Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gabapentin ke snížení pooperační nevolnosti a zvracení

10. května 2017 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Gabapentin premedikace ke snížení pooperační nevolnosti a zvracení u chirurgického pacienta, který dostává spinální morfin

Intratekální podávání morfinu získává na popularitě. Je to snadné a může snížit bolest po operaci až do 24 hodin. Způsobuje však pooperační nevolnost a zvracení více než jiné metody poskytující pooperační analgezii. Pacienti trpící těmito vedlejšími účinky musí trávit delší dobu zotavováním v nemocnici s vysokými náklady na lékařské ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: studovat účinnost perorálního podání 600 mg gabapentinu před operací ke snížení pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů užívajících intratekálně morfin.

Metodika: 80 pacientů podstupujících ortopedickou operaci a užívajících intratekálně morfin bude randomizováno do 2 skupin. První skupina dostane perorálně gabapentin 600 mg a druhá skupina dostane tabletu s placebem. Obě skupiny dostanou standardní profylaktické léky na pooperační nevolnost a zvracení. Stupeň nauzey a zvracení u obou skupin bude hodnocen během 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující celkovou nebo regionální anestezii dostávají spinální morfin
  • Fyzický stav ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na morfin nebo gabapentin
  • Chronické užívání narkotik
  • Psychotický
  • Porucha krvácení
  • Kardiovaskulární porucha
  • Selhání jater nebo ledvin
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neurologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gabapentin
Pacientka předoperačně užívající perorální gabapentin 600 mg
Lék: Gabapentin
Jedna perorální dávka
Ostatní jména:
  • Neurontin
Komparátor placeba: Placebo
Pacient předoperačně užívající perorální placebo tabletu
Lék: Placebo
Jedna perorální dávka
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení (stupeň 1-3)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 24 hodin
Hodnocení PONV: 0 = žádné; 1 = mírné; 2 = střední; 3 = těžké
po dokončení studia v průměru 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE571129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit