditionsnivåer är vanligast bland latinamerikanska och svarta (icke-spansktalande) minoritetsungdomar. Utan tvekan har ökningen av tv-tittande, datortid och teknik bidragit till ökningen av stillasittande vanor och nedgång i fysisk aktivitetsnivå (4).
THINK-programmet översätter fitness- och hälsorelaterad information till kunskap och färdigheter som barn kan förstå och införliva i sin egen personliga hälsa och livsstilsbeteenden. Programmet är unikt genom att det kombinerar pedagogiska och praktiska kliniska erfarenheter med fysisk aktivitet och träning. Målet är att främja friskare, mer aktiva barn i dag som visar förbättrade nivåer av fysisk kondition, träningskunskap och njutning av morgondagen.
Varje enhet i THINK-programmet har tre komponenter: ett seminarium om de vetenskapliga aspekterna av ett hälsorelaterat tema, kliniska erfarenheter relaterade till temat och relaterade fysiska aktiviteter som utförs på fältet. THINK-seminarierna engagerar studenterna genom att få dem att röra på sig, samtidigt som de ställer frågor som får dem att tänka kreativt för att komma med sina egna svar. Kliniska erfarenheter förstärker de pedagogiska teman som låter barn lära sig mer om sin kropp, hur den fungerar och hur den anpassar sig genom olika rörelseövningar. Slutligen, spel och roliga fysiska aktiviteter avslutar programmet som bidrar till förbättrad motorisk utveckling och förbättrad fysisk kondition.
THINK-programmet kommer att börja med en serie grundläggande fysiska bedömningar som omfattar både hälsa och prestationsrelaterad fysisk kondition. Deltagarna kommer också att få ett frågesport om kost- och träningsrelaterad information och två undersökningar om näringsbeteenden och fysisk aktivitetsnivå. De kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning om träningsglädje och självförtroende. Föräldrar kommer också att bli ombedda att fylla i en enkät var och en om deras barns näringsvanor. Detta kommer att göras i två experimentella och två kontrollprogram för YMCA efter skolan som i första hand omfattar minoritetsdeltagare (spansktalande och svarta). Testning kommer återigen att äga rum mitt i programmet och vid slutet av programmet nio månader senare. Kontrollgruppen kommer inte att gå igenom THINK-programmet utan istället gå igenom den traditionella SPARK-läroplanen.
Syftet med studien är att avgöra om THINK-programmet resulterar i förbättringar av fysisk kondition, kost- och träningskunskap/vanor samt träningsglädje och självförtroende utöver kontrollgruppens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33124
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i årskurs 3-5 (8-12 år)
- inskriven i ett YMCA-fritidsprogram
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra fysisk aktivitet
- Alla kardiovaskulära, metabola eller neurologiska störningar som skulle påverka barnets förmåga att delta i programmet eller i testning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
TÄNK intervention: Programmet kommer att ha aktivitets- och träningspass på två timmar, tre gånger i veckan under totalt nio månader. Sessionerna kommer att innehålla teori, kliniska laboratorieaktiviteter och fysiskt aktiva spel för att underlätta en rolig miljö för att förbättra fysisk och hälsorelaterad kondition, förbättra kost- och träningskunskaper och -beteenden samt träna glädje och självförtroende. |
Lektioner och laborationer kommer att vara 60 minuter, följt av fysiska aktivitetspass på 60 minuter.
Laboratorieaktiviteter inkluderar att utvärdera hjärtfrekvens, göra hälsosamma måltider, lära sig portionsstorlekar, hjärnans utmaningar och mer.
För att förbättra deltagandet i fysisk aktivitet kommer ett brett urval av utvecklingsanpassade och mångkulturellt känsliga aktiviteter att erbjudas, såsom sport, spel, hinderbanor och dans.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få det traditionella YMCA SPARK fritidsprogrammet.
De kommer att genomgå samma före-, mitt- och eftertestningsprotokoll som interventionsgruppen, men kommer inte att få THINK-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viloåtgärder
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Vilopuls och blodtryck kommer att bedömas med en automatisk blodtrycksmanschett.
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Aerob kondition
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Ett NIH 2 minuters promenadtest kommer att användas för att bedöma aerob kondition.
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Agility och snabbhet
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
En skyttelkörning kommer att användas för att bedöma smidighet och hastighet.
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Överkroppens styrka och uthållighet
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
En handgreppsdynamometer kommer att användas för att bedöma överkroppens styrka och uthållighet
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Magens styrka och uthållighet
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
En minuts curl-up (sitta upp) kommer att användas för att bedöma magstyrka och uthållighet.
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Underkroppskraft
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Höjden på ett vertikalt hopptest kommer att användas för att bedöma underkroppens kraft.
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Ett sitt- och räckviddstest på underkroppen kommer att användas för att bedöma flexibiliteten.
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Elektrisk impedans och 3 plats hudveck
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Fördelning av kroppsfett
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Midje- och höftomkrets kommer att mätas
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Träna njutning och självförtroende
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
En modifierad skala för träningsnjutning och en modifierad skala för självförtroende för träning kommer att ges
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Kunskap/Beteenden/Vanor
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och The CATCH Kids Club frågeformulär kommer att ges.
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
|
Näringsundersökning
Tidsram: Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
En föräldraundersökning av familjens näringsbeteenden kommer att ges och ett träningsfysiologi och näringskunskapstest
|
Baslinje, vid 4 månader och vid 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20160719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .