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加巴喷丁减少术后恶心和呕吐

2017年5月10日 更新者:Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University

加巴喷丁术前用药减少接受脊髓吗啡手术患者的术后恶心和呕吐

吗啡的鞘内给药越来越受欢迎。 这很容易做到,并且可以减轻手术后长达 24 小时的疼痛。 然而,它比其他提供术后镇痛的方法更容易引起术后恶心和呕吐。 患有这些副作用的患者不得不在医院中花费较长的时间来恢复,并且医疗费用很高。

研究概览

详细说明

目的:研究术前口服加巴喷丁600mg对减轻鞘内吗啡患者术后恶心呕吐的疗效。

方法:80 名接受骨科手术并接受鞘内注射吗啡的患者随机分为 2 组。 第一组将接受口服加巴喷丁 600 毫克,第二组将接受安慰剂片剂。 两组都将接受用于术后恶心和呕吐的标准预防药物。 术后 24 小时内评估两组的恶心和呕吐程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受全身麻醉或区域麻醉并接受脊髓吗啡治疗的患者
  • ASA 身体状况 I-III

排除标准:

  • 对吗啡或加巴喷丁过敏的患者
  • 长期使用麻醉剂
  • 精神病患者
  • 出血性疾病
  • 心血管疾病
  • 肝或肾功能衰竭
  • 怀孕或哺乳
  • 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加巴喷丁
术前接受口服加巴喷丁 600 mg 的患者
单次口服
其他名称:
  • 神经元
安慰剂比较:安慰剂
术前接受口服安慰剂药片的患者
单次口服
其他名称:
  • 糖丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐(1-3 级)
大体时间:通过学习完成,平均24小时
PONV 分级:0 = 无; 1 = 温和; 2 = 中度; 3 = 严重
通过学习完成,平均24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月25日

首次发布 (估计)

2016年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月10日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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