Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin for å redusere postoperativ kvalme og oppkast

10. mai 2017 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Gabapentin-premedisinering for å redusere postoperativ kvalme og oppkast hos kirurgiske pasienter som får spinal morfin

Intratekal administrering av morfin blir stadig mer populær. Det er enkelt å gjøre og kan redusere smertene etter operasjonen i opptil 24 timer. Imidlertid forårsaker det postoperativ kvalme og oppkast mer enn andre metoder som gir postoperativ analgesi. Pasienter som lider av disse bivirkningene må bruke lengre tid på å komme seg på sykehuset med høye kostnader for medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å studere effekten av oral administrering av gabapentin 600 mg før operasjon for å redusere postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som får intratekal morfin.

Metoder: Åtti pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi og får intratekal morfin vil bli randomisert i 2 grupper. Den første gruppen vil få oral gabapentin 600 mg og den andre gruppen vil få en placebotablett. Begge gruppene vil få standard profylaktisk medisin mot postoperativ kvalme og oppkast. Gradene av kvalme og oppkast i begge grupper vil bli vurdert over 24 timer postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår generell eller regional anestesi som får spinal morfin
  • ASA fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allergi mot morfin eller gabapentin
  • Kronisk bruk av narkotika
  • Psykotisk
  • Blødningsforstyrrelse
  • Kardiovaskulær lidelse
  • Lever- eller nyresvikt
  • Graviditet eller amming
  • Nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gabapentin
Pasient som får oral gabapentin 600 mg preoperativt
Legemiddel: Gabapentin
Enkel oral dose
Andre navn:
  • Neurontin
Placebo komparator: Placebo
Pasient som får oral placebotablett preoperativt
Legemiddel: Placebo
Enkel oral dose
Andre navn:
  • Sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast (grad 1-3)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 24 timer
PONV-gradering: 0 = ingen; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig
gjennom studiegjennomføring, i snitt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE571129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere